Tratamento concomitante para pacientes com radiculopatia cervical
17 de outubro de 2018 atualizado por: James W. Bellew, University of Indianapolis
O uso concomitante de tração cervical intermitente e técnicas de neuromobilização em pacientes com radiculopatia cervical
Este estudo avalia a eficácia de duas intervenções de tratamento em pacientes com radiculopatia cervical.
Um grupo receberá uma abordagem concorrente usando tração e neuromobilizações.
O outro grupo receberá a abordagem sequencial de tração e neuromobilizações
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Fisioterapeutas usam rotineiramente tração cervical e terapia manual em pacientes com radiculopatia cervical.
O padrão de atendimento é uma abordagem sequencial na qual os pacientes recebem intervenções sucessivamente.
Este estudo fornecerá a abordagem padrão de atendimento para um grupo, enquanto o outro grupo recebe a abordagem simultânea na qual o paciente terá neuromobilizações enquanto recebe tração mecânica.
Ambos os grupos também receberão exercícios e terapia manual para a coluna cervical e torácica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46544
- Recrutamento
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Contato:
- patrick christianson, MHs
- Número de telefone: 574-807-9995
- E-mail: pchristianson@selectmedical.com
-
Contato:
- James Bellew, EdD
- Número de telefone: 317-788-3522
- E-mail: bellewj@uindy.ede
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com resultado positivo em pelo menos 3 dos 4 testes especiais.
- Os participantes pontuarão pelo menos 10 no Índice de Incapacidade do Pescoço
- Os participantes pontuarão pelo menos 2 na escala numérica de avaliação da dor
Critério de exclusão:
- Não teste positivo em pelo menos 3 dos 4 testes especiais.
- Sinais de trauma cervical
- mielopatia cervical
- gravidez ativa
- Sinais de alerta médicos (fratura, tumor, uso prolongado de esteroides, artrite reumatoide e osteoporose)
- Evidência de comprometimento vascular
- Cirurgia da coluna cervical
- Injeções recentes nas últimas seis semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tração simultânea
Técnica concomitante de tração e neuromobilização em cada sessão programada Programa de exercícios ativos (4-5 exercícios) em cada sessão Terapia manual para coluna cervical e torácica em cada sessão
|
o participante estará em uma máquina de tração mecânica com um ciclo on:off.
Durante o ciclo on, o pesquisador principal realizará uma técnica de neuromobilização no braço sintomático.
Os pacientes também receberão exercícios e terapia manual
Outros nomes:
Os participantes terão 4-5 exercícios para realizar em cada sessão
Deslizamentos laterais para a coluna cervical e manipulações torácicas
|
|
Comparador Ativo: Tração sequencial
Tração sequencial e técnica de neuromobilização em cada sessão programada Programa de exercícios ativos (4-5 exercícios) em cada sessão Terapia manual para coluna cervical e torácica em cada sessão
|
Os participantes terão 4-5 exercícios para realizar em cada sessão
Deslizamentos laterais para a coluna cervical e manipulações torácicas
Os participantes receberão técnicas de neuromobilização seguidas de tração cervical supina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na dor
Prazo: após 4 semanas de intervenção
|
Medido usando a escala numérica de dor.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 10.
0 descreve ausência de dor e 10 descreve a pior dor imaginável.
|
após 4 semanas de intervenção
|
|
mudanças na função
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
|
Medido usando o Índice de Incapacidade do Pescoço.
O Neck Disability Index tem uma pontuação mínima de 0 e máxima de 50.
Normalmente é expresso como uma porcentagem multiplicando a pontuação por 2. Pontuações mais altas representam maior incapacidade.
|
Após 4 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença no tempo de tratamento entre os grupos
Prazo: 4 semanas de intervenção
|
minutos médios de tratamento em cada grupo
|
4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .