Samtidig behandling för patienter med cervikal radikulopati
17 oktober 2018 uppdaterad av: James W. Bellew, University of Indianapolis
Samtidig användning av intermittent cervikal dragkraft och neuromobiliseringstekniker hos patienter med cervikal radikulopati
Denna studie utvärderar effektiviteten av två behandlingsinterventioner hos patienter med cervikal radikulopati.
En grupp kommer att få ett samtidigt tillvägagångssätt med hjälp av dragkraft och neuromobiliseringar.
Den andra gruppen kommer att få den sekventiella metoden med dragkraft och neuromobiliseringar
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sjukgymnaster använder rutinmässigt cervikal dragkraft och manuell terapi hos patienter med cervikal radikulopati.
Vårdstandarden är ett sekventiellt tillvägagångssätt där patienterna får insatser successivt.
Denna studie kommer att tillhandahålla standarden för vården för en grupp medan den andra gruppen får den samtidiga metoden där patienten kommer att ha neuromobiliseringar medan de får mekanisk dragkraft.
Båda grupperna kommer också att få träning och manuell terapi mot hals- och bröstryggen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46544
- Rekrytering
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Kontakt:
- patrick christianson, MHs
- Telefonnummer: 574-807-9995
- E-post: pchristianson@selectmedical.com
-
Kontakt:
- James Bellew, EdD
- Telefonnummer: 317-788-3522
- E-post: bellewj@uindy.ede
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som testar positivt på minst 3 av 4 specialtester.
- Deltagarna kommer att få minst 10 poäng på Neck Disability Index
- Deltagarna kommer att få minst 2 poäng på den numeriska smärtskalan
Exklusions kriterier:
- Testa inte positivt på minst 3 av 4 specialtester.
- Tecken på livmoderhalstrauma
- Cervikal myelopati
- Aktiv graviditet
- Medicinska röda flaggor (fraktur, tumör, långvarig steroidanvändning, reumatoid artrit och osteoporos)
- Bevis på vaskulär kompromiss
- Cervikal ryggradsoperation
- Nya injektioner under de senaste sex veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samtidig dragkraft
Samtidig dragkraft och neuromobiliseringsteknik vid varje schemalagd pass Aktivt träningsprogram (4-5 övningar) vid varje pass Manuell terapi till cervikal och bröstrygg vid varje pass
|
deltagare kommer att vara på en mekanisk dragmaskin med en on: off-cykel.
Under på-cykeln kommer den primära forskaren att utföra en neuromobiliseringsteknik på den symtomatiska armen.
Patienterna kommer också att få träning och manuell terapi
Andra namn:
Deltagarna kommer att ha 4-5 övningar att utföra vid varje pass
Laterala glider till halsryggraden och bröstmanipulationer
|
|
Aktiv komparator: Sekventiell dragkraft
Sekventiell drag- och neuromobiliseringsteknik vid varje schemalagt pass Aktivt träningsprogram (4-5 övningar) vid varje pass Manuell terapi till hals- och bröstryggen vid varje pass
|
Deltagarna kommer att ha 4-5 övningar att utföra vid varje pass
Laterala glider till halsryggraden och bröstmanipulationer
Deltagarna kommer att få neuromobiliseringstekniker följt av dragning av livmoderhalsen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i smärta
Tidsram: efter 4 veckors intervention
|
Uppmätt med den numeriska smärtskalan.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10.
0 beskriver ingen smärta och 10 beskriver värsta smärta man kan tänka sig.
|
efter 4 veckors intervention
|
|
förändringar i funktion
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Mäts med hjälp av Neck Disability Index.
Nackhandikappindexet har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 50.
Det uttrycks vanligtvis i procent genom att multiplicera poängen med 2. Högre poäng representerar större funktionshinder.
|
Efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i behandlingstid mellan grupperna
Tidsram: 4 veckors intervention
|
genomsnittliga minuter i behandling i varje grupp
|
4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0924
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .