Souběžná léčba pacientů s cervikální radikulopatií
17. října 2018 aktualizováno: James W. Bellew, University of Indianapolis
Současné použití intermitentní cervikální trakce a neuromobilizačních technik u pacientů s cervikální radikulopatií
Tato studie hodnotí účinnost dvou léčebných intervencí u pacientek s cervikální radikulopatií.
Jedna skupina dostane souběžný přístup pomocí trakce a neuromobilizace.
Druhá skupina obdrží sekvenční přístup trakce a neuromobilizace
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Fyzioterapeuti běžně používají cervikální trakci a manuální terapii u pacientů s cervikální radikulopatií.
Standardem péče je sekvenční přístup, kdy pacienti dostávají intervence postupně.
Tato studie poskytne standardní přístup pro jednu skupinu, zatímco druhá skupina dostane souběžný přístup, ve kterém bude mít pacient neuromobilizaci, zatímco dostává mechanickou trakci.
Obě skupiny dostanou také cvičení a manuální terapii krční a hrudní páteře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46544
- Nábor
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Kontakt:
- patrick christianson, MHs
- Telefonní číslo: 574-807-9995
- E-mail: pchristianson@selectmedical.com
-
Kontakt:
- James Bellew, EdD
- Telefonní číslo: 317-788-3522
- E-mail: bellewj@uindy.ede
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří mají pozitivní test alespoň ve 3 ze 4 speciálních testů.
- Účastníci získají alespoň 10 bodů v indexu postižení krku
- Účastníci získají alespoň 2 body na číselné stupnici hodnocení bolesti
Kritéria vyloučení:
- Netestujte pozitivně alespoň ve 3 ze 4 speciálních testů.
- Známky cervikálního traumatu
- Cervikální myelopatie
- Aktivní těhotenství
- Lékařské varovné příznaky (zlomenina, nádor, dlouhodobé užívání steroidů, revmatoidní artritida a osteoporóza)
- Důkaz vaskulárního kompromisu
- Operace krční páteře
- Nedávné injekce za posledních šest týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Souběžná trakce
Technika souběžné trakce a neuromobilizace při každém plánovaném sezení Aktivní cvičební program (4-5 cviků) v každém sezení Manuální terapie krční a hrudní páteře v každém sezení
|
účastník bude na mechanickém tažném stroji s cyklem on:off.
Během cyklu zapnutí bude primární výzkumník provádět neuromobilizační techniku na symptomatické paži.
Pacienti také dostanou cvičení a manuální terapii
Ostatní jména:
Účastníci budou mít na každém sezení 4-5 cvičení
Laterální klouzání ke krční páteři a hrudní manipulace
|
|
Aktivní komparátor: Sekvenční trakce
Technika sekvenční trakce a neuromobilizace při každém plánovaném sezení Aktivní cvičební program (4-5 cviků) na každém sezení Manuální terapie krční a hrudní páteře při každém sezení
|
Účastníci budou mít na každém sezení 4-5 cvičení
Laterální klouzání ke krční páteři a hrudní manipulace
Účastníci obdrží neuromobilizační techniky s následnou krční trakcí vleže
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny bolesti
Časové okno: po 4 týdnech intervence
|
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
0 popisuje žádnou bolest a 10 popisuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
po 4 týdnech intervence
|
|
změny ve funkci
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Měřeno pomocí indexu postižení krku.
Index postižení krku má minimální skóre 0 a maximální skóre 50.
Obvykle se vyjadřuje v procentech vynásobením skóre 2. Vyšší skóre představuje větší postižení.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v době léčby mezi skupinami
Časové okno: 4 týdny intervence
|
průměr minut v léčbě v každé skupině
|
4 týdny intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .