- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03636009
Samanaikainen hoito kohdunkaulan radikulopatiaa sairastaville potilaille
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: James W. Bellew, University of Indianapolis
Kohdunkaulan ajoittaisen vedon ja neuromobilisaatiotekniikoiden samanaikainen käyttö kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden hoitotoimenpiteen tehokkuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Yksi ryhmä saa samanaikaisen lähestymistavan, jossa käytetään vetoa ja neuromobilisaatioita.
Toinen ryhmä saa vetovoiman ja neuromobilisaatioiden peräkkäisen lähestymistavan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeutit käyttävät rutiininomaisesti kohdunkaulan vetovoimaa ja manuaalista terapiaa potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Hoidon standardi on peräkkäinen lähestymistapa, jossa potilaat saavat interventioita peräkkäin.
Tämä tutkimus tarjoaa standardin hoitomenetelmän yhdelle ryhmälle, kun taas toinen ryhmä saa samanaikaisen lähestymistavan, jossa potilas saa neuromobilisaatioita, kun hän saa mekaanista vetoa.
Molemmat ryhmät saavat myös harjoittelua ja manuaalista terapiaa kohdunkaulan ja rintarangan alueelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
- Rekrytointi
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- patrick christianson, MHs
- Puhelinnumero: 574-807-9995
- Sähköposti: pchristianson@selectmedical.com
-
Ottaa yhteyttä:
- James Bellew, EdD
- Puhelinnumero: 317-788-3522
- Sähköposti: bellewj@uindy.ede
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden testi on positiivinen vähintään kolmessa neljästä erikoistestistä.
- Osallistujat saavat vähintään 10 pistettä niskavammaisuusindeksistä
- Osallistujat saavat vähintään 2 arvosanan numeerisella kivun arviointiasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Älä anna positiivista testiä vähintään kolmessa neljästä erikoistestissä.
- Kohdunkaulan trauman merkit
- Kohdunkaulan myelopatia
- Aktiivinen raskaus
- Lääketieteelliset punaiset liput (murtuma, kasvain, pitkäaikainen steroidien käyttö, nivelreuma ja osteoporoosi)
- Todisteet verisuonivauriosta
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- Viimeisimmät ruiskeet viimeisen kuuden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samanaikainen veto
Samanaikainen veto- ja neuromobilisaatiotekniikka jokaisessa aikataulussa Aktiivinen harjoitusohjelma (4-5 harjoitusta) jokaisella harjoituksella Manuaalinen terapia kaula- ja rintarangalle jokaisella harjoituksella
|
osallistuja on mekaanisella vetokoneella on:off-syklillä.
Syklin aikana ensisijainen tutkija suorittaa neuromobilisaatiotekniikan oireelliselle käsivarrelle.
Potilaat saavat myös liikuntaa ja manuaalista terapiaa
Muut nimet:
Osallistujat saavat suorittaa 4-5 harjoitusta jokaisella harjoituskerralla
Liukua sivuttain kohdunkaulan selkärangan ja rintakehän manipulaatioihin
|
|
Active Comparator: Jaksottainen veto
Jaksottainen veto- ja neuromobilisaatiotekniikka jokaisessa aikataulussa Aktiivinen harjoitusohjelma (4-5 harjoitusta) jokaisella harjoituksella Manuaalinen terapia kohdunkaulan ja rintakehän selkärangaan kullakin harjoituksella
|
Osallistujat saavat suorittaa 4-5 harjoitusta jokaisella harjoituskerralla
Liukua sivuttain kohdunkaulan selkärangan ja rintakehän manipulaatioihin
Osallistujat saavat neuromobilsaatiotekniikoita, joita seuraa selällään oleva kohdunkaulan veto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia kivussa
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Mitattu käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
0 kuvaa ei kipua ja 10 kuvaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
muutoksia toiminnassa
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Mitattu kaulavammaisuusindeksillä.
Niskavammaisuusindeksin vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 50.
Se ilmaistaan tyypillisesti prosentteina kertomalla pistemäärä kahdella. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoajan ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiota
|
keskimääräiset minuutit hoidossa kussakin ryhmässä
|
4 viikkoa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .