Purdue Study for the Benefits of Breakfast in the Classroom
5 janvier 2022 mis à jour par: Heather Leidy, Purdue University
Cette étude est une étude de conception croisée de 24 semaines chez des adolescents inscrits de la 6e à la 8e année dans le district scolaire central de Kansas City, MO.
Cette école commencera son programme « Petit-déjeuner en classe » au cours de l'année scolaire d'automne 2018.
Des données de base seront recueillies pour inclure des mesures anthropométriques, les caractéristiques des participants et les habitudes alimentaires passées.
Pendant les 8 premières semaines, les étudiants recevront un petit-déjeuner contenant les exigences nutritionnelles de l'USDA.
Ces repas sont généralement plus riches en glucides et plus faibles en protéines.
Pendant les 8 semaines suivantes, les étudiants recevront un petit-déjeuner riche en protéines.
Ces repas contiennent également les exigences nutritionnelles de l'USDA, mais comprennent des aliments riches en protéines de haute qualité.
Pendant les 8 semaines restantes, les étudiants recevront les deux types de repas et pourront choisir celui qu'ils préfèrent consommer chaque jour.
À la fin de chaque période de 8 semaines, les habitudes alimentaires, l'appétit, l'humeur, les performances cognitives et l'anthropométrie seront complétés ainsi que les mesures des déchets du petit-déjeuner.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Center Middle School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants qui souhaitent participer sont éligibles (à l'exception des pupilles de l'État)
Critère d'exclusion:
- Les pupilles de l'État
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Petit-déjeuner en classe
Des données de base seront recueillies pour inclure des mesures anthropométriques, les caractéristiques des participants et les habitudes alimentaires passées.
Pendant les 8 premières semaines, les étudiants recevront un petit-déjeuner contenant les exigences nutritionnelles de l'USDA.
Ces repas sont généralement plus riches en glucides et plus faibles en protéines.
Pendant les 8 semaines suivantes, les étudiants recevront un petit-déjeuner riche en protéines.
Ces repas contiennent également les exigences nutritionnelles de l'USDA, mais comprennent des aliments riches en protéines de haute qualité.
Pendant les 8 semaines restantes, les étudiants recevront les deux types de repas et pourront choisir celui qu'ils préfèrent consommer chaque jour.
À la fin de chaque période de 8 semaines, les habitudes alimentaires, l'appétit, l'humeur, les performances cognitives et l'anthropométrie seront complétés ainsi que les mesures des déchets du petit-déjeuner.
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Pour tous les petits-déjeuners, les élèves utiliseront l'approche « à emporter » depuis les kiosques du couloir.
Les élèves ramèneront les petits déjeuners dans leur classe respective et les consommeront là-bas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la participation au petit-déjeuner en classe
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Des questionnaires évaluant s'ils ont pris le petit-déjeuner ou s'ils ont sauté le petit-déjeuner seront remplis pendant 5 jours consécutifs.
Il y a deux options : oui (ils ont pris le petit-déjeuner avant d'arriver à l'école) ou non (ils n'ont pas pris de petit-déjeuner avant d'arriver à l'école).
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changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les habitudes habituelles de petit-déjeuner - À l'école
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Pendant une journée, un questionnaire évaluant les habitudes de petit-déjeuner antérieures sera remis aux participants.
Ce questionnaire demande combien de jours par semaine ils consomment divers aliments pour le petit-déjeuner.
Il existe 17 options de petit-déjeuner et ils indiqueront combien de fois par semaine ils les ont consommés au cours du mois dernier.
Les options incluent jamais, 1 à 2 fois par semaine, 3 à 4 fois par semaine ou tous les jours d'école.
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changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Questionnaire sur les habitudes habituelles de petit-déjeuner - À la maison
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Pendant une journée, un questionnaire évaluant les habitudes de petit-déjeuner antérieures sera remis aux participants.
Ce questionnaire demande combien de jours par semaine ils consomment divers aliments pour le petit-déjeuner.
Il existe 17 options de petit-déjeuner et ils indiqueront combien de fois par semaine ils les ont consommés au cours du mois dernier.
Les options incluent jamais, 1 à 2 fois par semaine, 3 à 4 fois par semaine, 5 à 6 fois par semaine ou tous les jours.
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changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Avantages du petit-déjeuner Questionnaire
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Pendant une journée, un questionnaire demandant aux participants ce qui se passe lorsque les participants prennent un petit-déjeuner et sautent le petit-déjeuner sera administré.
Une liste de choix leur sera donnée (les sélections multiples sont autorisées) et les unités d'analyse seront binaires (ils l'ont choisi ou ne l'ont pas choisi).
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changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Questionnaires de collation
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Pendant une journée, des questionnaires évaluant le comportement typique de grignotage seront remplis une fois.
On demandera aux participants combien de fois ils ont mangé 18 aliments/groupes d'aliments spécifiques au cours de la semaine écoulée.
Les options incluent aucun, 1 au total, 2-4 au total, 5-6 au total, 1 par jour, 2-3 par jour ou 4+ par jour.
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
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changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Évaluation des performances cognitives
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Pendant une journée, les évaluations des performances cognitives auront lieu une fois avant le déjeuner et après le petit-déjeuner à l'aide du système d'évaluation neurocognitive en ligne CNS Vital Signs pendant une journée.
Le système CNS Vital Signs contient une batterie de tests informatisés pour évaluer l'attention, la mémoire, la fonction exécutive et la flexibilité cognitive.
L'évaluation aura lieu en dehors des activités d'apprentissage en classe.
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Questionnaires sur la faim
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Les questionnaires évaluant la faim seront remplis aux moments suivants pendant 3 jours consécutifs : avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, 60 minutes après le petit-déjeuner, 120 minutes après le petit-déjeuner et avant le déjeuner.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" ou "à quel point votre désir est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
Tous les résultats seront un nombre de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") avec l'unité "sur 100".
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Questionnaires sur la plénitude
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Les questionnaires évaluant la satiété seront remplis aux heures suivantes pendant 3 jours consécutifs : avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, 60 minutes après le petit-déjeuner, 120 minutes après le petit-déjeuner et avant le déjeuner.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" ou "à quel point votre désir est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
Tous les résultats seront un nombre de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") avec l'unité "sur 100".
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Questionnaires sur la consommation alimentaire prospective
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Les questionnaires évaluant la consommation alimentaire potentielle seront remplis aux heures suivantes pendant 3 jours consécutifs : avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, 60 minutes après le petit-déjeuner, 120 minutes après le petit-déjeuner et avant le déjeuner.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" ou "à quel point votre désir est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
Tous les résultats seront un nombre de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") avec l'unité "sur 100".
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Questionnaires sur l'énergie
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Les questionnaires évaluant l'énergie seront remplis aux heures suivantes pendant 3 jours consécutifs : avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, 60 minutes après le petit-déjeuner, 120 minutes après le petit-déjeuner, avant le déjeuner.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" ou "à quel point votre désir est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
Tous les résultats seront un nombre de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") avec l'unité "sur 100".
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Questionnaires sur la somnolence
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Les questionnaires évaluant la somnolence seront remplis aux moments suivants pendant 3 jours consécutifs : avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, 60 minutes après le petit-déjeuner, 120 minutes après le petit-déjeuner, avant le déjeuner.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" ou "à quel point votre désir est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
Tous les résultats seront un nombre de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") avec l'unité "sur 100".
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Questionnaires de bonheur
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Les questionnaires évaluant le bonheur seront remplis aux moments suivants pendant 3 jours consécutifs : avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, 60 minutes après le petit-déjeuner, 120 minutes après le petit-déjeuner, avant le déjeuner.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" ou "à quel point votre désir est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
Tous les résultats seront un nombre de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") avec l'unité "sur 100".
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Questionnaires sur le stress
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Les questionnaires évaluant les niveaux de stress seront remplis aux moments suivants pendant 3 jours consécutifs : avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, 60 minutes après le petit-déjeuner, 120 minutes après le petit-déjeuner, avant le déjeuner.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" ou "à quel point votre désir est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Les étudiants les rempliront sur leurs ordinateurs portables Chromebook respectifs ou recevront des copies papier (si leur Chromebook n'est pas disponible).
Tous les résultats seront un nombre de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") avec l'unité "sur 100".
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Déchets d'assiettes de petit-déjeuner
Délai: 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Pendant 5 jours, les étudiants seront invités à placer tous les petits déjeuners non consommés dans des sacs étiquetés et à les jeter dans les poubelles à l'avant de la salle.
Le personnel de recherche pèsera les repas avant de les livrer aux kiosques du couloir et les re-pesera une fois que les élèves auront fini de déjeuner.
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8 semaines, 16 semaines et 24 semaines après l'intervention
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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L'indice de masse corporelle (unités de kg/m^2) sera calculé en fonction du poids corporel et de la taille des participants.
Le poids corporel sera mesuré au dixième de kg près à l'aide d'une balance standard.
La taille sera évaluée avec un stadiomètre ou une règle murale (au dixième de centimètre près).
Les deux procédures seront mesurées dans une salle privée.
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changement par rapport au départ à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1807020818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .