Changements dynamiques et facteurs de risque de progression de la fibrose et de la stéatose dans la stéatose hépatique non alcoolique
11 septembre 2026 mis à jour par: Hong You, Beijing Friendship Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle de patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) avec une taille d'échantillon calculée de 90.
Des patients NAFLD prouvés par biopsie hépatique seront recrutés dans cette étude pour un suivi de 2 ans.
Les patients seront évalués au départ, tous les six mois pour la numération globulaire, le test de la fonction hépatique, la glycémie à jeun, l'insuline à jeun, la ferritine, l'échographie hépatique et la raideur hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Non.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hong You, Doctor
- Numéro de téléphone: 861063139019
- E-mail: youhong30@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jidong Jia, Doctor
- Numéro de téléphone: 861063139816
- E-mail: jiamd@263.net
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Recrutement
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Yiwen Shi, Docor
- Numéro de téléphone: 8601063138665
- E-mail: yiwenshi90@163.com
-
Chercheur principal:
- Hong You, Doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique diagnostiqués avec une biopsie du foie.
La description
Critère d'intégration:
- 1. 18-70 ans, 2. stéatose hépatique non alcoolique prouvée par biopsie du foie. 3. Accepter d'être suivi régulièrement ; 4. Signature du consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
1. Patients atteints d'autres maladies du foie, y compris l'hépatite virale, les maladies alcooliques du foie, les maladies auto-immunes du foie, les maladies du foie d'origine médicamenteuse, les maladies génétiques métaboliques du foie.
2. Patients ayant subi une chirurgie bariatrique. 3. Patients infectés par le VIH. 4. Femmes enceintes. 5. Patients atteints de maladies graves dont la survie prévue est inférieure à 2 ans. 6. Les patients avaient ce qui suit avant la biopsie du foie :
- Carcinome hépatocellulaire ou suspicion de cancer du foie,
- Cirrhose décompensée : y compris ascite, encéphalopathie hépatique, hémorragie des varices oesophagiennes ou autres complications d'une cirrhose décompensée ou d'un carcinome hépatocellulaire ;
- Autre malignité,
- Subi une greffe de foie. 7. Patients ayant d'autres raisons ne convenant pas à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'observation de NAFLD
La biopsie hépatique a prouvé les patients NAFLD, étude observationnelle.
Des conseils oraux sur le mode de vie seraient donnés à chaque visite.
|
il n'y a pas d'intervention pour les patients car c'est une étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fibrosis progrssion
Délai: 10 years
|
dynamic changes in liver stiffness measured by VCTE/MRE
|
10 years
|
|
steatosis progression
Délai: 10 years
|
dynamic changes in liver fat measured by controlled attenuation parameter/MRI-PDFF
|
10 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
liver related events
Délai: 10 years
|
liver decompensation (ascites, variceal bleeding, HE), HCC, liver transplantation, liver relted death.
|
10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong You, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYYY-2018-NAFLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .