- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03636009
Egyidejű kezelés nyaki radiculopathiában szenvedő betegek számára
2018. október 17. frissítette: James W. Bellew, University of Indianapolis
Az intermittáló nyaki trakció és a neuromobilizációs technikák egyidejű alkalmazása nyaki radikulopátiában szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány két kezelési beavatkozás hatékonyságát értékeli cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél.
Az egyik csoport egyidejű megközelítést fog kapni vontatási és neuromobilizációs módszerekkel.
A másik csoport megkapja a vontatási és neuromobilizációs szekvenciális megközelítést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A fizikoterapeuták rutinszerűen alkalmaznak méhnyak-trakciót és manuális terápiát a cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél.
Az ellátás színvonala egy szekvenciális megközelítés, amelyben a betegek egymást követően kapnak beavatkozásokat.
Ez a vizsgálat az egyik csoport számára biztosítja a standard ellátási megközelítést, míg a másik csoport egyidejű megközelítést kap, amelyben a páciens neuromobilizációt kap, miközben mechanikus húzást kap.
Mindkét csoport a nyaki és a mellkasi gerinctorna és manuálterápia során is részesül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46544
- Toborzás
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- patrick christianson, MHs
- Telefonszám: 574-807-9995
- E-mail: pchristianson@selectmedical.com
-
Kapcsolatba lépni:
- James Bellew, EdD
- Telefonszám: 317-788-3522
- E-mail: bellewj@uindy.ede
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek 4-ből legalább 3 speciális tesztje pozitív lett.
- A résztvevők legalább 10 pontot szereznek a nyaki fogyatékossági indexen
- A résztvevők legalább 2 pontot kapnak a numerikus fájdalomértékelési skálán
Kizárási kritériumok:
- Ne legyen pozitív a 4 speciális tesztből legalább 3.
- A nyaki trauma jelei
- Nyaki myelopathia
- Aktív terhesség
- Orvosi vörös zászlók (törés, daganat, hosszú távú szteroidhasználat, reumás ízületi gyulladás és csontritkulás)
- Az érrendszeri kompromittáció bizonyítéka
- Nyaki gerinc műtét
- Legutóbbi injekciók az elmúlt hat hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyidejű vonóerő
Egyidejű vontatási és neuromobilizációs technika minden ütemezett foglalkozáson Aktív edzésprogram (4-5 gyakorlat) minden foglalkozáson Manuális terápia a nyaki és a mellkasi gerincre minden foglalkozáson
|
a résztvevő egy mechanikus vonógépen lesz, be-kikapcsolás ciklussal.
A bekapcsolási ciklus során az elsődleges kutató neuromobilizációs technikát hajt végre a tünetekkel járó karon.
A betegek testmozgást és manuálterápiát is kapnak
Más nevek:
A résztvevőknek minden foglalkozáson 4-5 gyakorlatot kell elvégezniük
Oldalirányú siklás a nyaki gerinchez és a mellkasi manipulációkhoz
|
Aktív összehasonlító: Szekvenciális vontatás
Szekvenciális vontatási és neuromobilizációs technika minden ütemezett foglalkozáson Aktív edzésprogram (4-5 gyakorlat) minden foglalkozáson Manuális terápia nyaki és mellkasi gerincre minden alkalomkor
|
A résztvevőknek minden foglalkozáson 4-5 gyakorlatot kell elvégezniük
Oldalirányú siklás a nyaki gerinchez és a mellkasi manipulációkhoz
A résztvevők neuromobilizációs technikákat kapnak, majd hanyatt fekvő nyaki vontatást
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalom változásai
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
A numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérve.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
A 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat írja le.
|
4 hét beavatkozás után
|
funkciók változásai
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
A nyaki rokkantsági index segítségével mérve.
A nyaki fogyatékossági index minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 50.
Általában százalékban fejezik ki a pontszám 2-vel való szorzásával. A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
4 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelési idő különbsége a csoportok között
Időkeret: 4 hét beavatkozás
|
átlagos percek a kezelésben minden csoportban
|
4 hét beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0924
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc ideggyökér-rendellenesség sz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre...Aktív, nem toborzóMelanóma | Szarkóma | Petefészekrák | Csont | Lágyszövet | Nyirokcsomók | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEgyesült Államok, Olaszország, Portugália