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Gleichzeitige Behandlung von Patienten mit zervikaler Radikulopathie

17. Oktober 2018 aktualisiert von: James W. Bellew, University of Indianapolis

Die gleichzeitige Anwendung von intermittierenden zervikalen Traktions- und Neuromobilisierungstechniken bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von zwei Behandlungsinterventionen bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie. Eine Gruppe erhält einen gleichzeitigen Ansatz mit Traktion und Neuromobilisierung. Die andere Gruppe erhält den sequentiellen Ansatz von Traktion und Neuromobilisierung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physiotherapeuten wenden routinemäßig zervikale Traktion und manuelle Therapie bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie an. Der Versorgungsstandard ist ein sequentielles Vorgehen, bei dem die Patienten nacheinander behandelt werden. Diese Studie wird den Standardbehandlungsansatz für eine Gruppe bereitstellen, während die andere Gruppe den gleichzeitigen Ansatz erhält, bei dem der Patient Neuromobilisierungen erhält, während er mechanische Traktion erhält. Beide Gruppen erhalten zusätzlich Bewegung und manuelle Therapie der Hals- und Brustwirbelsäule.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die bei mindestens 3 von 4 Sondertests positiv getestet wurden.
  • Die Teilnehmer erhalten mindestens 10 Punkte auf dem Neck Disability Index
  • Die Teilnehmer erhalten mindestens 2 Punkte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  • Testen Sie bei mindestens 3 von 4 Spezialtests nicht positiv.
  • Anzeichen eines zervikalen Traumas
  • Zervikale Myelopathie
  • Aktive Schwangerschaft
  • Medizinische Warnzeichen (Fraktur, Tumor, Langzeitanwendung von Steroiden, rheumatoide Arthritis und Osteoporose)
  • Nachweis einer vaskulären Beeinträchtigung
  • Halswirbelsäulenchirurgie
  • Kürzliche Injektionen in den letzten sechs Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichzeitige Traktion
Gleichzeitige Traktions- und Neuromobilisationstechnik bei jeder geplanten Sitzung Aktives Übungsprogramm (4-5 Übungen) bei jeder Sitzung Manuelle Therapie der Hals- und Brustwirbelsäule bei jeder Sitzung
Sonstiges: Gleichzeitige Traktions- und Neuromobilisationstechnik
Der Teilnehmer befindet sich auf einer mechanischen Traktionsmaschine mit einem Ein-Aus-Zyklus. Während des On-Zyklus führt der Primärforscher eine Neuromobilisierungstechnik am symptomatischen Arm durch. Die Patienten erhalten auch Bewegungs- und manuelle Therapie
Andere Namen:
  • Gleichzeitige Traktion
  • Technik der Neuromobilisation
Sonstiges: aktives Bewegungsprogramm
Die Teilnehmer müssen in jeder Sitzung 4-5 Übungen durchführen
Sonstiges: Manuelle Therapie an Hals- und Brustwirbelsäule
Seitliche Gleitbewegungen zur Halswirbelsäule und Manipulationen des Brustkorbs
Aktiver Komparator: Sequentielle Traktion
Sequentielle Traktions- und Neuromobilisierungstechnik bei jeder geplanten Sitzung Aktives Übungsprogramm (4-5 Übungen) bei jeder Sitzung Manuelle Therapie der Hals- und Brustwirbelsäule bei jeder Sitzung
Sonstiges: aktives Bewegungsprogramm
Die Teilnehmer müssen in jeder Sitzung 4-5 Übungen durchführen
Sonstiges: Manuelle Therapie an Hals- und Brustwirbelsäule
Seitliche Gleitbewegungen zur Halswirbelsäule und Manipulationen des Brustkorbs
Sonstiges: Sequentielle Traktion und Neuromobilisationstechnik
Die Teilnehmer erhalten Neuromobilisierungstechniken, gefolgt von zervikaler Traktion in Rückenlage
Andere Namen:
  • Sequentielle Traktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Schmerz
Zeitfenster: nach 4 Wochen Eingriff
Gemessen mit der numerischen Schmerzbewertungsskala. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen.
nach 4 Wochen Eingriff
Änderungen in der Funktion
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
Gemessen mit dem Neck Disability Index. Der Neck Disability Index hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 50. Er wird typischerweise als Prozentsatz ausgedrückt, indem die Punktzahl mit 2 multipliziert wird. Höhere Punktzahlen stehen für eine größere Behinderung.
Nach 4 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Behandlungszeit zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 4 Wochen Eingriff
durchschnittliche Behandlungsminuten in jeder Gruppe
4 Wochen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Indianapolis

Ermittler

  • Hauptermittler: James Bellew, EdD, University of Indianapolis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0924

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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