Gelijktijdige behandeling voor patiënten met cervicale radiculopathie
17 oktober 2018 bijgewerkt door: James W. Bellew, University of Indianapolis
Het gelijktijdige gebruik van intermitterende cervicale tractie en neuromobilisatietechnieken bij patiënten met cervicale radiculopathie
Deze studie evalueert de effectiviteit van twee behandelingsinterventies bij patiënten met cervicale radiculopathie.
De ene groep krijgt een gelijktijdige benadering met behulp van tractie en neuromobilisaties.
De andere groep krijgt de sequentiële benadering van tractie en neuromobilisaties
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapeuten passen routinematig cervicale tractie en manuele therapie toe bij patiënten met cervicale radiculopathie.
De zorgstandaard is een sequentiële benadering waarbij de patiënten achtereenvolgens interventies krijgen.
Deze studie zal de standaardbehandeling voor de ene groep bieden, terwijl de andere groep de gelijktijdige benadering krijgt waarbij de patiënt neuromobilisaties krijgt terwijl ze mechanische tractie krijgen.
Beide groepen krijgen ook oefentherapie en manuele therapie voor de cervicale en thoracale wervelkolom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46544
- Werving
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
-
Contact:
- patrick christianson, MHs
- Telefoonnummer: 574-807-9995
- E-mail: pchristianson@selectmedical.com
-
Contact:
- James Bellew, EdD
- Telefoonnummer: 317-788-3522
- E-mail: bellewj@uindy.ede
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die positief testen op minimaal 3 van de 4 speciale testen.
- Deelnemers scoren minimaal 10 op de Neck Disability Index
- Deelnemers scoren minimaal 2 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- Test niet positief op ten minste 3 van de 4 speciale tests.
- Tekenen van cervicaal trauma
- Cervicale myelopathie
- Actieve zwangerschap
- Medische rode vlaggen (fractuur, tumor, langdurig gebruik van steroïden, reumatoïde artritis en osteoporose)
- Bewijs van vasculair compromis
- Chirurgie van de cervicale wervelkolom
- Recente injecties in de afgelopen zes weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelijktijdige tractie
Gelijktijdige tractie- en neuromobilisatietechniek bij elke geplande sessie Actief oefenprogramma (4-5 oefeningen) bij elke sessie Manuele therapie voor cervicale en thoracale wervelkolom bij elke sessie
|
deelnemer bevindt zich op een mechanische tractiemachine met een aan/uit-cyclus.
Tijdens de on-cyclus voert de primaire onderzoeker een neuromobilisatietechniek uit op de symptomatische arm.
Patiënten krijgen ook bewegings- en manuele therapie
Andere namen:
Deelnemers hebben 4-5 oefeningen om uit te voeren tijdens elke sessie
Laterale glijbewegingen naar cervicale wervelkolom en thoracale manipulaties
|
|
Actieve vergelijker: Sequentiële tractie
Sequentiële tractie- en neuromobilisatietechniek bij elke geplande sessie Actief oefenprogramma (4-5 oefeningen) bij elke sessie Manuele therapie voor cervicale en thoracale wervelkolom bij elke sessie
|
Deelnemers hebben 4-5 oefeningen om uit te voeren tijdens elke sessie
Laterale glijbewegingen naar cervicale wervelkolom en thoracale manipulaties
Deelnemers zullen neuromobilisatietechnieken ondergaan, gevolgd door liggende cervicale tractie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in pijn
Tijdsspanne: na 4 weken interventie
|
Gemeten met behulp van de Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Minimale score is 0 en maximale score is 10.
0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
na 4 weken interventie
|
|
veranderingen in functie
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
|
Gemeten met behulp van de Neck Disability Index.
De Neck Disability Index heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 50.
Het wordt meestal uitgedrukt als een percentage door de score met 2 te vermenigvuldigen. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere handicap.
|
Na 4 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in behandeltijd tussen de groepen
Tijdsspanne: 4 weken tussenkomst
|
gemiddeld aantal minuten behandeling in elke groep
|
4 weken tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .