- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03636009
Samtidig behandling til patienter med cervikal radikulopati
17. oktober 2018 opdateret af: James W. Bellew, University of Indianapolis
Samtidig brug af intermitterende cervikal trækkraft og neuromobiliseringsteknikker hos patienter med cervikal radikulopati
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af to behandlingsinterventioner hos patienter med cervikal radikulopati.
En gruppe vil modtage en samtidig tilgang ved hjælp af trækkraft og neuromobiliseringer.
Den anden gruppe vil modtage den sekventielle tilgang med trækkraft og neuromobiliseringer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapeuter bruger rutinemæssigt cervikal trækkraft og manuel terapi hos patienter med cervikal radikulopati.
Standardbehandlingen er en sekventiel tilgang, hvor patienterne modtager interventioner successivt.
Denne undersøgelse vil give standardbehandlingstilgangen for en gruppe, mens den anden gruppe modtager den samtidige tilgang, hvor patienten vil have neuromobiliseringer, mens de modtager mekanisk trækkraft.
Begge grupper vil også modtage træning og manuel terapi til cervikal og thorax rygsøjlen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46544
- Rekruttering
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Kontakt:
- patrick christianson, MHs
- Telefonnummer: 574-807-9995
- E-mail: pchristianson@selectmedical.com
-
Kontakt:
- James Bellew, EdD
- Telefonnummer: 317-788-3522
- E-mail: bellewj@uindy.ede
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der tester positivt på mindst 3 ud af 4 særlige tests.
- Deltagerne vil score mindst 10 på Neck Disability Index
- Deltagerne vil score mindst 2 på den numeriske smertevurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- Test ikke positivt på mindst 3 af 4 specielle tests.
- Tegn på cervikal traume
- Cervikal myelopati
- Aktiv graviditet
- Medicinske røde flag (fraktur, tumor, langvarig brug af steroider, leddegigt og osteoporose)
- Bevis på vaskulært kompromis
- Cervikal rygsøjleoperation
- Nylige injektioner i de seneste seks uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samtidig trækkraft
Samtidig trækkraft og neuromobiliseringsteknik ved hver planlagt session Aktivt træningsprogram (4-5 øvelser) ved hver session Manuel terapi til cervikal- og thoraxrygsøjlen ved hver session
|
deltageren vil være på en mekanisk trækmaskine med en on:off cyklus.
I løbet af på-cyklussen vil den primære forsker udføre en neuromobiliseringsteknik på den symptomatiske arm.
Patienterne vil også modtage træning og manuel terapi
Andre navne:
Deltagerne vil have 4-5 øvelser til at udføre ved hver session
Laterale glider til cervikal rygsøjle og thoraxmanipulationer
|
|
Aktiv komparator: Sekventiel trækkraft
Sekventiel trækkraft og neuromobiliseringsteknik ved hver planlagt session Aktivt træningsprogram (4-5 øvelser) ved hver session Manuel terapi til cervikal- og thoraxrygsøjlen ved hver session
|
Deltagerne vil have 4-5 øvelser til at udføre ved hver session
Laterale glider til cervikal rygsøjle og thoraxmanipulationer
Deltagerne vil modtage neuromobiliseringsteknikker efterfulgt af liggende cervikal trækkraft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i smerte
Tidsramme: efter 4 ugers intervention
|
Målt ved hjælp af den numeriske smerteskala.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
0 beskriver ingen smerter og 10 beskriver den værste smerte man kan forestille sig.
|
efter 4 ugers intervention
|
|
ændringer i funktion
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Målt ved hjælp af Neck Disability Index.
Nakkehandicapindekset har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 50.
Det udtrykkes typisk som en procentdel ved at gange scoren med 2. Højere scores repræsenterer større handicap.
|
Efter 4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i behandlingstid mellem grupperne
Tidsramme: 4 ugers intervention
|
gennemsnitlige minutter i behandling i hver gruppe
|
4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2018
Først opslået (Faktiske)
17. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal nerverodslidelse nr
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Sarkom | Livmoderhalskræft | Knogle | Blødt væv | Lymfeknuder | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSForenede Stater, Italien, Portugal