教室での朝食の利点に関するパーデュー研究
2022年1月5日 更新者：Heather Leidy、Purdue University
この研究は、ミズーリ州カンザスシティのセンター学区内の 6 ～ 8 年生に在籍する青少年を対象とした 24 週間のクロスオーバー デザイン研究です。
この学校は、2018 年の秋学期中に「教室での朝食」プログラムを開始します。
ベースライン データは、人体測定値、参加者の特徴、過去の食習慣を含むように収集されます。
最初の 8 週間は、学生には USDA の栄養要件を含む朝食が提供されます。
これらの食事は通常、炭水化物が多く、タンパク質が少ない.
2 番目の 8 週間は、高タンパクの朝食が提供されます。
これらの食事にはUSDAの栄養要件も含まれていますが、高品質のタンパク質が豊富な食品が含まれています.
残りの 8 週間、学生は両方のタイプの食事を提供され、毎日どちらを食べるかを選択することが許可されます。
各8週間の終わりに、食習慣、食欲、気分、認知能力、および人体測定が、朝食の廃棄物の測定とともに完了します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- Center Middle School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加を希望するすべての学生が対象です（州区を除く）
除外基準:
- 州区
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：教室での朝食
ベースライン データは、人体測定値、参加者の特徴、過去の食習慣を含むように収集されます。
最初の 8 週間は、学生には USDA の栄養要件を含む朝食が提供されます。
これらの食事は通常、炭水化物が多く、タンパク質が少ない.
2 番目の 8 週間は、高タンパクの朝食が提供されます。
これらの食事にはUSDAの栄養要件も含まれていますが、高品質のタンパク質が豊富な食品が含まれています.
残りの 8 週間、学生は両方のタイプの食事を提供され、毎日どちらを食べるかを選択することが許可されます。
各8週間の終わりに、食習慣、食欲、気分、認知能力、および人体測定が、朝食の廃棄物の測定とともに完了します.
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すべての朝食で、学生は廊下のキオスクから「グラブ アンド ゴー」アプローチを使用します。
生徒たちは朝食をそれぞれの教室に持ち帰り、そこで食べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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朝食教室参加アンケート
時間枠：8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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朝食を食べたか、朝食を抜いたかを評価するアンケートは、5 日間連続して完了します。
はい（学校に到着する前に朝食を食べた）またはいいえ（学校に到着する前に朝食を食べなかった）の2つの選択肢があります。
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8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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習慣的な朝食習慣アンケート - 学校で
時間枠：8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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ある日、以前の朝食の習慣を評価するアンケートが参加者に与えられます。
このアンケートでは、さまざまな朝食用食品を週に何日摂取するかを尋ねます。
17 種類の朝食オプションがあり、過去 1 か月間で 1 週間に何回食べたかを報告します。
オプションには、まったくしない、週に 1 ～ 2 回、週に 3 ～ 4 回、または毎日の授業があります。
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8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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習慣的な朝食習慣アンケート - 自宅で
時間枠：8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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ある日、以前の朝食の習慣を評価するアンケートが参加者に与えられます。
このアンケートでは、さまざまな朝食用食品を週に何日摂取するかを尋ねます。
17 種類の朝食オプションがあり、過去 1 か月間で 1 週間に何回食べたかを報告します。
オプションには、なし、週に 1 ～ 2 回、週に 3 ～ 4 回、週に 5 ～ 6 回、または毎日が含まれます。
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8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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朝食アンケートのメリット
時間枠：8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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ある日、参加者に朝食を食べたり、朝食を抜いたりするとどうなるかを尋ねるアンケートが実施されます。
選択肢のリストが与えられ (複数選択が可能)、分析の単位は 2 進数 (選択したか選択しなかったか) になります。
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8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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間食アンケート
時間枠：8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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1 日の間に、典型的な間食行動を評価するアンケートが 1 回完了します。
参加者は、過去 1 週間に 18 の特定の食品/食品グループを何回食べたかを尋ねられます。
オプションには、なし、合計 1 回、合計 2 ～ 4 回、合計 5 ～ 6 回、毎日 1 回、毎日 2 ～ 3 回、または毎日 4 回以上があります。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
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8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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認知能力評価
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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1 日の間に、オンラインの CNS Vital Signs 神経認知評価システムを使用して、昼食前と朝食後に 1 回、認知能力評価が行われます。
CNS バイタル サイン システムには、注意力、記憶力、実行機能、および認知の柔軟性を評価する一連のコンピューター化されたテストが含まれています。
評価は教室での学習活動の外で行われます。
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介入後8週間、16週間、24週間
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飢餓アンケート
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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朝食前、朝食直後、朝食後 60 分、朝食後 120 分、昼食前の 3 日間連続して空腹感を評価するアンケートを実施します。
質問は、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」または「あなたの欲求はどのくらい強いですか」という言葉で表現され、「まったくない」から「非常に」のアンカーが付いています。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
すべての結果は、0 (「まったくない」) から 100 (「非常に」) までの数値で、単位は「100 のうち」です。
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介入後8週間、16週間、24週間
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満腹度アンケート
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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朝食前、朝食直後、朝食後60分、朝食後120分、昼食前の3日間連続で満腹感アンケートを実施します。
質問は、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」または「あなたの欲求はどのくらい強いですか」という言葉で表現され、「まったくない」から「非常に」のアンカーが付いています。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
すべての結果は、0 (「まったくない」) から 100 (「非常に」) までの数値で、単位は「100 のうち」です。
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介入後8週間、16週間、24週間
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将来の食物消費アンケート
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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予想される食物摂取量を評価するアンケートは、朝食前、朝食直後、朝食後 60 分、朝食後 120 分、昼食前の 3 日間連続して完了します。
質問は、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」または「あなたの欲求はどのくらい強いですか」という言葉で表現され、「まったくない」から「非常に」のアンカーが付いています。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
すべての結果は、0 (「まったくない」) から 100 (「非常に」) までの数値で、単位は「100 のうち」です。
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介入後8週間、16週間、24週間
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エネルギーアンケート
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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朝食前、朝食直後、朝食後 60 分、朝食後 120 分、昼食前の 3 日間連続してエネルギー評価アンケートを実施します。
質問は、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」または「あなたの欲求はどのくらい強いですか」という言葉で表現され、「まったくない」から「非常に」のアンカーが付いています。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
すべての結果は、0 (「まったくない」) から 100 (「非常に」) までの数値で、単位は「100 のうち」です。
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介入後8週間、16週間、24週間
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眠気アンケート
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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眠気に関するアンケートは、朝食前、朝食直後、朝食後60分、朝食後120分、昼食前の3日間連続して実施します。
質問は、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」または「あなたの欲求はどのくらい強いですか」という言葉で表現され、「まったくない」から「非常に」のアンカーが付いています。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
すべての結果は、0 (「まったくない」) から 100 (「非常に」) までの数値で、単位は「100 のうち」です。
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介入後8週間、16週間、24週間
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ハピネスアンケート
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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朝食前、朝食直後、朝食後60分、朝食後120分、昼食前の3日間連続で幸福度アンケートを実施。
質問は、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」または「あなたの欲求はどのくらい強いですか」という言葉で表現され、「まったくない」から「非常に」のアンカーが付いています。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
すべての結果は、0 (「まったくない」) から 100 (「非常に」) までの数値で、単位は「100 のうち」です。
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介入後8週間、16週間、24週間
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ストレスアンケート
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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ストレスレベルを評価するアンケートは、朝食前、朝食直後、朝食後 60 分、朝食後 120 分、昼食前の 3 日間連続して実施されます。
質問は、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」または「あなたの欲求はどのくらい強いですか」という言葉で表現され、「まったくない」から「非常に」のアンカーが付いています。
生徒は各自の Chromebook ラップトップでこれらを完了するか、紙のコピーが提供されます (Chromebook が利用できない場合)。
すべての結果は、0 (「まったくない」) から 100 (「非常に」) までの数値で、単位は「100 のうち」です。
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介入後8週間、16週間、24週間
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朝食プレートの無駄
時間枠：介入後8週間、16週間、24週間
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5 日間、生徒は食べ残しの朝食をすべてラベル付きの袋に入れ、部屋の前のビンに捨てるように求められます。
研究スタッフは、廊下のキオスクに配達される前に食事の重量を量り、学生が朝食を食べ終わったら、食事の重量を再計算します。
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介入後8週間、16週間、24週間
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体格指数の変化
時間枠：8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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体格指数 (kg/m^2 の単位) は、参加者の体重と身長に基づいて計算されます。
体重は、標準的な体重計を使用して 10 分の 1 キログラムまで測定されます。
身長は、スタディオメーターまたは壁定規を使用して評価されます (10 分の 1 センチメートルまで)。
どちらの施術も個室での採寸となります。
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8 週間、16 週間、24 週間でのベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月20日
一次修了 (実際)
2019年3月14日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1807020818
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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