Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske endringer og risikofaktorer ved progresjon av fibrose og steatose ved ikke-alkoholisk fettleversykdom

11. september 2026 oppdatert av: Hong You, Beijing Friendship Hospital
Det er en observasjonsstudie av pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) med en beregnet prøvestørrelse på 90. Leverbiopsi påviste NAFLD-pasienter vil bli rekruttert i denne studien for 2 års oppfølging. Pasientene vil bli vurdert ved baseline, hver sjette måned for blodtelling, leverfunksjonstest, fastende blodsukker, fastende insulin, ferritin, leverultralyd og leverstivhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nei.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jidong Jia, Doctor
  • Telefonnummer: 861063139816
  • E-post: jiamd@263.net

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong You, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-alkoholiske pasienter med fettleversykdom diagnostisert med leverbiopsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. 18-70 år, 2. leverbiopsi påvist alkoholfri fettleversykdom. 3. Godta å bli fulgt opp regelmessig; 4. Underskrift på skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med andre leversykdommer inkludert viral hepatitt, alkoholiske leversykdommer, autoimmune leversykdommer, medikamentinduserte leversykdommer, genetisk metabolsk leversykdom.

    2. Pasienter gjennomgikk fedmekirurgi. 3. HIV-smittede pasienter. 4. Gravide kvinner. 5. Pasienter med alvorlige sykdommer med forventet overlevelse mindre enn 2 år. 6. Pasienter hadde følgende før leverbiopsi:

    1. Hepatocellulært karsinom eller mistenkt leverkreft,
    2. Dekompensert cirrhose: inkludert ascites, hepatisk encefalopati, esophageal varices blødning eller andre komplikasjoner av dekompensert cirrhosis eller hepatocelluært karsinom;
    3. annen malignitet,
    4. Gjennomgått levertransplantasjonsoperasjon. 7. Pasienter med andre grunner som ikke er egnet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
observasjonsgruppe av NAFLD
Leverbiopsi påviste NAFLD-pasienter, observasjonsstudie. Muntlige råd om livsstil vil bli gitt ved hvert besøk.
Annen: observasjonsgruppe av NAFLD
det er ingen intervensjon for pasienter, for det er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fibrosis progrssion
Tidsramme: 10 years
dynamic changes in liver stiffness measured by VCTE/MRE
10 years
steatosis progression
Tidsramme: 10 years
dynamic changes in liver fat measured by controlled attenuation parameter/MRI-PDFF
10 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liver related events
Tidsramme: 10 years
liver decompensation (ascites, variceal bleeding, HE), HCC, liver transplantation, liver relted death.
10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hong You, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYYY-2018-NAFLD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere