Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska förändringar och riskfaktorer för fibros och Steatos-progression vid icke-alkoholisk fettleversjukdom

23 januari 2019 uppdaterad av: Hong You, Beijing Friendship Hospital
Det är en observationsstudie av patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) med en beräknad provstorlek på 90. Leverbiopsi visade att NAFLD-patienter kommer att rekryteras i denna studie under 2 års uppföljning. Patienterna kommer att bedömas vid baslinjen, var sjätte månad för blodvärde, leverfunktionstest, fastande blodsocker, fasteinsulin, ferritin, leverultraljud och leverstelhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nej.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong You, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke alkoholhaltiga patienter med fettleversjukdom diagnostiserats med leverbiopsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. 18-70 års ålder, 2. leverbiopsi bevisad alkoholfri fettleversjukdom. 3. Kom överens om att följas upp regelbundet; 4. Underskrift av skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med andra leversjukdomar inklusive viral hepatit, alkoholhaltiga leversjukdomar, autoimmuna leversjukdomar, läkemedelsinducerade leversjukdomar, genetisk metabolisk leversjukdom.

    2. Patienter som genomgått bariatrisk operation. 3. HIV-infekterade patienter. 4. Gravida kvinnor. 5. Patienter med svåra sjukdomar med förväntad överlevnad mindre än 2 år. 6. Patienterna hade följande före leverbiopsi:

    1. Hepatocellulärt karcinom eller misstänkt levercancer,
    2. Dekompenserad cirros: inklusive ascites, leverencefalopati, esofagusvaricer blödning eller andra komplikationer av dekompenserad cirrhos eller hepatocellulärt karcinom;
    3. annan malignitet,
    4. Genomgått levertransplantationsoperation. 7. Patienter med andra skäl som inte är lämpliga för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
observationsgrupp av NAFLD
Leverbiopsi visade NAFLD-patienter, observationsstudie. Muntliga råd om livsstil skulle ges vid varje besök.
Övrig: observationsgrupp av NAFLD
det finns ingen intervention för patienterna eftersom det är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fibros-progression
Tidsram: 2 år
dynamiska förändringar i leverstelhet mätt med VCTE/MRE
2 år
Steatos progression
Tidsram: 2 år
dynamiska förändringar i leverfett mätt med kontrollerad dämpningsparameter/MRI-PDFF
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leverrelaterade händelser
Tidsram: 2 år
leverdekompensation (ascites, variceal blödning, HE), HCC, levertransplantation, leverrelaterad död.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YYYY-2018-NAFLD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-alkoholisk fettleversjukdom

Kliniska prövningar på observationsgrupp av NAFLD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera