Samtidig behandling for pasienter med cervikal radikulopati
17. oktober 2018 oppdatert av: James W. Bellew, University of Indianapolis
Samtidig bruk av intermitterende cervikal trekkraft og nevromobiliseringsteknikker hos pasienter med cervikal radikulopati
Denne studien evaluerer effektiviteten av to behandlingsintervensjoner hos pasienter med cervikal radikulopati.
En gruppe vil motta en samtidig tilnærming ved bruk av trekkraft og nevromobiliseringer.
Den andre gruppen vil motta den sekvensielle tilnærmingen til trekkraft og nevromobiliseringer
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fysioterapeuter bruker rutinemessig cervical traction og manuell terapi hos pasienter med cervical radiculopati.
Standarden for omsorg er en sekvensiell tilnærming der pasientene mottar intervensjoner suksessivt.
Denne studien vil gi standardbehandlingstilnærmingen for en gruppe mens den andre gruppen får den samtidige tilnærmingen der pasienten vil ha nevromobiliseringer mens de mottar mekanisk trekkraft.
Begge gruppene vil også få trening og manuell terapi mot cervical og thoracal ryggraden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46544
- Rekruttering
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- patrick christianson, MHs
- Telefonnummer: 574-807-9995
- E-post: pchristianson@selectmedical.com
-
Ta kontakt med:
- James Bellew, EdD
- Telefonnummer: 317-788-3522
- E-post: bellewj@uindy.ede
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som tester positivt på minst 3 av 4 spesialtester.
- Deltakerne vil score minst 10 på Neck Disability Index
- Deltakerne vil score minst 2 på den numeriske smerteskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke test positivt på minst 3 av 4 spesialtester.
- Tegn på livmorhalstraumer
- Cervikal myelopati
- Aktiv graviditet
- Medisinske røde flagg (brudd, svulst, langvarig steroidbruk, revmatoid artritt og osteoporose)
- Bevis på vaskulært kompromiss
- Cervical ryggrad kirurgi
- Nylige injeksjoner de siste seks ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samtidig trekkraft
Samtidig trekk- og nevromobiliseringsteknikk ved hver planlagt økt Aktivt treningsprogram (4-5 øvelser) ved hver økt Manuell terapi til cervical og thoracal ryggraden ved hver økt
|
deltakeren vil være på en mekanisk trekkmaskin med en på:av-syklus.
I løpet av påsyklusen vil primærforskeren utføre en nevromobiliseringsteknikk på den symptomatiske armen.
Pasientene vil også få trening og manuell terapi
Andre navn:
Deltakerne vil ha 4-5 øvelser å utføre på hver økt
Sideglider til cervical ryggraden og thorax manipulasjoner
|
|
Aktiv komparator: Sekvensiell trekkraft
Sekvensiell trekkraft og nevromobiliseringsteknikk ved hver planlagt økt Aktivt treningsprogram (4-5 øvelser) ved hver økt Manuell terapi til cervikal og thorax ryggraden ved hver økt
|
Deltakerne vil ha 4-5 øvelser å utføre på hver økt
Sideglider til cervical ryggraden og thorax manipulasjoner
Deltakerne vil motta nevromobiliseringsteknikker etterfulgt av liggende cervical traction
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i smerte
Tidsramme: etter 4 ukers intervensjon
|
Målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10.
0 beskriver ingen smerte og 10 beskriver verst tenkelig smerte.
|
etter 4 ukers intervensjon
|
|
endringer i funksjon
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Målt ved bruk av Neck Disability Index.
Neck Disability Index har en minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 50.
Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel ved å multiplisere poengsummen med 2. Høyere poengsum representerer større funksjonshemming.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i behandlingstid mellom gruppene
Tidsramme: 4 ukers intervensjon
|
gjennomsnittlig minutter i behandling i hver gruppe
|
4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .