Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Purdue Studie o výhodách snídaně ve třídě

5. ledna 2022 aktualizováno: Heather Leidy, Purdue University
Tato studie je 24týdenní zkřížená studie designu u dospívajících zařazených do 6.–8. třídy v rámci Center School District v Kansas City, MO. Tato škola zahájí svůj program „Snídaně ve třídě“ během školního roku na podzim 2018. Základní údaje budou shromažďovány tak, aby zahrnovaly antropometrická měření, charakteristiky účastníků a minulé stravovací návyky. Prvních 8 týdnů budou studenti dostávat snídaňová jídla obsahující výživové požadavky USDA. Tato jídla mají obvykle vyšší obsah sacharidů a nižší obsah bílkovin. Druhých 8 týdnů budou studenti dostávat snídaňová jídla s vyšším obsahem bílkovin. Tato jídla také obsahují nutriční požadavky USDA, ale zahrnují vysoce kvalitní potraviny bohaté na bílkoviny. Zbývajících 8 týdnů budou mít studenti k dispozici oba druhy jídel a budou si moci vybrat, které preferují každý den. Na konci každého 8týdenního období budou doplněny stravovací návyky, chuť k jídlu, nálada, kognitivní výkon a antropometrie spolu s měřením odpadu při snídani.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Center Middle School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, jsou způsobilí (kromě Wards of State)

Kritéria vyloučení:

  • Státní oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Snídaně ve třídě
Základní údaje budou shromažďovány tak, aby zahrnovaly antropometrická měření, charakteristiky účastníků a minulé stravovací návyky. Prvních 8 týdnů budou studenti dostávat snídaňová jídla obsahující výživové požadavky USDA. Tato jídla mají obvykle vyšší obsah sacharidů a nižší obsah bílkovin. Druhých 8 týdnů budou studenti dostávat snídaňová jídla s vyšším obsahem bílkovin. Tato jídla také obsahují nutriční požadavky USDA, ale zahrnují vysoce kvalitní potraviny bohaté na bílkoviny. Zbývajících 8 týdnů budou mít studenti k dispozici oba druhy jídel a budou si moci vybrat, které preferují každý den. Na konci každého 8týdenního období budou doplněny stravovací návyky, chuť k jídlu, nálada, kognitivní výkon a antropometrie spolu s měřením odpadu při snídani.
Jiný: Snídaně ve třídě
U všech snídaní budou studenti používat přístup „uchop a jdi“ z kiosků na chodbě. Studenti si snídani odnesou zpět do své třídy a tam je zkonzumují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snídaně v dotazníku k účasti ve třídě
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Dotazníky hodnotící, zda snídali nebo vynechávali snídani, budou vyplňovat 5 po sobě jdoucích dnů. Jsou dvě možnosti: ano (snídali před příchodem do školy) nebo ne (nesnídali před příchodem do školy).
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o obvyklých snídaňových návykech – ve škole
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Během jednoho dne bude účastníkům rozdán dotazník hodnotící předchozí snídaňové návyky. Tento dotazník se ptá, kolik dní v týdnu konzumují různé snídaně. Existuje 17 možností snídaně a budou hlásit, kolikrát týdně je konzumovali za poslední měsíc. Možnosti zahrnují nikdy, 1-2krát týdně, 3-4krát týdně nebo každý školní den.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Dotazník obvyklých snídaňových návyků – doma
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Během jednoho dne bude účastníkům rozdán dotazník hodnotící předchozí snídaňové návyky. Tento dotazník se ptá, kolik dní v týdnu konzumují různé snídaně. Existuje 17 možností snídaně a budou hlásit, kolikrát týdně je konzumovali za poslední měsíc. Možnosti zahrnují nikdy, 1-2krát týdně, 3-4krát týdně, 5-6krát týdně nebo každý den.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Výhody snídaňového dotazníku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Během jednoho dne bude zadán dotazník s dotazem účastníků, co se stane, když účastníci snídají a vynechají snídani. Dostanou seznam možností (vícenásobné výběry jsou povoleny) a jednotky pro analýzu budou binární (vybrali nebo nezvolili).
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Svačinové dotazníky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Během jednoho dne budou jednou vyplněny dotazníky hodnotící typické chování při mlsání. Účastníci budou dotázáni, kolikrát během minulého týdne snědli 18 konkrétních potravin/skupin potravin. Možnosti zahrnují žádné, 1 celkem, 2-4 celkem, 5-6 celkem, 1 každý den, 2-3 každý den nebo 4+ každý den. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici).
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Hodnocení kognitivní výkonnosti
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Během jednoho dne proběhne hodnocení kognitivní výkonnosti jednou před obědem a po snídani pomocí online systému neurokognitivního hodnocení CNS Vital Signs během jednoho dne. Systém CNS Vital Signs obsahuje baterii počítačových testů k posouzení pozornosti, paměti, výkonných funkcí a kognitivní flexibility. Hodnocení proběhne mimo výukové aktivity ve třídě.
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Hladové dotazníky
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky hodnotící hlad budou vyplňovány v následujících časech po 3 po sobě jdoucí dny: před snídaní, ihned po snídani, 60 minut po snídani, 120 minut po snídani a před obědem. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ nebo „jak silná je vaše touha“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici). Všechny výsledky budou číslo od 0 ("vůbec ne") do 100 ("extrémně") s jednotkou "ze 100."
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky o úplnosti
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky hodnotící plnost budou vyplněny v následujících časech po dobu 3 po sobě jdoucích dnů: před snídaní, ihned po snídani, 60 minut po snídani, 120 minut po snídani a před obědem. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ nebo „jak silná je vaše touha“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici). Všechny výsledky budou číslo od 0 ("vůbec ne") do 100 ("extrémně") s jednotkou "ze 100."
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky budoucí spotřeby potravin
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky hodnotící prospektivní spotřebu potravin budou vyplněny v následujících časech po 3 po sobě jdoucí dny: před snídaní, bezprostředně po snídani, 60 minut po snídani, 120 minut po snídani a před obědem. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ nebo „jak silná je vaše touha“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici). Všechny výsledky budou číslo od 0 ("vůbec ne") do 100 ("extrémně") s jednotkou "ze 100."
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Energetické dotazníky
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky hodnotící energii budou vyplňovány v následujících časech po 3 po sobě jdoucí dny: před snídaní, ihned po snídani, 60 minut po snídani, 120 minut po snídani, před obědem. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ nebo „jak silná je vaše touha“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici). Všechny výsledky budou číslo od 0 ("vůbec ne") do 100 ("extrémně") s jednotkou "ze 100."
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky ospalosti
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky hodnotící ospalost budou vyplněny v následujících časech po 3 po sobě jdoucí dny: před snídaní, ihned po snídani, 60 minut po snídani, 120 minut po snídani, před obědem. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ nebo „jak silná je vaše touha“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici). Všechny výsledky budou číslo od 0 ("vůbec ne") do 100 ("extrémně") s jednotkou "ze 100."
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky štěstí
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky hodnotící štěstí budou vyplněny v následujících časech po 3 po sobě jdoucí dny: před snídaní, ihned po snídani, 60 minut po snídani, 120 minut po snídani, před obědem. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ nebo „jak silná je vaše touha“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici). Všechny výsledky budou číslo od 0 ("vůbec ne") do 100 ("extrémně") s jednotkou "ze 100."
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Stresové dotazníky
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Dotazníky hodnotící míru stresu budou vyplněny v následujících časech po 3 po sobě jdoucí dny: před snídaní, ihned po snídani, 60 minut po snídani, 120 minut po snídani, před obědem. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ nebo „jak silná je vaše touha“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Studenti je vyplní na svých noteboocích Chromebook nebo jim budou poskytnuty papírové kopie (pokud jejich Chromebook není k dispozici). Všechny výsledky budou číslo od 0 ("vůbec ne") do 100 ("extrémně") s jednotkou "ze 100."
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Snídaňový talíř Odpad
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Po dobu 5 dnů budou studenti požádáni, aby všechny nesnědené snídaně umístili do označených sáčků a odhodili je do přihrádek v přední části místnosti. Výzkumný personál zváží jídlo před dodáním do kiosků na chodbě a znovu zváží jídlo, jakmile studenti skončí se snídaní.
8 týdnů, 16 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.
Index tělesné hmotnosti (jednotky kg/m^2) bude vypočítán na základě tělesné hmotnosti a výšky účastníků. Tělesná hmotnost bude měřena s přesností na desetinu kg pomocí standardní váhy. Výška bude hodnocena stadiometrem nebo nástěnným pravítkem (s přesností na desetinu centimetru). Obě procedury budou měřeny v soukromé místnosti.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 16 týdnech a 24 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1807020818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaně ve třídě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit