A fibrózis és a steatosis progressziójának dinamikus változásai és kockázati tényezői alkoholmentes zsírmájbetegségben
2026. szeptember 11. frissítette: Hong You, Beijing Friendship Hospital
Ez egy nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegek megfigyeléses vizsgálata, 90 mintaszámmal.
Májbiopsziával bizonyított, hogy NAFLD-betegeket vonnak be ebbe a vizsgálatba 2 éves követési időre.
A betegek kiindulási állapotában, hathavonta vérképet, májfunkciós tesztet, éhgyomri vércukorszintet, éhomi inzulint, ferritint, máj ultrahangot és májmerevséget mérnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hong You, Doctor
- Telefonszám: 861063139019
- E-mail: youhong30@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jidong Jia, Doctor
- Telefonszám: 861063139816
- E-mail: jiamd@263.net
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100050
- Toborzás
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yiwen Shi, Docor
- Telefonszám: 8601063138665
- E-mail: yiwenshi90@163.com
-
Kutatásvezető:
- Hong You, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májbiopsziával diagnosztizált, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18-70 éves kor között, 2. májbiopsziával igazolt nem alkoholos zsírmájbetegség. 3. beleegyezik abba, hogy rendszeresen nyomon követi; 4. Az írásos beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
1. Más májbetegségben szenvedő betegek, köztük vírusos hepatitis, alkoholos májbetegség, autoimmun májbetegség, gyógyszer okozta májbetegség, genetikai metabolikus májbetegség.
2. Bariátriai műtéten átesett betegek. 3. HIV-fertőzött betegek. 4. Terhes nők. 5. Súlyos betegségben szenvedő betegek, akiknek a várható túlélése kevesebb, mint 2 év. 6. A betegeknél a májbiopszia előtt a következők voltak:
- Hepatocelluláris karcinóma vagy májrák gyanúja,
- Dekompenzált cirrhosis: beleértve az ascitest, hepatikus encephalopathiát, nyelőcső-varix vérzést vagy a dekompenzált cirrhosis vagy hepatocellularis carcinoma egyéb szövődményeit;
- Egyéb rosszindulatú daganatok,
- Májtranszplantációs műtéten esett át. 7. Betegek, akiknek egyéb okai nem alkalmasak a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a NAFLD megfigyelő csoportja
Májbiopszia NAFLD betegeket igazolt, megfigyeléses vizsgálat.
Minden látogatás alkalmával szóbeli tanácsot adnak az életmóddal kapcsolatban.
|
A betegek számára nincs beavatkozás, mert ez egy megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fibrosis progrssion
Időkeret: 10 years
|
dynamic changes in liver stiffness measured by VCTE/MRE
|
10 years
|
|
steatosis progression
Időkeret: 10 years
|
dynamic changes in liver fat measured by controlled attenuation parameter/MRI-PDFF
|
10 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
liver related events
Időkeret: 10 years
|
liver decompensation (ascites, variceal bleeding, HE), HCC, liver transplantation, liver relted death.
|
10 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hong You, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YYYY-2018-NAFLD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .