Purdue-studie for fordelene med frokost i klasserommet
5. januar 2022 oppdatert av: Heather Leidy, Purdue University
Denne studien er en 24-ukers crossover-designstudie hos ungdommer registrert i 6-8 klasse i Center School District i Kansas City, MO.
Denne skolen vil starte sitt "Frokost i klasserommet"-programmet i løpet av høsten 2018 skoleåret.
Grunnlinjedata vil bli samlet inn for å inkludere antropometriske mål, deltakerkarakteristikker og tidligere spisevaner.
De første 8 ukene vil studentene få frokostmåltider som inneholder USDA-ernæringskravene.
Disse måltidene er vanligvis høyere i karbohydrater og lavere i protein.
I de andre 8 ukene vil studentene få frokostmåltider med høyere proteininnhold.
Disse måltidene inneholder også USDA-ernæringskravene, men inkluderer høykvalitets proteinrik mat.
I de resterende 8 ukene vil studentene få begge typer måltider og få lov til å velge hva de foretrekker å spise hver dag.
På slutten av hver 8-ukers periode vil spisevaner, appetitt, humør, kognitiv ytelse og antropometri fullføres sammen med målinger av frokostavfall.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
330
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
- Center Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle studenter som er villige til å delta er kvalifisert (unntatt Wards of the State)
Ekskluderingskriterier:
- Statens avdelinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Frokost i klasserommet
Grunnlinjedata vil bli samlet inn for å inkludere antropometriske mål, deltakerkarakteristikker og tidligere spisevaner.
De første 8 ukene vil studentene få frokostmåltider som inneholder USDA-ernæringskravene.
Disse måltidene er vanligvis høyere i karbohydrater og lavere i protein.
I de andre 8 ukene vil studentene få frokostmåltider med høyere proteininnhold.
Disse måltidene inneholder også USDA-ernæringskravene, men inkluderer høykvalitets proteinrik mat.
I de resterende 8 ukene vil studentene få begge typer måltider og få lov til å velge hva de foretrekker å spise hver dag.
På slutten av hver 8-ukers periode vil spisevaner, appetitt, humør, kognitiv ytelse og antropometri fullføres sammen med målinger av frokostavfall.
|
For alle frokoster vil studentene bruke "grab and go"-tilnærmingen fra gangen kiosker.
Elevene vil ta frokostene tilbake til sine respektive klasserom og innta dem der.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for deltakelse til frokost i klasserommet
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
Spørreskjemaer som vurderer om de har spist frokost eller hoppet over frokost vil bli utfylt i 5 dager på rad.
Det er to alternativer: ja (de spiste frokost før de kom til skolen) eller nei (spiste ikke frokost før de kom til skolen).
|
endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlige frokostvaner Spørreskjema - På skolen
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
I løpet av en dag vil et spørreskjema som vurderer tidligere frokostvaner bli gitt til deltakerne.
Dette spørreskjemaet spør hvor mange dager i uken de spiser ulike frokostmat.
Det er 17 frokostalternativer, og de vil rapportere hvor mange ganger i uken de har spist dem den siste måneden.
Alternativene inkluderer aldri, 1-2 ganger i uken, 3-4 ganger i uken eller hver skoledag.
|
endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
|
Vanlige frokostvaner Spørreskjema - Hjemme
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
I løpet av en dag vil et spørreskjema som vurderer tidligere frokostvaner bli gitt til deltakerne.
Dette spørreskjemaet spør hvor mange dager i uken de spiser ulike frokostmat.
Det er 17 frokostalternativer, og de vil rapportere hvor mange ganger i uken de har spist dem den siste måneden.
Alternativene inkluderer aldri, 1-2 ganger per uke, 3-4 ganger per uke, 5-6 ganger per uke eller hver dag.
|
endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
|
Fordeler med frokostspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
I løpet av en dag vil det bli gitt et spørreskjema som spør deltakerne hva som skjer når deltakerne spiser frokost og hopper over frokosten.
De vil få en liste over valg (flere valg er tillatt) og enhetene for analyse vil være binære (de valgte det eller ikke valgte det).
|
endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
|
Spørreskjemaer for snacks
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
I løpet av en dag vil spørreskjemaer som vurderer typisk snacksatferd fylles ut én gang.
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange ganger de har spist 18 spesifikke matvarer/matgrupper i løpet av den siste uken.
Alternativene inkluderer ingen, 1 totalt, 2-4 totalt, 5-6 totalt, 1 hver dag, 2-3 hver dag, eller 4+ hver dag.
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
|
endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
|
Kognitiv ytelsesvurdering
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
I løpet av en dag vil kognitive ytelsesvurderinger skje én gang før lunsj og etter frokost ved å bruke det elektroniske CNS Vital Signs nevrokognitive vurderingssystemet i løpet av én dag.
CNS Vital Signs-systemet inneholder et batteri av datastyrte tester for å vurdere oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon og kognitiv fleksibilitet.
Vurderingen vil foregå utenfor klasserommets læringsaktiviteter.
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Sult spørreskjemaer
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaer som vurderer sult vil bli utfylt i løpet av følgende tider i 3 påfølgende dager: før frokost, umiddelbart etter frokost, 60 minutter etter frokost, 120 minutter etter frokost og før lunsj.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" eller "hvor sterk er ønsket ditt" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
Alle resultater vil være et tall fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt") med enheten "av 100."
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Fullhetsspørreskjemaer
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaer som vurderer fylde vil bli utfylt i løpet av følgende tider i 3 påfølgende dager: før frokost, umiddelbart etter frokost, 60 minutter etter frokost, 120 minutter etter frokost og før lunsj.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" eller "hvor sterk er ønsket ditt" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
Alle resultater vil være et tall fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt") med enheten "av 100."
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Spørreskjemaer om potensielt matforbruk
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaer som vurderer potensielt matforbruk vil bli utfylt i løpet av følgende tider i 3 påfølgende dager: før frokost, umiddelbart etter frokost, 60 minutter etter frokost, 120 minutter etter frokost og før lunsj.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" eller "hvor sterk er ønsket ditt" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
Alle resultater vil være et tall fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt") med enheten "av 100."
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Energi spørreskjemaer
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaer som vurderer energi vil bli utfylt i løpet av følgende tider i 3 påfølgende dager: før frokost, umiddelbart etter frokost, 60 minutter etter frokost, 120 minutter etter frokost, før lunsj.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" eller "hvor sterk er ønsket ditt" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
Alle resultater vil være et tall fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt") med enheten "av 100."
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Søvnighetsspørreskjemaer
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaer som vurderer søvnighet vil bli utfylt i løpet av følgende tider i 3 påfølgende dager: før frokost, umiddelbart etter frokost, 60 minutter etter frokost, 120 minutter etter frokost, før lunsj.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" eller "hvor sterk er ønsket ditt" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
Alle resultater vil være et tall fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt") med enheten "av 100."
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Spørreskjemaer om lykke
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaer som vurderer lykke vil bli utfylt i løpet av følgende tider i 3 påfølgende dager: før frokost, umiddelbart etter frokost, 60 minutter etter frokost, 120 minutter etter frokost, før lunsj.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" eller "hvor sterk er ønsket ditt" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
Alle resultater vil være et tall fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt") med enheten "av 100."
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Stress spørreskjema
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaer som vurderer stressnivåer vil bli utfylt i løpet av følgende tider i 3 påfølgende dager: før frokost, umiddelbart etter frokost, 60 minutter etter frokost, 120 minutter etter frokost, før lunsj.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" eller "hvor sterk er ønsket ditt" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Studentene vil fullføre disse på sine respektive Chromebook-bærbare datamaskiner eller vil få papirkopier (hvis Chromebooken deres ikke er tilgjengelig).
Alle resultater vil være et tall fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt") med enheten "av 100."
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Frokostplateavfall
Tidsramme: 8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
I 5 dager vil elevene bli bedt om å legge all uspist frokost i merkede baggies og kaste i søppelbøttene foran i rommet.
Forskningspersonalet vil veie måltidene før de leveres til gangen kioskene og vil vekte måltidene på nytt når studentene er ferdige med frokost.
|
8 uker, 16 uker og 24 uker etter intervensjon
|
|
Endring av kroppsmasseindeks
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
Kroppsmasseindeks (enheter på kg/m^2) vil bli beregnet basert på kroppsvekt og høyde til deltakerne.
Kroppsvekten vil bli målt til nærmeste tiendedel av en kg ved hjelp av en standardskala.
Høyde vil bli vurdert med et stadiometer eller vegglinjal (til nærmeste tiendedel av en centimeter).
Begge prosedyrene vil bli målt i et privat rom.
|
endring fra baseline ved 8 uker, 16 uker og 24 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1807020818
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .