- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636009
Traitement concomitant pour les patientes atteintes de radiculopathie cervicale
17 octobre 2018 mis à jour par: James W. Bellew, University of Indianapolis
L'utilisation simultanée de techniques de traction cervicale intermittente et de neuromobilisation chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Cette étude évalue l'efficacité de deux interventions thérapeutiques chez des patients atteints de radiculopathie cervicale.
Un groupe recevra une approche simultanée utilisant la traction et les neuromobilisations.
L'autre groupe recevra l'approche séquentielle de traction et de neuromobilisations
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les physiothérapeutes utilisent régulièrement la traction cervicale et la thérapie manuelle chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
La norme de soins est une approche séquentielle dans laquelle les patients reçoivent des interventions successives.
Cette étude fournira l'approche standard de soins pour un groupe tandis que l'autre groupe recevra l'approche simultanée dans laquelle le patient aura des neuromobilisations pendant qu'il reçoit une traction mécanique.
Les deux groupes recevront également des exercices et une thérapie manuelle de la colonne cervicale et thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46544
- Recrutement
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Contact:
- patrick christianson, MHs
- Numéro de téléphone: 574-807-9995
- E-mail: pchristianson@selectmedical.com
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Contact:
- James Bellew, EdD
- Numéro de téléphone: 317-788-3522
- E-mail: bellewj@uindy.ede
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants dont le test est positif à au moins 3 des 4 tests spéciaux.
- Les participants obtiendront au moins 10 sur l'indice de handicap du cou
- Les participants obtiendront au moins 2 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Critère d'exclusion:
- Ne pas tester positif sur au moins 3 des 4 tests spéciaux.
- Signes de traumatisme cervical
- Myélopathie cervicale
- Grossesse active
- Drapeaux rouges médicaux (fracture, tumeur, utilisation à long terme de stéroïdes, polyarthrite rhumatoïde et ostéoporose)
- Preuve de compromis vasculaire
- Chirurgie du rachis cervical
- Injections récentes au cours des six dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traction simultanée
Technique de traction et de neuromobilisation simultanées à chaque séance programmée Programme d'exercices actifs (4-5 exercices) à chaque séance Thérapie manuelle de la colonne cervicale et thoracique à chaque séance
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participant sera sur une machine à traction mécanique avec un cycle on:off.
Au cours du cycle, le chercheur principal effectuera une technique de neuromobilisation sur le bras symptomatique.
Les patients recevront également des exercices et une thérapie manuelle
Autres noms:
Les participants auront 4-5 exercices à effectuer à chaque session
Glissements latéraux vers la colonne cervicale et manipulations thoraciques
|
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Comparateur actif: Traction séquentielle
Technique de traction séquentielle et de neuromobilisation à chaque séance programmée Programme d'exercices actifs (4-5 exercices) à chaque séance Thérapie manuelle de la colonne cervicale et thoracique à chaque séance
|
Les participants auront 4-5 exercices à effectuer à chaque session
Glissements latéraux vers la colonne cervicale et manipulations thoraciques
Les participants recevront des techniques de neuromobilisation suivies d'une traction cervicale en décubitus dorsal
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la douleur
Délai: après 4 semaines d'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
0 décrit aucune douleur et 10 décrit la pire douleur imaginable.
|
après 4 semaines d'intervention
|
|
changements de fonction
Délai: Après 4 semaines d'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité du cou.
L'indice d'incapacité du cou a un score minimum de 0 et un score maximum de 50.
Il est généralement exprimé en pourcentage en multipliant le score par 2. Des scores plus élevés représentent une plus grande incapacité.
|
Après 4 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de temps de traitement entre les groupes
Délai: 4 semaines d'intervention
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minutes moyennes de traitement dans chaque groupe
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4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .