Параллельное лечение пациентов с шейной радикулопатией
17 октября 2018 г. обновлено: James W. Bellew, University of Indianapolis
Сочетанное применение методов прерывистой шейной тракции и нейромобилизации у больных с шейной радикулопатией
В этом исследовании оценивается эффективность двух лечебных мероприятий у пациентов с шейной радикулопатией.
Одна группа получит параллельный подход с использованием вытяжения и нейромобилизации.
Другая группа получит последовательный подход тракции и нейромобилизации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Физиотерапевты обычно используют шейное вытяжение и мануальную терапию у пациентов с шейной радикулопатией.
Стандартом лечения является последовательный подход, при котором пациенты получают вмешательства последовательно.
Это исследование обеспечит стандартный подход к лечению для одной группы, в то время как другая группа получит параллельный подход, при котором у пациента будет нейромобилизация во время механического вытяжения.
Обе группы также получат упражнения и мануальную терапию на шейный и грудной отделы позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46544
- Рекрутинг
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Контакт:
- patrick christianson, MHs
- Номер телефона: 574-807-9995
- Электронная почта: pchristianson@selectmedical.com
-
Контакт:
- James Bellew, EdD
- Номер телефона: 317-788-3522
- Электронная почта: bellewj@uindy.ede
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники с положительным результатом как минимум на 3 из 4 специальных тестов.
- Участники наберут не менее 10 баллов по индексу инвалидности шеи.
- Участники получат не менее 2 баллов по числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Не дайте положительный результат по крайней мере в 3 из 4 специальных тестов.
- Признаки травмы шейки матки
- Шейная миелопатия
- Активная беременность
- Медицинские тревожные сигналы (переломы, опухоли, длительное употребление стероидов, ревматоидный артрит и остеопороз)
- Доказательства сосудистой недостаточности
- Хирургия шейного отдела позвоночника
- Недавние инъекции за последние шесть недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Параллельная тяга
Параллельная техника вытяжения и нейромобилизации на каждом запланированном занятии Программа активных упражнений (4-5 упражнений) на каждом занятии Мануальная терапия шейного и грудного отдела позвоночника на каждом занятии
|
участник будет на механической тяговой машине с циклом включения:выключения.
Во время рабочего цикла основной исследователь будет выполнять технику нейромобилизации на симптоматической руке.
Пациенты также будут получать упражнения и мануальную терапию.
Другие имена:
Участникам будет предложено 4-5 упражнений для выполнения на каждом занятии.
Боковые скольжения к шейному отделу позвоночника и торакальные манипуляции
|
|
Активный компаратор: Последовательная тяга
Последовательная техника вытяжения и нейромобилизации на каждом запланированном занятии Программа активных упражнений (4-5 упражнений) на каждом занятии Мануальная терапия шейного и грудного отдела позвоночника на каждом занятии
|
Участникам будет предложено 4-5 упражнений для выполнения на каждом занятии.
Боковые скольжения к шейному отделу позвоночника и торакальные манипуляции
Участники получат методы нейромобилизации с последующей вытяжкой шейного отдела позвоночника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения боли
Временное ограничение: после 4 недель вмешательства
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли.
Минимальный балл 0, максимальный балл 10.
0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль, какую только можно вообразить.
|
после 4 недель вмешательства
|
|
изменения в функции
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Измеряется с использованием индекса нарушения функции шеи.
Индекс инвалидности шеи имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 50.
Обычно он выражается в процентах путем умножения балла на 2. Чем выше балл, тем выше инвалидность.
|
Через 4 недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во времени лечения между группами
Временное ограничение: 4 недели вмешательства
|
среднее количество минут лечения в каждой группе
|
4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .