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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636009
경추 신경근병증 환자의 동시 치료
2018년 10월 17일 업데이트: James W. Bellew, University of Indianapolis
경추 신경근병증 환자에서 간헐적 경추 견인과 신경가동술의 동시 사용
이 연구는 경추 신경근병증 환자에서 두 가지 치료 중재의 효과를 평가합니다.
한 그룹은 견인 및 신경 동원을 사용하여 동시 접근 방식을 받게 됩니다.
다른 그룹은 견인 및 신경 동원의 순차적 접근 방식을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
물리 치료사는 경추 신경근병증 환자에게 일상적으로 경추 견인 및 도수 요법을 사용합니다.
치료의 표준은 환자가 연속적으로 중재를 받는 순차적 접근 방식입니다.
이 연구는 한 그룹에 대한 치료 표준 접근 방식을 제공하고 다른 그룹은 기계적 견인을 받는 동안 환자가 신경 가동화를 수행하는 동시 접근 방식을 제공합니다.
두 그룹 모두 경추 및 흉추에 대한 운동 및 도수 요법도 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46544
- 모병
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
연락하다:
- patrick christianson, MHs
- 전화번호: 574-807-9995
- 이메일: pchristianson@selectmedical.com
-
연락하다:
- James Bellew, EdD
- 전화번호: 317-788-3522
- 이메일: bellewj@uindy.ede
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4개의 특수 테스트 중 최소 3개에서 양성으로 테스트된 참가자.
- 참가자는 목 장애 지수에서 최소 10점을 받아야 합니다.
- 참가자는 숫자 통증 평가 척도에서 최소 2점을 얻습니다.
제외 기준:
- 4가지 특수 검사 중 3가지 이상에서 양성 반응을 나타내지 마십시오.
- 자궁 경부 외상의 징후
- 경추 척수병증
- 활동적인 임신
- 의료 위험 신호(골절, 종양, 장기간 스테로이드 사용, 류마티스 관절염 및 골다공증)
- 혈관 손상의 증거
- 경추 척추 수술
- 지난 6주 동안의 최근 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동시 견인
예약된 각 세션에서 동시 견인 및 신경 동원 기술 각 세션에서 활성 운동 프로그램(4-5가지 운동) 각 세션에서 경추 및 흉추에 대한 도수 요법
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참가자는 켜기: 끄기 주기로 기계식 견인 기계를 사용하게 됩니다.
온 사이클 동안 일차 연구원은 증상이 있는 팔에 신경 동원 기술을 수행할 것입니다.
환자는 또한 운동과 도수 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 각 세션에서 수행할 4-5가지 운동을 하게 됩니다.
경추 및 흉부 조작으로의 측면 활주
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활성 비교기: 순차 견인
각 세션의 순차적 견인 및 신경동원 기술 각 세션의 능동적 운동 프로그램(4-5가지 운동) 각 세션의 경추 및 흉추에 대한 도수 요법
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참가자는 각 세션에서 수행할 4-5가지 운동을 하게 됩니다.
경추 및 흉부 조작으로의 측면 활주
참가자는 앙와위 자궁 경부 견인에 이어 신경 동원 기술을 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 변화
기간: 개입 4주 후
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숫자 통증 평가 척도를 사용하여 측정합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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개입 4주 후
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기능의 변화
기간: 개입 4주 후
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Neck Disability Index를 사용하여 측정됩니다.
목 장애 지수는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 50점입니다.
일반적으로 점수에 2를 곱하여 백분율로 표시합니다. 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 치료 시간의 차이
기간: 4주간의 개입
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각 그룹의 평균 치료 시간(분)
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4주간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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