비알코올성 지방간질환에서 섬유증 및 지방증 진행의 역학적 변화 및 위험인자
2019년 1월 23일 업데이트: Hong You, Beijing Friendship Hospital
계산된 샘플 크기가 90인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자에 대한 관찰 연구입니다.
간 생검으로 입증된 NAFLD 환자는 2년 추적 관찰을 위해 이 연구에 모집될 것입니다.
환자는 베이스라인에서 매 6개월마다 혈구 수, 간 기능 검사, 공복 혈당, 공복 인슐린, 페리틴, 간 초음파 검사 및 간 경직에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
아니요.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Yiwen Shi, Docor
- 전화번호: 8601063138665
- 이메일: yiwenshi90@163.com
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수석 연구원:
- Hong You, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간 생검으로 진단된 비알코올성 지방간 질환 환자.
설명
포함 기준:
- 1. 18-70세, 2. 간 생검으로 비알코올성 지방간 질환으로 입증됨. 3. 정기적인 후속 조치에 동의합니다. 4. 서면 동의서 서명.
제외 기준:
1. 바이러스성 간염, 알코올성 간질환, 자가면역성 간질환, 약물유발성 간질환, 유전성 대사성 간질환 등 기타 간질환이 있는 자.
2. 비만 수술을 받은 환자. 3. HIV 감염 환자. 4. 임산부. 5. 예상 생존기간이 2년 미만인 중증질환자. 6. 환자는 간 생검 전에 다음과 같은 증상을 보였습니다.
- 간세포 암종 또는 의심되는 간암,
- 비대상성 간경변증: 복수, 간성 뇌병증, 식도 정맥류 출혈 또는 비대상성 간경변증 또는 간세포 암종의 기타 합병증 포함;
- 기타 악성종양,
- 간 이식 수술을 받았습니다. 7. 기타 연구에 부적합한 사유가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NAFLD 관찰 그룹
간 생검으로 NAFLD 환자를 입증한 관찰 연구.
방문할 때마다 생활 방식에 대한 구두 조언이 제공됩니다.
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관찰 연구이기 때문에 환자를 위한 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유증 진행
기간: 2 년
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VCTE/MRE로 측정한 간 경직도의 동적 변화
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2 년
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지방증 진행
기간: 2 년
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제어 감쇠 매개변수/MRI-PDFF로 측정한 간 지방의 동적 변화
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 관련 이벤트
기간: 2 년
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간 대상부전(복수, 정맥류 출혈, HE), HCC, 간 이식, 간 관련 사망.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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