Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Purdue-tanulmány a reggelizés előnyeiről az osztályteremben

2022. január 5. frissítette: Heather Leidy, Purdue University
Ez a tanulmány egy 24 hetes, keresztezett tervezési vizsgálat, amelyen a 6-8. osztályos serdülők vették részt a Kansas City, MO-ban található Center School District keretein belül. Ez az iskola a 2018-as tanévben megkezdi a „Reggeli az osztályteremben” programját. Az antropometriai mérések, a résztvevők jellemzői és a múltbeli étkezési szokások kiindulási adatait gyűjtik. Az első 8 hétben a diákok az USDA táplálkozási követelményeit tartalmazó reggelit kapnak. Ezek az ételek általában több szénhidrátot és alacsonyabb fehérjét tartalmaznak. A második 8 hétben a diákok magasabb fehérjetartalmú reggelit kapnak. Ezek az ételek az USDA táplálkozási követelményeit is tartalmazzák, de tartalmaznak kiváló minőségű fehérjében gazdag ételeket. A hátralévő 8 hétben a tanulók mindkét típusú étkezést biztosítják, és szabadon választhatják ki, melyiket fogyasztják szívesebben minden nap. Minden 8 hetes időszak végén az étkezési szokásokat, az étvágyat, a hangulatot, a kognitív teljesítményt és az antropometriát a reggeli hulladék mérésével együtt kiegészítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
        • Center Middle School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden diák, aki hajlandó részt venni, jogosult (kivéve a Wards of State)

Kizárási kritériumok:

  • Az állam gyámjai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Reggeli az osztályteremben
Az antropometriai mérések, a résztvevők jellemzői és a múltbeli étkezési szokások kiindulási adatait gyűjtik. Az első 8 hétben a diákok az USDA táplálkozási követelményeit tartalmazó reggelit kapnak. Ezek az ételek általában több szénhidrátot és alacsonyabb fehérjét tartalmaznak. A második 8 hétben a diákok magasabb fehérjetartalmú reggelit kapnak. Ezek az ételek az USDA táplálkozási követelményeit is tartalmazzák, de tartalmaznak kiváló minőségű fehérjében gazdag ételeket. A hátralévő 8 hétben a tanulók mindkét típusú étkezést biztosítják, és szabadon választhatják ki, melyiket fogyasztják szívesebben minden nap. Minden 8 hetes időszak végén az étkezési szokásokat, az étvágyat, a hangulatot, a kognitív teljesítményt és az antropometriát a reggeli hulladék mérésével együtt kiegészítik.
Egyéb: Reggeli az osztályteremben
Minden reggelinél a tanulók a folyosói kioszkokból származó „ragadd és menj” megközelítést alkalmazzák. A tanulók visszaviszik a reggelit a saját tantermükbe, és ott fogyasztják el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reggeli az osztálytermi részvételi kérdőívben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Azokat a kérdőíveket, amelyek felmérik, hogy reggeliztek-e vagy kihagyták-e a reggelit, 5 egymást követő napon keresztül kell kitölteni. Két lehetőség van: igen (az iskolába érkezés előtt reggeliztek) vagy nem (nem reggeliztek az iskolába érkezés előtt).
változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szokásos reggelizési szokások kérdőíve – az iskolában
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Egy nap során a korábbi reggelizési szokásokat értékelő kérdőívet kapnak a résztvevők. Ez a kérdőív arra kérdez rá, hogy hetente hány napon fogyasztanak különféle reggeli ételeket. 17 reggeli lehetőség áll rendelkezésre, és ezek jelentik, hogy hetente hányszor fogyasztották el az elmúlt hónapban. A lehetőségek között szerepel soha, heti 1-2 alkalommal, heti 3-4 alkalommal vagy minden tanítási napon.
változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Szokásos reggelizési szokások kérdőív - Otthon
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Egy nap során a korábbi reggelizési szokásokat értékelő kérdőívet kapnak a résztvevők. Ez a kérdőív arra kérdez rá, hogy hetente hány napon fogyasztanak különféle reggeli ételeket. 17 reggeli lehetőség áll rendelkezésre, és ezek jelentik, hogy hetente hányszor fogyasztották el az elmúlt hónapban. A lehetőségek között szerepel soha, heti 1-2 alkalommal, heti 3-4 alkalommal, heti 5-6 alkalommal vagy minden nap.
változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
A reggeli kérdőív előnyei
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Egy nap során egy kérdőívet adunk ki, amelyben megkérdezik a résztvevőket, hogy mi történik, ha a résztvevők reggeliznek és kihagyják a reggelit. Kapnak egy listát a választási lehetőségekről (több kijelölés is megengedett), és az elemzési egységek binárisak lesznek (ők választották, vagy nem választották).
változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Snacking kérdőívek
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Egy nap alatt egyszer kitöltik a tipikus nassolási viselkedést értékelő kérdőíveket. A résztvevőket megkérdezik, hányszor ettek 18 meghatározott ételt/ételcsoportot az elmúlt héten. A lehetőségek között szerepel: nincs, összesen 1, összesen 2-4, összesen 5-6, minden nap 1, minden nap 2-3 vagy naponta 4+. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető).
változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
Kognitív teljesítményértékelés
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Egy nap során a kognitív teljesítmény felmérésére egyszer kerül sor ebéd előtt és reggeli után az online CNS Vital Signs neurokognitív értékelő rendszer segítségével egy napon keresztül. A CNS Vital Signs rendszer egy sor számítógépes tesztet tartalmaz a figyelem, a memória, a végrehajtó funkciók és a kognitív rugalmasság felmérésére. Az értékelés az osztálytermi tanulási tevékenységeken kívül történik.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Éhség-kérdőívek
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Az éhségérzetet felmérő kérdőívek kitöltése a következő időpontokban történik 3 egymást követő napon: reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, 60 perccel reggeli után, 120 perccel reggeli után és ebéd előtt. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az érzése" vagy "mennyire erős a vágya", az "egyáltalán nem" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető). Minden eredmény egy 0 ("egyáltalán nem") és 100 ("rendkívüli") közötti szám lesz, a "100-ból" egységgel.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Teljességi kérdőívek
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
A teltséget értékelő kérdőívek kitöltése a következő időpontokban történik 3 egymást követő napon: reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, 60 perccel reggeli után, 120 perccel reggeli után és ebéd előtt. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az érzése" vagy "mennyire erős a vágya", az "egyáltalán nem" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető). Minden eredmény egy 0 ("egyáltalán nem") és 100 ("rendkívüli") közötti szám lesz, a "100-ból" egységgel.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Leendő élelmiszer-fogyasztási kérdőívek
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
A várható élelmiszer-fogyasztást értékelő kérdőívek kitöltése az alábbi időpontokban történik 3 egymást követő napon: reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, 60 perccel reggeli után, 120 perccel reggeli után és ebéd előtt. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az érzése" vagy "mennyire erős a vágya", az "egyáltalán nem" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető). Minden eredmény egy 0 ("egyáltalán nem") és 100 ("rendkívüli") közötti szám lesz, a "100-ból" egységgel.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Energia kérdőívek
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Az energiafelmérő kérdőívek kitöltése a következő időpontokban történik 3 egymást követő napon: reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, 60 perccel reggeli után, 120 perccel reggeli után, ebéd előtt. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az érzése" vagy "mennyire erős a vágya", az "egyáltalán nem" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető). Minden eredmény egy 0 ("egyáltalán nem") és 100 ("rendkívüli") közötti szám lesz, a "100-ból" egységgel.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Álmossági kérdőívek
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Az álmosságot értékelő kérdőívek kitöltése a következő időpontokban történik 3 egymást követő napon: reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, 60 perccel reggeli után, 120 perccel reggeli után, ebéd előtt. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az érzése" vagy "mennyire erős a vágya", az "egyáltalán nem" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető). Minden eredmény egy 0 ("egyáltalán nem") és 100 ("rendkívüli") közötti szám lesz, a "100-ból" egységgel.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Boldogság kérdőívek
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
A boldogságot felmérő kérdőívek kitöltése a következő időpontokban történik 3 egymást követő napon: reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, 60 perccel reggeli után, 120 perccel reggeli után, ebéd előtt. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az érzése" vagy "mennyire erős a vágya", az "egyáltalán nem" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető). Minden eredmény egy 0 ("egyáltalán nem") és 100 ("rendkívüli") közötti szám lesz, a "100-ból" egységgel.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Stressz-kérdőívek
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
A stresszszintet felmérő kérdőívek kitöltése a következő időpontokban történik 3 egymást követő napon: reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, 60 perccel reggeli után, 120 perccel reggeli után, ebéd előtt. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az érzése" vagy "mennyire erős a vágya", az "egyáltalán nem" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tanulók ezeket a megfelelő Chromebook laptopjukon töltik ki, vagy papíralapú másolatokat kapnak (ha a Chromebookjuk nem elérhető). Minden eredmény egy 0 ("egyáltalán nem") és 100 ("rendkívüli") közötti szám lesz, a "100-ból" egységgel.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Reggeli tányér hulladék
Időkeret: 8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
5 napon keresztül a tanulókat arra kérik, hogy az összes el nem fogyasztott reggelit felcímkézett zacskóba helyezzék, és a terem elején lévő szemetesbe dobják. A kutatószemélyzet megméri az ételeket, mielőtt a folyosói kioszkokba szállítják, és újra lemérik az ételeket, miután a diákok befejezték a reggelit.
8 hét, 16 hét és 24 hét a beavatkozás után
Testtömegindex változás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.
A testtömegindexet (kg/m^2 egység) a résztvevők testtömege és magassága alapján számítják ki. A testtömeg mérése a legközelebbi tized kg pontossággal történik egy szabványos mérleg segítségével. A magasságot stadiométerrel vagy fali vonalzóval mérjük (a legközelebbi tized centiméter pontossággal). Mindkét eljárást külön helyiségben mérik.
változás a kiindulási értékhez képest a 8., 16. és 24. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1807020818

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reggeli az osztályteremben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel