Purdue Study voor de voordelen van ontbijt in de klas
5 januari 2022 bijgewerkt door: Heather Leidy, Purdue University
Deze studie is een 24 weken durende crossover-ontwerpstudie bij adolescenten die deelnamen aan de 6-8e klas in het Center School District in Kansas City, MO.
Deze school start in het najaar van 2018 met het programma 'Breakfast in the Classroom'.
Basisgegevens zullen worden verzameld om antropometrische metingen, kenmerken van deelnemers en eetgewoonten uit het verleden op te nemen.
Gedurende de eerste 8 weken krijgen de studenten ontbijtmaaltijden met de voedingsvereisten van de USDA.
Deze maaltijden bevatten doorgaans meer koolhydraten en minder eiwitten.
Gedurende de tweede 8 weken krijgen de studenten ontbijtmaaltijden met een hoger eiwitgehalte.
Deze maaltijden bevatten ook de voedingsvereisten van de USDA, maar bevatten eiwitrijk voedsel van hoge kwaliteit.
Gedurende de resterende 8 weken krijgen de studenten beide soorten maaltijden en mogen ze elke dag kiezen welke ze het liefst consumeren.
Aan het einde van elke periode van 8 weken worden eetgewoonten, eetlust, stemming, cognitieve prestaties en antropometrie voltooid, samen met metingen van ontbijtverspilling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
330
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
- Center Middle School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten die bereid zijn om deel te nemen komen in aanmerking (behalve Wards of the State)
Uitsluitingscriteria:
- Afdelingen van de staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ontbijt in de klas
Basisgegevens zullen worden verzameld om antropometrische metingen, kenmerken van deelnemers en eetgewoonten uit het verleden op te nemen.
Gedurende de eerste 8 weken krijgen de studenten ontbijtmaaltijden met de voedingsvereisten van de USDA.
Deze maaltijden bevatten doorgaans meer koolhydraten en minder eiwitten.
Gedurende de tweede 8 weken krijgen de studenten ontbijtmaaltijden met een hoger eiwitgehalte.
Deze maaltijden bevatten ook de voedingsvereisten van de USDA, maar bevatten eiwitrijk voedsel van hoge kwaliteit.
Gedurende de resterende 8 weken krijgen de studenten beide soorten maaltijden en mogen ze elke dag kiezen welke ze het liefst consumeren.
Aan het einde van elke periode van 8 weken worden eetgewoonten, eetlust, stemming, cognitieve prestaties en antropometrie voltooid, samen met metingen van ontbijtverspilling.
|
Voor alle ontbijten gebruiken de studenten de 'grab and go'-benadering van gangkiosken.
De leerlingen nemen het ontbijt mee naar hun respectievelijke klaslokaal en consumeren het daar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontbijt in de Klas Participatie Vragenlijst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
Gedurende 5 opeenvolgende dagen worden vragenlijsten ingevuld om te beoordelen of ze wel of niet hebben ontbeten.
Er zijn twee opties: ja (ze hebben wel ontbeten voordat ze op school kwamen) of nee (ontbijten niet voordat ze op school kwamen).
|
verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over gebruikelijke ontbijtgewoonten - op school
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
Gedurende één dag wordt aan de deelnemers een vragenlijst over eerdere ontbijtgewoonten gegeven.
In deze vragenlijst wordt gevraagd hoeveel dagen per week ze verschillende ontbijtproducten consumeren.
Er zijn 17 ontbijtopties en ze zullen rapporteren hoe vaak per week ze deze de afgelopen maand hebben genuttigd.
U kunt kiezen uit nooit, 1-2 keer per week, 3-4 keer per week of elke schooldag.
|
verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
|
Vragenlijst over gebruikelijke ontbijtgewoonten - Thuis
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
Gedurende één dag wordt aan de deelnemers een vragenlijst over eerdere ontbijtgewoonten gegeven.
In deze vragenlijst wordt gevraagd hoeveel dagen per week ze verschillende ontbijtproducten consumeren.
Er zijn 17 ontbijtopties en ze zullen rapporteren hoe vaak per week ze deze de afgelopen maand hebben genuttigd.
U kunt kiezen uit nooit, 1-2 keer per week, 3-4 keer per week, 5-6 keer per week of elke dag.
|
verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
|
Voordelen van ontbijtvragenlijst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
Gedurende één dag wordt een vragenlijst afgenomen waarin de deelnemers wordt gevraagd wat er gebeurt als deelnemers ontbijten en het ontbijt overslaan.
Ze krijgen een lijst met keuzes (meerdere selecties zijn toegestaan) en de eenheden voor analyse zijn binair (ze hebben ervoor gekozen of niet).
|
verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
|
Vragenlijsten over tussendoortjes
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
Gedurende één dag zullen vragenlijsten die typisch snackgedrag beoordelen één keer worden ingevuld.
Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze de afgelopen week 18 specifieke voedingsmiddelen/voedingsgroepen hebben gegeten.
De opties omvatten geen, 1 totaal, 2-4 totaal, 5-6 totaal, 1 elke dag, 2-3 elke dag of 4+ elke dag.
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
|
verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
|
Cognitieve prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Gedurende één dag zullen cognitieve prestatiebeoordelingen eenmaal vóór de lunch en na het ontbijt plaatsvinden met behulp van het online CNS Vital Signs neurocognitieve beoordelingssysteem gedurende één dag.
Het CNS Vital Signs-systeem bevat een reeks computergestuurde tests om aandacht, geheugen, executieve functies en cognitieve flexibiliteit te beoordelen.
De beoordeling vindt plaats buiten de leeractiviteiten in de klas.
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Vragenlijsten over honger
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Vragenlijsten die de honger beoordelen, worden gedurende 3 opeenvolgende dagen op de volgende tijden ingevuld: voor het ontbijt, onmiddellijk na het ontbijt, 60 minuten na het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt en voor de lunch.
De vragen zijn geformuleerd als "hoe sterk is uw gevoel van" of "hoe sterk is uw verlangen" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
Alle resultaten zijn een getal van 0 ("helemaal niet") tot 100 ("extreem") met de eenheid "van de 100".
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Vragenlijsten over volheid
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Vragenlijsten die de volheid beoordelen, worden gedurende 3 opeenvolgende dagen op de volgende tijden ingevuld: voor het ontbijt, onmiddellijk na het ontbijt, 60 minuten na het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt en voor de lunch.
De vragen zijn geformuleerd als "hoe sterk is uw gevoel van" of "hoe sterk is uw verlangen" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
Alle resultaten zijn een getal van 0 ("helemaal niet") tot 100 ("extreem") met de eenheid "van de 100".
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Vragenlijsten over toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Vragenlijsten die de toekomstige voedselconsumptie beoordelen, worden gedurende 3 opeenvolgende dagen op de volgende tijdstippen ingevuld: voor het ontbijt, onmiddellijk na het ontbijt, 60 minuten na het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt en voor de lunch.
De vragen zijn geformuleerd als "hoe sterk is uw gevoel van" of "hoe sterk is uw verlangen" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
Alle resultaten zijn een getal van 0 ("helemaal niet") tot 100 ("extreem") met de eenheid "van de 100".
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Energie Vragenlijsten
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Vragenlijsten die de energie beoordelen, worden gedurende 3 opeenvolgende dagen op de volgende tijden ingevuld: voor het ontbijt, onmiddellijk na het ontbijt, 60 minuten na het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt, voor de lunch.
De vragen zijn geformuleerd als "hoe sterk is uw gevoel van" of "hoe sterk is uw verlangen" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
Alle resultaten zijn een getal van 0 ("helemaal niet") tot 100 ("extreem") met de eenheid "van de 100".
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Vragenlijsten over slaperigheid
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Vragenlijsten die slaperigheid beoordelen, worden gedurende 3 opeenvolgende dagen op de volgende tijdstippen ingevuld: voor het ontbijt, onmiddellijk na het ontbijt, 60 minuten na het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt, voor de lunch.
De vragen zijn geformuleerd als "hoe sterk is uw gevoel van" of "hoe sterk is uw verlangen" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
Alle resultaten zijn een getal van 0 ("helemaal niet") tot 100 ("extreem") met de eenheid "van de 100".
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Vragenlijsten over geluk
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Vragenlijsten die het geluk beoordelen, worden gedurende 3 opeenvolgende dagen op de volgende tijden ingevuld: voor het ontbijt, onmiddellijk na het ontbijt, 60 minuten na het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt, voor de lunch.
De vragen zijn geformuleerd als "hoe sterk is uw gevoel van" of "hoe sterk is uw verlangen" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
Alle resultaten zijn een getal van 0 ("helemaal niet") tot 100 ("extreem") met de eenheid "van de 100".
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Stressvragenlijsten
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Vragenlijsten die de stressniveaus beoordelen, worden gedurende 3 opeenvolgende dagen op de volgende tijden ingevuld: voor het ontbijt, onmiddellijk na het ontbijt, 60 minuten na het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt, voor de lunch.
De vragen zijn geformuleerd als "hoe sterk is uw gevoel van" of "hoe sterk is uw verlangen" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
De leerlingen vullen deze in op hun respectievelijke Chromebook-laptops of krijgen papieren exemplaren (als hun Chromebook niet beschikbaar is).
Alle resultaten zijn een getal van 0 ("helemaal niet") tot 100 ("extreem") met de eenheid "van de 100".
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Ontbijtbord Afval
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
Gedurende 5 dagen wordt de studenten gevraagd om alle onopgegeten ontbijten in gelabelde zakjes te doen en weg te gooien in de bakken aan de voorkant van de kamer.
Onderzoeksmedewerkers wegen de maaltijden voordat ze worden afgeleverd bij de gangkiosken en wegen de maaltijden opnieuw zodra de studenten klaar zijn met ontbijten.
|
8 weken, 16 weken en 24 weken na de interventie
|
|
Verandering van de Body Mass Index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
De Body Mass Index (eenheden van kg/m^2) wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht en de lengte van de deelnemers.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten tot op een tiende van een kg met behulp van een standaardweegschaal.
De hoogte wordt beoordeeld met een stadiometer of muurliniaal (tot op de dichtstbijzijnde tiende van een centimeter).
Beide procedures worden gemeten in een privékamer.
|
verandering ten opzichte van baseline na 8 weken, 16 weken en 24 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1807020818
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .