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Studio Purdue sui benefici della colazione in classe

5 gennaio 2022 aggiornato da: Heather Leidy, Purdue University
Questo studio è uno studio di progettazione crossover di 24 settimane negli adolescenti iscritti al 6-8 ° grado all'interno del Center School District di Kansas City, MO. Questa scuola inizierà il programma "Colazione in classe" durante l'anno scolastico autunnale 2018. Verranno raccolti dati di base per includere misure antropometriche, caratteristiche dei partecipanti e abitudini alimentari passate. Per le prime 8 settimane, agli studenti verranno forniti pasti per la colazione contenenti i requisiti nutrizionali dell'USDA. Questi pasti sono in genere più ricchi di carboidrati e più poveri di proteine. Per le seconde 8 settimane, agli studenti verranno forniti pasti per la colazione ad alto contenuto proteico. Questi pasti contengono anche i requisiti nutrizionali dell'USDA ma includono cibi ricchi di proteine ​​di alta qualità. Per le restanti 8 settimane, agli studenti verranno forniti entrambi i tipi di pasti e sarà loro permesso di scegliere quale preferiscono consumare ogni giorno. Alla fine di ogni periodo di 8 settimane, le abitudini alimentari, l'appetito, l'umore, le prestazioni cognitive e l'antropometria saranno completate insieme alle misurazioni dei rifiuti della colazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Center Middle School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti che sono disposti a partecipare sono ammissibili (eccetto Wards of the State)

Criteri di esclusione:

  • Reparti dello Stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Colazione in aula
Verranno raccolti dati di base per includere misure antropometriche, caratteristiche dei partecipanti e abitudini alimentari passate. Per le prime 8 settimane, agli studenti verranno forniti pasti per la colazione contenenti i requisiti nutrizionali dell'USDA. Questi pasti sono in genere più ricchi di carboidrati e più poveri di proteine. Per le seconde 8 settimane, agli studenti verranno forniti pasti per la colazione ad alto contenuto proteico. Questi pasti contengono anche i requisiti nutrizionali dell'USDA ma includono cibi ricchi di proteine ​​di alta qualità. Per le restanti 8 settimane, agli studenti verranno forniti entrambi i tipi di pasti e sarà loro permesso di scegliere quale preferiscono consumare ogni giorno. Alla fine di ogni periodo di 8 settimane, le abitudini alimentari, l'appetito, l'umore, le prestazioni cognitive e l'antropometria saranno completate insieme alle misurazioni dei rifiuti della colazione.
Altro: Colazione in aula
Per tutte le colazioni, gli studenti useranno l'approccio 'prendi e vai' dai chioschi del corridoio. Gli studenti riporteranno le colazioni nelle rispettive aule e le consumeranno lì.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Partecipazione Colazione in Aula
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
I questionari che valutano se hanno fatto colazione o saltato la colazione saranno completati per 5 giorni consecutivi. Ci sono due opzioni: sì (hanno consumato la colazione prima di arrivare a scuola) o no (non hanno consumato la colazione prima di arrivare a scuola).
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle abitudini abituali della colazione - A scuola
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Durante una giornata, ai partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare le precedenti abitudini della colazione. Questo questionario chiede quanti giorni alla settimana consumano vari cibi per la colazione. Ci sono 17 opzioni per la colazione e riporteranno quante volte alla settimana le hanno consumate nell'ultimo mese. Le opzioni includono mai, 1-2 volte a settimana, 3-4 volte a settimana o ogni giorno di scuola.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Questionario sulle abitudini della colazione abituale - A casa
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Durante una giornata, ai partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare le precedenti abitudini della colazione. Questo questionario chiede quanti giorni alla settimana consumano vari cibi per la colazione. Ci sono 17 opzioni per la colazione e riporteranno quante volte alla settimana le hanno consumate nell'ultimo mese. Le opzioni includono mai, 1-2 volte a settimana, 3-4 volte a settimana, 5-6 volte a settimana o tutti i giorni.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Vantaggi del questionario per la colazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Durante un giorno, verrà somministrato un questionario che chiede ai partecipanti cosa succede quando i partecipanti consumano la colazione e saltano la colazione. Verrà fornito loro un elenco di scelte (sono consentite selezioni multiple) e le unità per l'analisi saranno binarie (l'hanno scelto o non lo hanno scelto).
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Questionari sugli spuntini
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Durante un giorno, i questionari che valutano il comportamento tipico degli spuntini saranno completati una volta. Ai partecipanti verrà chiesto quante volte hanno mangiato 18 alimenti/gruppi di alimenti specifici nell'ultima settimana. Le opzioni includono nessuno, 1 totale, 2-4 totali, 5-6 totali, 1 ogni giorno, 2-3 ogni giorno o 4+ ogni giorno. Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile).
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
Valutazione delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Durante un giorno, le valutazioni delle prestazioni cognitive si svolgeranno una volta prima di pranzo e dopo la colazione utilizzando il sistema di valutazione neurocognitiva online CNS Vital Signs durante un giorno. Il sistema CNS Vital Signs contiene una batteria di test computerizzati per valutare l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva e la flessibilità cognitiva. La valutazione avverrà al di fuori delle attività didattiche in aula.
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Questionari sulla fame
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
I questionari di valutazione della fame saranno completati nei seguenti orari per 3 giorni consecutivi: prima di colazione, subito dopo colazione, 60 minuti dopo colazione, 120 minuti dopo colazione e prima di pranzo. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" o "quanto è forte il tuo desiderio" con ancore da "per niente" a "estremamente". Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile). Tutti i risultati saranno un numero compreso tra 0 ("per niente") e 100 ("estremamente") con l'unità "di su 100".
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Questionari di pienezza
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
I questionari di valutazione della pienezza saranno completati nei seguenti orari per 3 giorni consecutivi: prima di colazione, subito dopo colazione, 60 minuti dopo colazione, 120 minuti dopo colazione e prima di pranzo. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" o "quanto è forte il tuo desiderio" con ancore da "per niente" a "estremamente". Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile). Tutti i risultati saranno un numero compreso tra 0 ("per niente") e 100 ("estremamente") con l'unità "di su 100".
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Questionari sul consumo alimentare prospettico
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
I questionari che valutano il consumo alimentare prospettico saranno completati nei seguenti orari per 3 giorni consecutivi: prima di colazione, subito dopo colazione, 60 minuti dopo colazione, 120 minuti dopo colazione e prima di pranzo. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" o "quanto è forte il tuo desiderio" con ancore da "per niente" a "estremamente". Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile). Tutti i risultati saranno un numero compreso tra 0 ("per niente") e 100 ("estremamente") con l'unità "di su 100".
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Questionari energetici
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
I questionari di valutazione dell'energia saranno completati nei seguenti orari per 3 giorni consecutivi: prima di colazione, subito dopo colazione, 60 minuti dopo colazione, 120 minuti dopo colazione, prima di pranzo. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" o "quanto è forte il tuo desiderio" con ancore da "per niente" a "estremamente". Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile). Tutti i risultati saranno un numero compreso tra 0 ("per niente") e 100 ("estremamente") con l'unità "di su 100".
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Questionari sulla sonnolenza
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
I questionari di valutazione della sonnolenza verranno compilati nei seguenti orari per 3 giorni consecutivi: prima di colazione, subito dopo colazione, 60 minuti dopo colazione, 120 minuti dopo colazione, prima di pranzo. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" o "quanto è forte il tuo desiderio" con ancore da "per niente" a "estremamente". Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile). Tutti i risultati saranno un numero compreso tra 0 ("per niente") e 100 ("estremamente") con l'unità "di su 100".
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Questionari sulla felicità
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
I questionari di valutazione della felicità verranno compilati nei seguenti orari per 3 giorni consecutivi: prima di colazione, subito dopo colazione, 60 minuti dopo colazione, 120 minuti dopo colazione, prima di pranzo. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" o "quanto è forte il tuo desiderio" con ancore da "per niente" a "estremamente". Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile). Tutti i risultati saranno un numero compreso tra 0 ("per niente") e 100 ("estremamente") con l'unità "di su 100".
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Questionari sullo stress
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
I questionari di valutazione del livello di stress verranno compilati nei seguenti orari per 3 giorni consecutivi: prima di colazione, subito dopo colazione, 60 minuti dopo colazione, 120 minuti dopo colazione, prima di pranzo. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" o "quanto è forte il tuo desiderio" con ancore da "per niente" a "estremamente". Gli studenti li completeranno sui rispettivi laptop Chromebook o riceveranno copie cartacee (se il loro Chromebook non è disponibile). Tutti i risultati saranno un numero compreso tra 0 ("per niente") e 100 ("estremamente") con l'unità "di su 100".
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Rifiuti del piatto della colazione
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Per 5 giorni, agli studenti verrà chiesto di mettere tutte le colazioni non consumate in buste etichettate e gettarle nei cestini nella parte anteriore della stanza. Il personale di ricerca peserà i pasti prima di essere consegnati ai chioschi del corridoio e ripeserà i pasti una volta che gli studenti avranno finito di fare colazione.
8 settimane, 16 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.
L'indice di massa corporea (unità di kg/m^2) sarà calcolato in base al peso corporeo e all'altezza dei partecipanti. Il peso corporeo verrà misurato al decimo di kg più vicino utilizzando una bilancia standard. L'altezza sarà valutata con uno stadiometro o un righello da parete (al decimo di centimetro più vicino). Entrambe le procedure saranno misurate in una stanza privata.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane, 16 settimane e 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1807020818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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