Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne zmiany i czynniki ryzyka progresji zwłóknienia i stłuszczenia wątroby w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hong You, Beijing Friendship Hospital
Jest to obserwacyjne badanie pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) z obliczoną wielkością próby 90. Biopsja wątroby wykazała, że ​​pacjenci z NAFLD będą rekrutowani do tego badania przez 2 lata obserwacji. Pacjenci będą oceniani na początku badania, co sześć miesięcy pod kątem morfologii krwi, testu czynnościowego wątroby, stężenia glukozy we krwi na czczo, insuliny na czczo, ferrytyny, ultrasonografii wątroby i sztywności wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NIE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong You, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, u których rozpoznano biopsję wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 18-70 lat, 2. Biopsja wątroby potwierdzona niealkoholowym stłuszczeniem wątroby. 3. Zgódź się na regularne monitorowanie; 4. Podpis pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z innymi chorobami wątroby, w tym wirusowym zapaleniem wątroby, alkoholowymi chorobami wątroby, autoimmunologicznymi chorobami wątroby, polekowymi chorobami wątroby, genetyczną metaboliczną chorobą wątroby.

    2. Pacjenci poddani operacjom bariatrycznym. 3. Pacjenci zakażeni wirusem HIV. 4. Kobiety w ciąży. 5. Pacjenci z ciężkimi chorobami z oczekiwanym przeżyciem poniżej 2 lat. 6. Przed biopsją wątroby pacjenci mieli:

    1. Rak wątrobowokomórkowy lub podejrzenie raka wątroby,
    2. Niewyrównana marskość wątroby: w tym wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienia z żylaków przełyku lub inne powikłania niewyrównanej marskości wątroby lub raka wątrobowokomórkowego;
    3. Inny nowotwór złośliwy,
    4. Przeszedł operację przeszczepu wątroby. 7. Pacjenci z innymi przyczynami nieodpowiednimi do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa obserwacyjna NAFLD
Biopsja wątroby potwierdziła pacjentów z NAFLD, badanie obserwacyjne. Podczas każdej wizyty udzielane byłyby ustne porady dotyczące stylu życia.
Inny: grupa obserwacyjna NAFLD
nie ma interwencji dla pacjentów, ponieważ jest to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postęp zwłóknienia
Ramy czasowe: 2 lata
dynamiczne zmiany sztywności wątroby mierzone metodą VCTE/MRE
2 lata
postęp stłuszczenia
Ramy czasowe: 2 lata
dynamiczne zmiany w tłuszczu wątrobowym mierzone za pomocą kontrolowanego parametru atenuacji/MRI-PDFF
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia związane z wątrobą
Ramy czasowe: 2 lata
dekompensacja wątroby (wodobrzusze, krwawienie z żylaków, HE), HCC, przeszczep wątroby, zgon związany z wątrobą.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYYY-2018-NAFLD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na grupa obserwacyjna NAFLD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj