Purdue Study para os benefícios do café da manhã na sala de aula
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Heather Leidy, Purdue University
Este estudo é um estudo de design cruzado de 24 semanas em adolescentes matriculados na 6ª a 8ª série no Center School District em Kansas City, MO.
Esta escola iniciará seu programa 'Café da manhã na sala de aula' durante o ano letivo de outono de 2018.
Os dados da linha de base serão coletados para incluir medidas antropométricas, características dos participantes e hábitos alimentares anteriores.
Durante as primeiras 8 semanas, os alunos receberão refeições de café da manhã contendo os requisitos nutricionais do USDA.
Essas refeições são tipicamente mais ricas em carboidratos e mais baixas em proteínas.
Nas segundas 8 semanas, os alunos receberão refeições de café da manhã com alto teor de proteína.
Essas refeições também contêm os requisitos nutricionais do USDA, mas incluem alimentos ricos em proteínas de alta qualidade.
Nas 8 semanas restantes, os alunos receberão os dois tipos de refeições e poderão escolher qual preferem consumir a cada dia.
No final de cada período de 8 semanas, hábitos alimentares, apetite, humor, desempenho cognitivo e antropometria serão concluídos juntamente com medições de resíduos do café da manhã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Center Middle School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos que desejam participar são elegíveis (exceto Wards of the State)
Critério de exclusão:
- bairros do estado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Café da manhã na sala de aula
Os dados da linha de base serão coletados para incluir medidas antropométricas, características dos participantes e hábitos alimentares anteriores.
Durante as primeiras 8 semanas, os alunos receberão refeições de café da manhã contendo os requisitos nutricionais do USDA.
Essas refeições são tipicamente mais ricas em carboidratos e mais baixas em proteínas.
Nas segundas 8 semanas, os alunos receberão refeições de café da manhã com alto teor de proteína.
Essas refeições também contêm os requisitos nutricionais do USDA, mas incluem alimentos ricos em proteínas de alta qualidade.
Nas 8 semanas restantes, os alunos receberão os dois tipos de refeições e poderão escolher qual preferem consumir a cada dia.
No final de cada período de 8 semanas, hábitos alimentares, apetite, humor, desempenho cognitivo e antropometria serão concluídos juntamente com medições de resíduos do café da manhã.
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Para todos os cafés da manhã, os alunos usarão a abordagem 'pegue e leve' nos quiosques do corredor.
Os alunos levarão o café da manhã para suas respectivas salas de aula e os consumirão lá.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Participação no Café da Manhã em Sala de Aula
Prazo: alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Questionários avaliando se eles tomaram café da manhã ou pularam o café da manhã serão preenchidos por 5 dias consecutivos.
Existem duas opções: sim (consumiram o desjejum antes de chegar à escola) ou não (não consumiram o desjejum antes de chegar à escola).
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alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Hábitos Habituais de Café da Manhã - Na Escola
Prazo: alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Durante um dia, será aplicado aos participantes um questionário de avaliação dos hábitos anteriores de pequeno-almoço.
Este questionário pergunta quantos dias por semana eles consomem vários alimentos para o café da manhã.
São 17 opções de café da manhã, e eles informarão quantas vezes por semana as consumiram no último mês.
As opções incluem nunca, 1-2 vezes por semana, 3-4 vezes por semana ou todos os dias letivos.
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alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Questionário de Hábitos Habituais de Café da Manhã - Em Casa
Prazo: alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Durante um dia, será aplicado aos participantes um questionário de avaliação dos hábitos anteriores de pequeno-almoço.
Este questionário pergunta quantos dias por semana eles consomem vários alimentos para o café da manhã.
São 17 opções de café da manhã, e eles informarão quantas vezes por semana as consumiram no último mês.
As opções incluem nunca, 1-2 vezes por semana, 3-4 vezes por semana, 5-6 vezes por semana ou todos os dias.
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alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Questionário de Benefícios do Café da Manhã
Prazo: alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Durante um dia, será aplicado um questionário perguntando aos participantes o que acontece quando os participantes tomam café da manhã e pulam o café da manhã.
Eles receberão uma lista de opções (seleções múltiplas são permitidas) e as unidades de análise serão binárias (eles escolheram ou não escolheram).
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alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Questionários de lanches
Prazo: alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Durante um dia, os questionários avaliando o comportamento típico de lanches serão preenchidos uma vez.
Os participantes serão questionados sobre quantas vezes comeram 18 alimentos/grupos de alimentos específicos durante a semana passada.
As opções incluem nenhum, 1 total, 2-4 total, 5-6 total, 1 a cada dia, 2-3 a cada dia ou 4+ a cada dia.
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
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alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Avaliação de Desempenho Cognitivo
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Durante um dia, as avaliações de desempenho cognitivo ocorrerão uma vez antes do almoço e depois do café da manhã usando o sistema de avaliação neurocognitiva CNS Vital Signs online durante um dia.
O sistema CNS Vital Signs contém uma bateria de testes computadorizados para avaliar atenção, memória, função executiva e flexibilidade cognitiva.
A avaliação ocorrerá fora das atividades de aprendizagem em sala de aula.
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários de fome
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os questionários de avaliação da fome serão preenchidos nos seguintes horários durante 3 dias consecutivos: antes do café da manhã, imediatamente após o café da manhã, 60 minutos após o café da manhã, 120 minutos após o café da manhã e antes do almoço.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" ou "quão forte é o seu desejo" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
Todos os resultados serão um número de 0 ("nada") a 100 ("extremamente") com a unidade "de 100".
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários de Plenitude
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os questionários de avaliação da saciedade serão preenchidos nos seguintes horários por 3 dias consecutivos: antes do café da manhã, imediatamente após o café da manhã, 60 minutos após o café da manhã, 120 minutos após o café da manhã e antes do almoço.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" ou "quão forte é o seu desejo" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
Todos os resultados serão um número de 0 ("nada") a 100 ("extremamente") com a unidade "de 100".
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários Prospectivos de Consumo Alimentar
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários avaliando o consumo alimentar prospectivo serão preenchidos durante os seguintes horários por 3 dias consecutivos: antes do café da manhã, imediatamente após o café da manhã, 60 minutos após o café da manhã, 120 minutos após o café da manhã e antes do almoço.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" ou "quão forte é o seu desejo" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
Todos os resultados serão um número de 0 ("nada") a 100 ("extremamente") com a unidade "de 100".
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários de energia
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os questionários de avaliação de energia serão preenchidos nos seguintes horários durante 3 dias consecutivos: antes do café da manhã, imediatamente após o café da manhã, 60 minutos após o café da manhã, 120 minutos após o café da manhã, antes do almoço.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" ou "quão forte é o seu desejo" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
Todos os resultados serão um número de 0 ("nada") a 100 ("extremamente") com a unidade "de 100".
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários de sonolência
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os questionários de avaliação da sonolência serão preenchidos nos seguintes horários durante 3 dias consecutivos: antes do café da manhã, imediatamente após o café da manhã, 60 minutos após o café da manhã, 120 minutos após o café da manhã, antes do almoço.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" ou "quão forte é o seu desejo" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
Todos os resultados serão um número de 0 ("nada") a 100 ("extremamente") com a unidade "de 100".
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários de Felicidade
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os questionários de avaliação da felicidade serão preenchidos nos seguintes horários durante 3 dias consecutivos: antes do café da manhã, imediatamente após o café da manhã, 60 minutos após o café da manhã, 120 minutos após o café da manhã, antes do almoço.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" ou "quão forte é o seu desejo" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
Todos os resultados serão um número de 0 ("nada") a 100 ("extremamente") com a unidade "de 100".
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Questionários de Estresse
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Os questionários de avaliação dos níveis de estresse serão preenchidos nos seguintes horários durante 3 dias consecutivos: antes do café da manhã, imediatamente após o café da manhã, 60 minutos após o café da manhã, 120 minutos após o café da manhã, antes do almoço.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" ou "quão forte é o seu desejo" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Os alunos os preencherão em seus respectivos laptops Chromebook ou receberão cópias em papel (se o Chromebook não estiver disponível).
Todos os resultados serão um número de 0 ("nada") a 100 ("extremamente") com a unidade "de 100".
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Resíduos de pratos de café da manhã
Prazo: 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Por 5 dias, os alunos serão solicitados a colocar todos os cafés da manhã não consumidos em saquinhos rotulados e descartar nas lixeiras na frente da sala.
A equipe de pesquisa pesará as refeições antes de serem entregues nos quiosques do corredor e pesará novamente as refeições assim que os alunos terminarem o café da manhã.
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8 semanas, 16 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Alteração do Índice de Massa Corporal
Prazo: alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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O índice de massa corporal (unidades de kg/m^2) será calculado com base no peso corporal e altura dos participantes.
O peso corporal será medido até o décimo de quilo mais próximo, usando uma balança padrão.
A altura será avaliada com um estadiômetro ou régua de parede (até o décimo de centímetro mais próximo).
Ambos os procedimentos serão medidos em uma sala privada.
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alteração da linha de base em 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1807020818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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