Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równoczesne leczenie pacjentów z radikulopatią szyjną

17 października 2018 zaktualizowane przez: James W. Bellew, University of Indianapolis

Jednoczesne stosowanie przerywanej trakcji szyjki macicy i technik neuromobilizacji u pacjentów z radikulopatią szyjną

Niniejsze badanie ocenia skuteczność dwóch interwencji terapeutycznych u pacjentów z radikulopatią szyjną. Jedna grupa otrzyma równoczesne podejście z wykorzystaniem trakcji i neuromobilizacji. Druga grupa otrzyma sekwencyjne podejście trakcji i neuromobilizacji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizjoterapeuci rutynowo stosują trakcję szyjki macicy i terapię manualną u pacjentów z radikulopatią szyjną. Standardem opieki jest podejście sekwencyjne, w którym pacjenci otrzymują interwencje sukcesywnie. To badanie zapewni standardowe podejście do opieki dla jednej grupy, podczas gdy druga grupa otrzyma podejście równoległe, w którym pacjent będzie miał neuromobilizacje podczas otrzymywania mechanicznej trakcji. Obie grupy otrzymają również ćwiczenia i terapię manualną odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik co najmniej 3 z 4 testów specjalnych.
  • Uczestnicy uzyskają co najmniej 10 punktów w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
  • Uczestnicy uzyskają co najmniej 2 punkty w numerycznej skali oceny bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie testuj pozytywnie na co najmniej 3 z 4 testów specjalnych.
  • Oznaki urazu szyjki macicy
  • Mielopatia szyjna
  • Aktywna ciąża
  • Medyczne czerwone flagi (złamanie, guz, długotrwałe stosowanie sterydów, reumatoidalne zapalenie stawów i osteoporoza)
  • Dowód kompromisu naczyniowego
  • Operacja kręgosłupa szyjnego
  • Ostatnie zastrzyki w ciągu ostatnich sześciu tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trakcja równoległa
Równoczesna technika trakcji i neuromobilizacji podczas każdej zaplanowanej sesji Aktywny program ćwiczeń (4-5 ćwiczeń) podczas każdej sesji Terapia manualna odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa podczas każdej sesji
Inny: jednoczesna technika trakcji i neuromobilizacji
uczestnik będzie na mechanicznej maszynie trakcyjnej z cyklem on:off. Podczas cyklu on główny badacz będzie wykonywał technikę neuromobilizacji na ramieniu z objawami. Pacjenci otrzymają również ćwiczenia i terapię manualną
Inne nazwy:
  • Trakcja równoległa
  • Technika neuromobilizacji
Inny: aktywny program ćwiczeń
Na każdej sesji uczestnicy będą mieli do wykonania 4-5 ćwiczeń
Inny: Terapia manualna odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa
Boczne ślizgi do kręgosłupa szyjnego i manipulacje klatki piersiowej
Aktywny komparator: Trakcja sekwencyjna
Sekwencyjna technika trakcji i neuromobilizacji na każdej zaplanowanej sesji Program ćwiczeń aktywnych (4-5 ćwiczeń) na każdej sesji Terapia manualna odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa na każdej sesji
Inny: aktywny program ćwiczeń
Na każdej sesji uczestnicy będą mieli do wykonania 4-5 ćwiczeń
Inny: Terapia manualna odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa
Boczne ślizgi do kręgosłupa szyjnego i manipulacje klatki piersiowej
Inny: trakcja sekwencyjna i technika neuromobilizacji
Uczestnicy otrzymają techniki neuromobilizacji, a następnie trakcję szyjną w pozycji leżącej
Inne nazwy:
  • Trakcja sekwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w bólu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach interwencji
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 opisuje najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
po 4 tygodniach interwencji
zmiany w funkcji
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi. Wskaźnik niepełnosprawności szyi ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 50. Zwykle wyraża się go w procentach, mnożąc wynik przez 2. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
Po 4 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w czasie leczenia między grupami
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
średnie minuty leczenia w każdej grupie
4 tygodnie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Indianapolis

Śledczy

  • Główny śledczy: James Bellew, EdD, University of Indianapolis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj