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Traitement concomitant pour les patientes atteintes de radiculopathie cervicale

17 octobre 2018 mis à jour par: James W. Bellew, University of Indianapolis

L'utilisation simultanée de techniques de traction cervicale intermittente et de neuromobilisation chez les patients atteints de radiculopathie cervicale

Cette étude évalue l'efficacité de deux interventions thérapeutiques chez des patients atteints de radiculopathie cervicale. Un groupe recevra une approche simultanée utilisant la traction et les neuromobilisations. L'autre groupe recevra l'approche séquentielle de traction et de neuromobilisations

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les physiothérapeutes utilisent régulièrement la traction cervicale et la thérapie manuelle chez les patients atteints de radiculopathie cervicale. La norme de soins est une approche séquentielle dans laquelle les patients reçoivent des interventions successives. Cette étude fournira l'approche standard de soins pour un groupe tandis que l'autre groupe recevra l'approche simultanée dans laquelle le patient aura des neuromobilisations pendant qu'il reçoit une traction mécanique. Les deux groupes recevront également des exercices et une thérapie manuelle de la colonne cervicale et thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46544
        • Recrutement
        • Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants dont le test est positif à au moins 3 des 4 tests spéciaux.
  • Les participants obtiendront au moins 10 sur l'indice de handicap du cou
  • Les participants obtiendront au moins 2 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur

Critère d'exclusion:

  • Ne pas tester positif sur au moins 3 des 4 tests spéciaux.
  • Signes de traumatisme cervical
  • Myélopathie cervicale
  • Grossesse active
  • Drapeaux rouges médicaux (fracture, tumeur, utilisation à long terme de stéroïdes, polyarthrite rhumatoïde et ostéoporose)
  • Preuve de compromis vasculaire
  • Chirurgie du rachis cervical
  • Injections récentes au cours des six dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traction simultanée
Technique de traction et de neuromobilisation simultanées à chaque séance programmée Programme d'exercices actifs (4-5 exercices) à chaque séance Thérapie manuelle de la colonne cervicale et thoracique à chaque séance
participant sera sur une machine à traction mécanique avec un cycle on:off. Au cours du cycle, le chercheur principal effectuera une technique de neuromobilisation sur le bras symptomatique. Les patients recevront également des exercices et une thérapie manuelle
Autres noms:
  • Traction simultanée
  • Technique de neuromobilisation
Les participants auront 4-5 exercices à effectuer à chaque session
Glissements latéraux vers la colonne cervicale et manipulations thoraciques
Comparateur actif: Traction séquentielle
Technique de traction séquentielle et de neuromobilisation à chaque séance programmée Programme d'exercices actifs (4-5 exercices) à chaque séance Thérapie manuelle de la colonne cervicale et thoracique à chaque séance
Les participants auront 4-5 exercices à effectuer à chaque session
Glissements latéraux vers la colonne cervicale et manipulations thoraciques
Les participants recevront des techniques de neuromobilisation suivies d'une traction cervicale en décubitus dorsal
Autres noms:
  • Traction séquentielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la douleur
Délai: après 4 semaines d'intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Le score minimum est 0 et le score maximum est 10. 0 décrit aucune douleur et 10 décrit la pire douleur imaginable.
après 4 semaines d'intervention
changements de fonction
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité du cou. L'indice d'incapacité du cou a un score minimum de 0 et un score maximum de 50. Il est généralement exprimé en pourcentage en multipliant le score par 2. Des scores plus élevés représentent une plus grande incapacité.
Après 4 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de temps de traitement entre les groupes
Délai: 4 semaines d'intervention
minutes moyennes de traitement dans chaque groupe
4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Bellew, EdD, University of Indianapolis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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