Trattamento concomitante per pazienti con radicolopatia cervicale
17 ottobre 2018 aggiornato da: James W. Bellew, University of Indianapolis
L'uso concomitante di tecniche di trazione cervicale intermittente e neuromobilizzazione in pazienti con radicolopatia cervicale
Questo studio valuta l'efficacia di due interventi terapeutici in pazienti con radicolopatia cervicale.
Un gruppo riceverà un approccio simultaneo utilizzando trazione e neuromobilizzazioni.
L'altro gruppo riceverà l'approccio sequenziale di trazione e neuromobilizzazioni
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I fisioterapisti usano abitualmente la trazione cervicale e la terapia manuale nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Lo standard di cura è un approccio sequenziale in cui i pazienti ricevono interventi successivamente.
Questo studio fornirà l'approccio standard di cura per un gruppo mentre l'altro gruppo riceve l'approccio simultaneo in cui il paziente avrà neuromobilizzazioni mentre riceve trazione meccanica.
Entrambi i gruppi riceveranno anche esercizi e terapia manuale alla colonna cervicale e toracica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46544
- Reclutamento
- Michiana Orthopaedics and Sports Physical Therapy
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Contatto:
- patrick christianson, MHs
- Numero di telefono: 574-807-9995
- Email: pchristianson@selectmedical.com
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Contatto:
- James Bellew, EdD
- Numero di telefono: 317-788-3522
- Email: bellewj@uindy.ede
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che risultano positivi ad almeno 3 test speciali su 4.
- I partecipanti otterranno un punteggio di almeno 10 nell'indice di disabilità del collo
- I partecipanti segneranno almeno 2 sulla scala numerica di valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- Non risultare positivo ad almeno 3 dei 4 test speciali.
- Segni di trauma cervicale
- Mielopatia cervicale
- Gravidanza attiva
- Bandiere rosse mediche (fratture, tumori, uso di steroidi a lungo termine, artrite reumatoide e osteoporosi)
- Evidenza di compromissione vascolare
- Chirurgia del rachide cervicale
- Iniezioni recenti nelle ultime sei settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trazione simultanea
Tecnica simultanea di trazione e neuromobilizzazione ad ogni sessione programmata Programma di esercizi attivi (4-5 esercizi) ad ogni sessione Terapia manuale alla colonna cervicale e toracica ad ogni sessione
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il partecipante sarà su una macchina a trazione meccanica con ciclo on:off.
Durante il ciclo on, il ricercatore primario eseguirà una tecnica di neuromobilizzazione sul braccio sintomatico.
I pazienti riceveranno anche esercizio e terapia manuale
Altri nomi:
I partecipanti avranno 4-5 esercizi da eseguire in ogni sessione
Scivolate laterali al rachide cervicale e manipolazioni toraciche
|
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Comparatore attivo: Trazione sequenziale
Tecnica sequenziale di trazione e neuromobilizzazione ad ogni sessione programmata Programma di esercizi attivi (4-5 esercizi) ad ogni sessione Terapia manuale al rachide cervicale e toracica ad ogni sessione
|
I partecipanti avranno 4-5 esercizi da eseguire in ogni sessione
Scivolate laterali al rachide cervicale e manipolazioni toraciche
I partecipanti riceveranno tecniche di neuromobilizzazione seguite da trazione cervicale supina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di intervento
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Misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
0 descrive nessun dolore e 10 descrive il peggior dolore immaginabile.
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dopo 4 settimane di intervento
|
|
cambiamenti di funzione
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
|
Misurato utilizzando l'indice di disabilità del collo.
Il Neck Disability Index ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 50.
Viene tipicamente espresso in percentuale moltiplicando il punteggio per 2. Punteggi più alti rappresentano una maggiore disabilità.
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Dopo 4 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel tempo di trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 settimane di intervento
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minuti medi di trattamento in ciascun gruppo
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4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Bellew, EdD, University of Indianapolis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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