Tratamiento concurrente para pacientes con radiculopatía cervical
17 de octubre de 2018 actualizado por: James W. Bellew, University of Indianapolis
El uso concurrente de técnicas de tracción cervical intermitente y neuromovilización en pacientes con radiculopatía cervical
Este estudio evalúa la efectividad de dos intervenciones de tratamiento en pacientes con radiculopatía cervical.
Un grupo recibirá un enfoque concurrente usando tracción y neuromovilizaciones.
El otro grupo recibirá el abordaje secuencial de tracción y neuromovilizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los fisioterapeutas utilizan rutinariamente la tracción cervical y la terapia manual en pacientes con radiculopatía cervical.
El estándar de atención es un enfoque secuencial en el que los pacientes reciben intervenciones sucesivamente.
Este estudio proporcionará el enfoque estándar de atención para un grupo, mientras que el otro grupo recibe el enfoque concurrente en el que el paciente tendrá neuromovilizaciones mientras recibe tracción mecánica.
Ambos grupos también recibirán ejercicio y terapia manual en la columna cervical y torácica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46544
- Reclutamiento
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
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Contacto:
- patrick christianson, MHs
- Número de teléfono: 574-807-9995
- Correo electrónico: pchristianson@selectmedical.com
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Contacto:
- James Bellew, EdD
- Número de teléfono: 317-788-3522
- Correo electrónico: bellewj@uindy.ede
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que dan positivo en al menos 3 de 4 pruebas especiales.
- Los participantes obtendrán una puntuación de al menos 10 en el índice de discapacidad del cuello
- Los participantes obtendrán una puntuación de al menos 2 en la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- No dé positivo en al menos 3 de 4 pruebas especiales.
- Signos de trauma cervical
- mielopatía cervical
- Embarazo activo
- Banderas rojas médicas (fractura, tumor, uso de esteroides a largo plazo, artritis reumatoide y osteoporosis)
- Evidencia de compromiso vascular
- Cirugía de columna cervical
- Inyecciones recientes en las últimas seis semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tracción concurrente
Técnica simultánea de tracción y neuromovilización en cada sesión programada Programa de ejercicio activo (4-5 ejercicios) en cada sesión Terapia manual de la columna cervical y torácica en cada sesión
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el participante estará en una máquina de tracción mecánica con un ciclo de encendido: apagado.
Durante el ciclo on, el investigador principal estará realizando una técnica de neuromovilización en el brazo sintomático.
Los pacientes también recibirán ejercicio y terapia manual.
Otros nombres:
Los participantes tendrán 4-5 ejercicios para realizar en cada sesión.
Deslizamientos laterales a la columna cervical y manipulaciones torácicas
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Comparador activo: Tracción secuencial
Técnica secuencial de tracción y neuromovilización en cada sesión programada Programa de ejercicios activos (4-5 ejercicios) en cada sesión Terapia manual de columna cervical y torácica en cada sesión
|
Los participantes tendrán 4-5 ejercicios para realizar en cada sesión.
Deslizamientos laterales a la columna cervical y manipulaciones torácicas
Los participantes recibirán técnicas de neuromovilización seguidas de tracción cervical supina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el dolor
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de intervención
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Medido utilizando la escala numérica de calificación del dolor.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
0 describe ningún dolor y 10 describe el peor dolor imaginable.
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después de 4 semanas de intervención
|
|
cambios en la función
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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Medido utilizando el índice de discapacidad del cuello.
El índice de discapacidad del cuello tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 50.
Por lo general, se expresa como un porcentaje al multiplicar el puntaje por 2. Los puntajes más altos representan una mayor discapacidad.
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Después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el tiempo de tratamiento entre los grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas de intervención
|
minutos promedio en tratamiento en cada grupo
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4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .