子宮頸部神経根障害患者の同時治療
2018年10月17日 更新者：James W. Bellew、University of Indianapolis
子宮頸部神経根障害患者における断続的な頸部牽引とニューロモビライゼーション技術の同時使用
この研究では、頸部神経根障害患者における 2 つの治療介入の有効性を評価します。
1 つのグループは、牽引とニューロモビライゼーションを使用した同時アプローチを受けます。
もう一方のグループは、牽引とニューロモビライゼーションのシーケンシャル アプローチを受けます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
理学療法士は、頸椎神経根症の患者に頸部牽引と手動療法を日常的に使用しています。
標準治療は、患者が介入を連続的に受ける逐次的アプローチです。
この研究では、一方のグループに標準的なケアアプローチを提供し、もう一方のグループは、患者が機械的牽引を受けている間にニューロモビライゼーションを行う同時アプローチを受けます。
どちらのグループも、頸椎と胸椎の運動と手技による治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Mishawaka、Indiana、アメリカ、46544
- 募集
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
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コンタクト：
- patrick christianson, MHs
- 電話番号：574-807-9995
- メール：pchristianson@selectmedical.com
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コンタクト：
- James Bellew, EdD
- 電話番号：317-788-3522
- メール：bellewj@uindy.ede
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4 つの特別検査のうち少なくとも 3 つで陽性と判定された参加者。
- 参加者は、首の障害指数で少なくとも10点を獲得します
- 参加者は、数値的な痛みの評価スケールで少なくとも2点を獲得します
除外基準:
- 4 つの特別検査のうち少なくとも 3 つで陽性とならないこと。
- 頸部外傷の兆候
- 子宮頸部ミエロパシー
- 活発な妊娠
- 医療警告（骨折、腫瘍、ステロイドの長期使用、関節リウマチ、骨粗鬆症）
- 血管障害の証拠
- 頸椎手術
- 過去 6 週間の最近の注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同時牽引
予定された各セッションでの同時牽引とニューロモビライゼーション テクニック 各セッションでのアクティブなエクササイズ プログラム (4 ～ 5 のエクササイズ) 各セッションでの頸椎と胸椎への手技療法
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参加者は、オン：オフサイクルの機械式牽引機になります。
オン サイクルの間、主要な研究者は、症状のある腕に対してニューロモビライゼーション テクニックを実行します。
患者は運動療法と手技療法も受けます
他の名前：
参加者は、各セッションで実行する 4 ～ 5 つのエクササイズを行います。
頸椎および胸部マニピュレーションへのラテラル グライド
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アクティブコンパレータ：順次牽引
予定された各セッションでのシーケンシャル トラクションとニューロモビライゼーション テクニック 各セッションでのアクティブなエクササイズ プログラム (4 ～ 5 のエクササイズ) 各セッションでの頸椎と胸椎への手動療法
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参加者は、各セッションで実行する 4 ～ 5 つのエクササイズを行います。
頸椎および胸部マニピュレーションへのラテラル グライド
参加者は、仰臥位の頸部牽引に続いて、ニューロモビライゼーション技術を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：4週間の介入後
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数値疼痛評価スケールを使用して測定。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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4週間の介入後
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機能の変化
時間枠：4週間の介入後
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首の障害指数を使用して測定されます。
首の障害指数の最小スコアは 0、最大スコアは 50 です。
通常、スコアに 2 を掛けたパーセンテージで表されます。スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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4週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の治療時間の差
時間枠：4週間の介入
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各グループの平均治療時間
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4週間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Bellew, EdD、University of Indianapolis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。