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교실에서 아침 식사의 이점에 대한 Purdue 연구
2022년 1월 5일 업데이트: Heather Leidy, Purdue University
이 연구는 미주리주 캔자스시티의 센터 학군 내 6-8학년에 등록된 청소년을 대상으로 한 24주 교차 디자인 연구입니다.
이 학교는 2018년 가을학기에 '교실에서 아침식사' 프로그램을 시작할 예정입니다.
인체 측정, 참가자 특성 및 과거 식습관을 포함하도록 기본 데이터가 수집됩니다.
처음 8주 동안 학생들은 USDA 영양 요구 사항이 포함된 아침 식사를 제공받게 됩니다.
이러한 식사는 일반적으로 탄수화물이 많고 단백질이 적습니다.
두 번째 8주 동안 학생들은 고단백 아침식사를 제공받게 됩니다.
이러한 기내식에는 USDA 영양 요구 사항도 포함되어 있지만 고품질 단백질이 풍부한 식품이 포함됩니다.
나머지 8주 동안 학생들은 두 가지 유형의 식사를 제공받게 되며 매일 선호하는 식사를 선택할 수 있습니다.
각 8주 기간이 끝나면 아침 식사 낭비 측정과 함께 식습관, 식욕, 기분, 인지 성능 및 인체 측정이 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Center Middle School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가 의사가 있는 모든 학생이 자격이 있습니다(Wards of the State 제외).
제외 기준:
- 국가의 병동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교실에서 아침 식사
인체 측정, 참가자 특성 및 과거 식습관을 포함하도록 기본 데이터가 수집됩니다.
처음 8주 동안 학생들은 USDA 영양 요구 사항이 포함된 아침 식사를 제공받게 됩니다.
이러한 식사는 일반적으로 탄수화물이 많고 단백질이 적습니다.
두 번째 8주 동안 학생들은 고단백 아침식사를 제공받게 됩니다.
이러한 기내식에는 USDA 영양 요구 사항도 포함되어 있지만 고품질 단백질이 풍부한 식품이 포함됩니다.
나머지 8주 동안 학생들은 두 가지 유형의 식사를 제공받게 되며 매일 선호하는 식사를 선택할 수 있습니다.
각 8주 기간이 끝나면 아침 식사 낭비 측정과 함께 식습관, 식욕, 기분, 인지 성능 및 인체 측정이 완료됩니다.
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모든 아침 식사에 대해 학생들은 복도 키오스크에서 '그랩 앤 고' 접근 방식을 사용합니다.
학생들은 아침 식사를 각자의 교실로 가져가 그곳에서 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교실 참여 설문지의 아침 식사
기간: 기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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아침을 먹었는지 또는 아침을 건너 뛰었는지 평가하는 설문지는 연속 5일 동안 완료됩니다.
예(학교에 도착하기 전에 아침을 먹었음) 또는 아니요(학교에 도착하기 전에 아침을 먹지 않았음)의 두 가지 옵션이 있습니다.
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기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습관적인 아침 식사 습관 설문지 - 학교에서
기간: 기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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하루 동안 이전 아침 식사 습관을 평가하는 설문지가 참가자에게 제공됩니다.
이 설문지는 일주일에 며칠 동안 다양한 아침 식사 음식을 섭취하는지 묻습니다.
17가지 아침 식사 옵션이 있으며 지난 한 달 동안 일주일에 몇 번이나 아침 식사를 했는지 보고합니다.
옵션에는 안 함, 주당 1-2회, 주당 3-4회 또는 모든 수업일 등이 있습니다.
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기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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습관적인 아침 식사 습관 설문지 - 집에서
기간: 기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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하루 동안 이전 아침 식사 습관을 평가하는 설문지가 참가자에게 제공됩니다.
이 설문지는 일주일에 며칠 동안 다양한 아침 식사 음식을 섭취하는지 묻습니다.
17가지 아침 식사 옵션이 있으며 지난 한 달 동안 일주일에 몇 번이나 아침 식사를 했는지 보고합니다.
옵션에는 전혀 안 함, 주 1-2회, 주 3-4회, 주 5-6회 또는 매일이 포함됩니다.
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기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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아침 설문지의 이점
기간: 기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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하루 동안 참가자가 아침 식사를 먹고 아침 식사를 거르면 어떻게 되는지 참가자에게 묻는 설문지가 관리됩니다.
선택 목록이 제공되고(다중 선택 가능) 분석 단위는 이진법이 됩니다(선택 또는 선택하지 않음).
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기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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스낵 설문지
기간: 기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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하루 동안 일반적인 간식 행동을 평가하는 설문지가 한 번 완료됩니다.
참가자는 지난 주 동안 18가지 특정 식품/식품군을 몇 번이나 먹었는지 질문을 받게 됩니다.
옵션에는 없음, 총 1개, 총 2-4개, 총 5-6개, 매일 1개, 매일 2-3개 또는 매일 4개 이상이 포함됩니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
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기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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인지 성능 평가
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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하루 동안 온라인 CNS Vital Signs 신경 인지 평가 시스템을 사용하여 점심 식사 전과 아침 식사 후에 인지 성능 평가가 한 번 수행됩니다.
CNS Vital Signs 시스템에는 주의력, 기억력, 실행 기능 및 인지 유연성을 평가하기 위한 컴퓨터 테스트 배터리가 포함되어 있습니다.
평가는 교실 학습 활동 외부에서 수행됩니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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기아 설문지
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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배고픔을 평가하는 설문은 아침 식사 전, 아침 식사 직후, 아침 식사 후 60분, 아침 식사 후 120분, 점심 식사 전의 연속 3일 동안 완료됩니다.
질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가" 또는 "당신의 욕구가 얼마나 강한가"로 표현되며 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 닻을 가지고 있습니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
모든 결과는 0("전혀 그렇지 않음")에서 100("매우")까지의 숫자이며 단위는 "100점 만점 중"입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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포만감 설문지
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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포만감 평가 설문지는 연속 3일 동안 아침 식사 전, 아침 식사 직후, 아침 식사 후 60분, 아침 식사 후 120분, 점심 식사 전의 시간 동안 완료됩니다.
질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가" 또는 "당신의 욕구가 얼마나 강한가"로 표현되며 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 닻을 가지고 있습니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
모든 결과는 0("전혀 그렇지 않음")에서 100("매우")까지의 숫자이며 단위는 "100점 만점 중"입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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예상 식품 소비 설문지
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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예상 음식 섭취량을 평가하는 설문지는 연속 3일 동안 아침 식사 전, 아침 식사 직후, 아침 식사 후 60분, 아침 식사 후 120분, 점심 식사 전에 완료됩니다.
질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가" 또는 "당신의 욕구가 얼마나 강한가"로 표현되며 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 닻을 가지고 있습니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
모든 결과는 0("전혀 그렇지 않음")에서 100("매우")까지의 숫자이며 단위는 "100점 만점 중"입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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에너지 설문지
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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에너지 평가 설문지는 연속 3일 동안 아침 식사 전, 아침 식사 직후, 아침 식사 후 60분, 아침 식사 후 120분, 점심 식사 전의 시간 동안 완료됩니다.
질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가" 또는 "당신의 욕구가 얼마나 강한가"로 표현되며 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 닻을 가지고 있습니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
모든 결과는 0("전혀 그렇지 않음")에서 100("매우")까지의 숫자이며 단위는 "100점 만점 중"입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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졸음 설문지
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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졸음도를 평가하는 설문은 연속 3일 동안 아침 식사 전, 아침 식사 직후, 아침 식사 후 60분, 아침 식사 후 120분, 점심 식사 전의 시간 동안 완료됩니다.
질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가" 또는 "당신의 욕구가 얼마나 강한가"로 표현되며 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 닻을 가지고 있습니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
모든 결과는 0("전혀 그렇지 않음")에서 100("매우")까지의 숫자이며 단위는 "100점 만점 중"입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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행복 설문지
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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행복도를 평가하는 설문지는 연속 3일 동안 아침 식사 전, 아침 식사 직후, 아침 식사 후 60분, 아침 식사 후 120분, 점심 식사 전의 시간 동안 완료됩니다.
질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가" 또는 "당신의 욕구가 얼마나 강한가"로 표현되며 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 닻을 가지고 있습니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
모든 결과는 0("전혀 그렇지 않음")에서 100("매우")까지의 숫자이며 단위는 "100점 만점 중"입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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스트레스 설문지
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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스트레스 수준을 평가하는 설문지는 연속 3일 동안 아침 식사 전, 아침 식사 직후, 아침 식사 후 60분, 아침 식사 후 120분, 점심 식사 전의 시간 동안 완료됩니다.
질문은 "당신의 느낌이 얼마나 강한가" 또는 "당신의 욕구가 얼마나 강한가"로 표현되며 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 닻을 가지고 있습니다.
학생들은 각자의 크롬북 노트북에서 이를 완료하거나 종이 사본을 제공받게 됩니다(크롬북을 사용할 수 없는 경우).
모든 결과는 0("전혀 그렇지 않음")에서 100("매우")까지의 숫자이며 단위는 "100점 만점 중"입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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아침 식사 접시 폐기물
기간: 개입 후 8주, 16주 및 24주
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5일 동안 학생들은 먹지 않은 모든 아침 식사를 라벨이 붙은 봉투에 넣고 방 앞에 있는 쓰레기통에 버려야 합니다.
연구원은 복도 키오스크로 배달되기 전에 식사 무게를 측정하고 학생들이 아침 식사를 마치면 식사 무게를 다시 잴 것입니다.
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개입 후 8주, 16주 및 24주
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체질량지수 변화
기간: 기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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참가자의 체중과 키를 기준으로 체질량 지수(kg/m^2 단위)를 계산합니다.
체중은 표준 저울을 사용하여 kg의 1/10 단위까지 측정합니다.
신장은 stadiometer 또는 벽 눈금자로 평가됩니다(가장 가까운 10분의 1센티미터까지).
두 절차 모두 개인실에서 측정됩니다.
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기준선에서 8주, 16주 및 24주에 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1807020818
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .