Dynamiczne zmiany i czynniki ryzyka progresji zwłóknienia i stłuszczenia wątroby w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby
11 września 2026 zaktualizowane przez: Hong You, Beijing Friendship Hospital
Jest to obserwacyjne badanie pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) z obliczoną wielkością próby 90.
Biopsja wątroby wykazała, że pacjenci z NAFLD będą rekrutowani do tego badania przez 2 lata obserwacji.
Pacjenci będą oceniani na początku badania, co sześć miesięcy pod kątem morfologii krwi, testu czynnościowego wątroby, stężenia glukozy we krwi na czczo, insuliny na czczo, ferrytyny, ultrasonografii wątroby i sztywności wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NIE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hong You, Doctor
- Numer telefonu: 861063139019
- E-mail: youhong30@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jidong Jia, Doctor
- Numer telefonu: 861063139816
- E-mail: jiamd@263.net
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yiwen Shi, Docor
- Numer telefonu: 8601063138665
- E-mail: yiwenshi90@163.com
-
Główny śledczy:
- Hong You, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, u których rozpoznano biopsję wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 18-70 lat, 2. Biopsja wątroby potwierdzona niealkoholowym stłuszczeniem wątroby. 3. Zgódź się na regularne monitorowanie; 4. Podpis pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z innymi chorobami wątroby, w tym wirusowym zapaleniem wątroby, alkoholowymi chorobami wątroby, autoimmunologicznymi chorobami wątroby, polekowymi chorobami wątroby, genetyczną metaboliczną chorobą wątroby.
2. Pacjenci poddani operacjom bariatrycznym. 3. Pacjenci zakażeni wirusem HIV. 4. Kobiety w ciąży. 5. Pacjenci z ciężkimi chorobami z oczekiwanym przeżyciem poniżej 2 lat. 6. Przed biopsją wątroby pacjenci mieli:
- Rak wątrobowokomórkowy lub podejrzenie raka wątroby,
- Niewyrównana marskość wątroby: w tym wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienia z żylaków przełyku lub inne powikłania niewyrównanej marskości wątroby lub raka wątrobowokomórkowego;
- Inny nowotwór złośliwy,
- Przeszedł operację przeszczepu wątroby. 7. Pacjenci z innymi przyczynami nieodpowiednimi do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa obserwacyjna NAFLD
Biopsja wątroby potwierdziła pacjentów z NAFLD, badanie obserwacyjne.
Podczas każdej wizyty udzielane byłyby ustne porady dotyczące stylu życia.
|
nie ma interwencji dla pacjentów, ponieważ jest to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fibrosis progrssion
Ramy czasowe: 10 years
|
dynamic changes in liver stiffness measured by VCTE/MRE
|
10 years
|
|
steatosis progression
Ramy czasowe: 10 years
|
dynamic changes in liver fat measured by controlled attenuation parameter/MRI-PDFF
|
10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liver related events
Ramy czasowe: 10 years
|
liver decompensation (ascites, variceal bleeding, HE), HCC, liver transplantation, liver relted death.
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hong You, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYYY-2018-NAFLD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .