Purdue-studie för fördelarna med frukost i klassrummet
5 januari 2022 uppdaterad av: Heather Leidy, Purdue University
Denna studie är en 24-veckors crossover-designstudie på ungdomar inskrivna i 6-8:e klass inom Center School District i Kansas City, MO.
Den här skolan kommer att påbörja sitt program "Frukost i klassrummet" under hösten 2018.
Baslinjedata kommer att samlas in för att inkludera antropometriska mått, deltagaregenskaper och tidigare matvanor.
Under de första 8 veckorna kommer eleverna att förses med frukostmåltider som innehåller USDA:s näringskrav.
Dessa måltider är vanligtvis högre i kolhydrater och lägre i protein.
Under de andra 8 veckorna kommer eleverna att få frukostmåltider med högre proteinhalt.
Dessa måltider innehåller också USDA:s näringskrav men inkluderar högkvalitativa proteinrika livsmedel.
Under de återstående 8 veckorna kommer eleverna att få båda typerna av måltider och kommer att få välja vilken de föredrar att äta varje dag.
I slutet av varje 8-veckorsperiod kommer matvanor, aptit, humör, kognitiva prestationer och antropometri att slutföras tillsammans med mätningar av frukostsvinn.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
- Center Middle School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla studenter som är villiga att delta är berättigade (förutom Wards of the State)
Exklusions kriterier:
- Statens avdelningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frukost i klassrummet
Baslinjedata kommer att samlas in för att inkludera antropometriska mått, deltagaregenskaper och tidigare matvanor.
Under de första 8 veckorna kommer eleverna att förses med frukostmåltider som innehåller USDA:s näringskrav.
Dessa måltider är vanligtvis högre i kolhydrater och lägre i protein.
Under de andra 8 veckorna kommer eleverna att få frukostmåltider med högre proteinhalt.
Dessa måltider innehåller också USDA:s näringskrav men inkluderar högkvalitativa proteinrika livsmedel.
Under de återstående 8 veckorna kommer eleverna att få båda typerna av måltider och kommer att få välja vilken de föredrar att äta varje dag.
I slutet av varje 8-veckorsperiod kommer matvanor, aptit, humör, kognitiva prestationer och antropometri att slutföras tillsammans med mätningar av frukostsvinn.
|
För alla frukostar kommer eleverna att använda "grab and go"-metoden från korridorens kiosker.
Eleverna tar frukosten tillbaka till sina respektive klassrum och konsumerar dem där.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för deltagande frukost i klassrummet
Tidsram: förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Frågeformulär som bedömer om de ätit frukost eller hoppat över frukost kommer att fyllas i under 5 dagar i följd.
Det finns två alternativ: ja (de konsumerade frukost innan de kom till skolan) eller nej (konsumerade inte frukost innan de kom till skolan).
|
förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanliga frukostvanor frågeformulär - I skolan
Tidsram: förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Under en dag kommer ett frågeformulär som bedömer tidigare frukostvanor att ges till deltagarna.
Detta frågeformulär frågar hur många dagar i veckan de äter olika frukostmat.
Det finns 17 frukostalternativ, och de kommer att rapportera hur många gånger i veckan de har ätit dem under den senaste månaden.
Alternativen inkluderar aldrig, 1-2 gånger i veckan, 3-4 gånger i veckan eller varje skoldag.
|
förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
|
Vanliga frukostvanor frågeformulär - Hemma
Tidsram: förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Under en dag kommer ett frågeformulär som bedömer tidigare frukostvanor att ges till deltagarna.
Detta frågeformulär frågar hur många dagar i veckan de äter olika frukostmat.
Det finns 17 frukostalternativ, och de kommer att rapportera hur många gånger i veckan de har ätit dem under den senaste månaden.
Alternativen inkluderar aldrig, 1-2 gånger i veckan, 3-4 gånger i veckan, 5-6 gånger i veckan eller varje dag.
|
förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
|
Fördelar med frukostenkät
Tidsram: förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Under en dag kommer ett frågeformulär som frågar deltagarna vad som händer när deltagarna äter frukost och hoppar över frukosten att ges.
De kommer att få en lista med val (flera val är tillåtna) och enheterna för analys kommer att vara binära (de valde det eller valde det inte).
|
förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
|
Snacking frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Under en dag kommer frågeformulär som bedömer typiskt mellanmålsbeteende att fyllas i en gång.
Deltagarna kommer att tillfrågas hur många gånger de åt 18 specifika livsmedel/matgrupper under den senaste veckan.
Alternativen inkluderar ingen, 1 totalt, 2-4 totalt, 5-6 totalt, 1 varje dag, 2-3 varje dag eller 4+ varje dag.
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
|
förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
|
Kognitiv prestationsbedömning
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Under en dag kommer kognitiva prestationsbedömningar att ske en gång före lunch och efter frukost med hjälp av online CNS Vital Signs neurokognitiva bedömningssystem under en dag.
CNS Vital Signs-systemet innehåller ett batteri av datoriserade tester för att bedöma uppmärksamhet, minne, exekutiv funktion och kognitiv flexibilitet.
Bedömningen kommer att ske utanför klassrummets lärandeaktiviteter.
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Hunger frågeformulär
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Frågeformulär som utvärderar hunger kommer att fyllas i under följande tider under 3 dagar i följd: före frukost, omedelbart efter frukost, 60 minuter efter frukost, 120 minuter efter frukost och före lunch.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" eller "hur stark är din önskan" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
Alla resultat kommer att vara ett tal från 0 ("inte alls") till 100 ("extremt") med enheten "av 100."
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Fullhetsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Frågeformulär som bedömer mättnad kommer att fyllas i under följande tider under 3 dagar i följd: före frukost, omedelbart efter frukost, 60 minuter efter frukost, 120 minuter efter frukost och före lunch.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" eller "hur stark är din önskan" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
Alla resultat kommer att vara ett tal från 0 ("inte alls") till 100 ("extremt") med enheten "av 100."
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Frågeformulär för framtida livsmedelskonsumtion
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Frågeformulär som bedömer potentiell matkonsumtion kommer att fyllas i under följande tider under 3 dagar i följd: före frukost, omedelbart efter frukost, 60 minuter efter frukost, 120 minuter efter frukost och före lunch.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" eller "hur stark är din önskan" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
Alla resultat kommer att vara ett tal från 0 ("inte alls") till 100 ("extremt") med enheten "av 100."
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Energifrågeformulär
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Enkäter som bedömer energi kommer att fyllas i under följande tider under 3 dagar i följd: före frukost, omedelbart efter frukost, 60 minuter efter frukost, 120 minuter efter frukost, före lunch.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" eller "hur stark är din önskan" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
Alla resultat kommer att vara ett tal från 0 ("inte alls") till 100 ("extremt") med enheten "av 100."
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Frågeformulär för sömnighet
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Frågeformulär som bedömer sömnighet kommer att fyllas i under följande tider under 3 dagar i följd: före frukost, omedelbart efter frukost, 60 minuter efter frukost, 120 minuter efter frukost, före lunch.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" eller "hur stark är din önskan" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
Alla resultat kommer att vara ett tal från 0 ("inte alls") till 100 ("extremt") med enheten "av 100."
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Lycka frågeformulär
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Frågeformulär som bedömer lycka kommer att fyllas i under följande tider under 3 dagar i följd: före frukost, omedelbart efter frukost, 60 minuter efter frukost, 120 minuter efter frukost, före lunch.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" eller "hur stark är din önskan" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
Alla resultat kommer att vara ett tal från 0 ("inte alls") till 100 ("extremt") med enheten "av 100."
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Stressenkäter
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Frågeformulär som bedömer stressnivåer kommer att fyllas i under följande tider under 3 dagar i följd: före frukost, direkt efter frukost, 60 minuter efter frukost, 120 minuter efter frukost, före lunch.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" eller "hur stark är din önskan" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Eleverna kommer att fylla i dessa på sina respektive bärbara Chromebook-datorer eller kommer att få papperskopior (om deras Chromebook inte är tillgänglig).
Alla resultat kommer att vara ett tal från 0 ("inte alls") till 100 ("extremt") med enheten "av 100."
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Avfall av frukosttallrik
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
Under 5 dagar kommer eleverna att bli ombedda att lägga alla oätna frukostar i märkta baggies och slänga dem i soporna längst fram i rummet.
Forskningspersonal kommer att väga måltiderna innan de levereras till korridorens kiosker och kommer att väga om måltiderna när eleverna är klara med frukost.
|
8 veckor, 16 veckor och 24 veckor efter intervention
|
|
Body Mass Index förändring
Tidsram: förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Kroppsmassaindex (enheter av kg/m^2) kommer att beräknas baserat på deltagarnas kroppsvikt och längd.
Kroppsvikten kommer att mätas till närmaste tiondels kg med hjälp av en standardvåg.
Höjden kommer att bedömas med en stadiometer eller vägglinjal (till närmaste tiondels centimeter).
Båda procedurerna kommer att mätas i ett privat rum.
|
förändring från baslinjen vid 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1807020818
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .