Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Purdue-undersøgelse til fordelene ved morgenmad i klasseværelset

5. januar 2022 opdateret af: Heather Leidy, Purdue University
Denne undersøgelse er en 24-ugers crossover-designundersøgelse i unge indskrevet i 6-8. klasse i Center School District i Kansas City, MO. Denne skole begynder deres 'Morgenmad i klasseværelset'-program i løbet af efteråret 2018-skoleåret. Basisdata vil blive indsamlet for at inkludere antropometriske mål, deltagerkarakteristika og tidligere spisevaner. I de første 8 uger vil eleverne blive forsynet med morgenmadsmåltider, der indeholder USDA-ernæringskravene. Disse måltider er typisk højere i kulhydrater og lavere i protein. I de 2. 8 uger vil eleverne blive forsynet med proteinrige morgenmadsmåltider. Disse måltider indeholder også USDA-ernæringskravene, men inkluderer proteinrige fødevarer af høj kvalitet. I de resterende 8 uger får eleverne begge typer måltider og får lov til at vælge, hvad de foretrækker at indtage hver dag. I slutningen af ​​hver 8-ugers periode vil spisevaner, appetit, humør, kognitive præstationer og antropometri blive afsluttet sammen med målinger af morgenmadsspild.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Center Middle School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle studerende, der er villige til at deltage, er berettigede (undtagen Wards of the State)

Ekskluderingskriterier:

  • Statens afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Morgenmad i klasseværelset
Basisdata vil blive indsamlet for at inkludere antropometriske mål, deltagerkarakteristika og tidligere spisevaner. I de første 8 uger vil eleverne blive forsynet med morgenmadsmåltider, der indeholder USDA-ernæringskravene. Disse måltider er typisk højere i kulhydrater og lavere i protein. I de 2. 8 uger vil eleverne blive forsynet med proteinrige morgenmadsmåltider. Disse måltider indeholder også USDA-ernæringskravene, men inkluderer proteinrige fødevarer af høj kvalitet. I de resterende 8 uger får eleverne begge typer måltider og får lov til at vælge, hvad de foretrækker at indtage hver dag. I slutningen af ​​hver 8-ugers periode vil spisevaner, appetit, humør, kognitive præstationer og antropometri blive afsluttet sammen med målinger af morgenmadsspild.
Andet: Morgenmad i klasseværelset
Til alle morgenmad vil eleverne bruge 'grab and go'-tilgangen fra entreens kiosker. Eleverne tager morgenmaden med tilbage til deres respektive klasseværelse og indtager dem der.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for deltagelse i klasseværelset
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
Spørgeskemaer, der vurderer, om de spiste morgenmad eller sprang morgenmaden over, vil blive udfyldt i 5 på hinanden følgende dage. Der er to muligheder: ja (de spiste morgenmad før de kom til skolen) eller nej (indtog ikke morgenmad før de kom til skolen).
ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for vaner med morgenmadsvaner - I skolen
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
I løbet af en dag vil et spørgeskema, der vurderer tidligere morgenmadsvaner, blive givet til deltagerne. Dette spørgeskema spørger, hvor mange dage om ugen de indtager forskellige morgenmadsprodukter. Der er 17 morgenmadsmuligheder, og de vil rapportere, hvor mange gange om ugen de har indtaget dem i løbet af den seneste måned. Mulighederne omfatter aldrig, 1-2 gange om ugen, 3-4 gange om ugen eller hver skoledag.
ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
Spørgeskema for sædvanlige morgenmadsvaner - Hjemme
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
I løbet af en dag vil et spørgeskema, der vurderer tidligere morgenmadsvaner, blive givet til deltagerne. Dette spørgeskema spørger, hvor mange dage om ugen de indtager forskellige morgenmadsprodukter. Der er 17 morgenmadsmuligheder, og de vil rapportere, hvor mange gange om ugen de har indtaget dem i løbet af den seneste måned. Mulighederne omfatter aldrig, 1-2 gange om ugen, 3-4 gange om ugen, 5-6 gange om ugen eller hver dag.
ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
Fordele ved morgenmadsspørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
I løbet af en dag vil der blive administreret et spørgeskema, der spørger deltagerne, hvad der sker, når deltagerne spiser morgenmad og springer morgenmaden over. De vil få en liste over valgmuligheder (flere valg er tilladt), og enhederne til analyse vil være binære (de valgte det eller valgte det ikke).
ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
Snacking spørgeskemaer
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
I løbet af en dag vil spørgeskemaer, der vurderer typisk snackadfærd, blive udfyldt én gang. Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange gange de har spist 18 specifikke fødevarer/fødevaregrupper i løbet af den seneste uge. Valgmulighederne inkluderer ingen, 1 i alt, 2-4 i alt, 5-6 i alt, 1 hver dag, 2-3 hver dag eller 4+ hver dag. Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig).
ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
Kognitiv præstationsvurdering
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
I løbet af en dag vil kognitive præstationsvurderinger finde sted én gang før frokost og efter morgenmad ved hjælp af det online CNS Vital Signs neurokognitive vurderingssystem i løbet af én dag. CNS Vital Signs-systemet indeholder et batteri af computeriserede tests til at vurdere opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion og kognitiv fleksibilitet. Evalueringen vil finde sted uden for klasseværelsets læringsaktiviteter.
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Sult spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer, der vurderer sult, vil blive udfyldt på følgende tidspunkter i 3 på hinanden følgende dage: før morgenmad, umiddelbart efter morgenmad, 60 minutter efter morgenmad, 120 minutter efter morgenmad og før frokost. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" eller "hvor stærk er dit ønske" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig). Alle resultater vil være et tal fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") med enheden "ud af 100."
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Fuldhedsspørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer, der vurderer mæthed, vil blive udfyldt på følgende tidspunkter i 3 på hinanden følgende dage: før morgenmad, umiddelbart efter morgenmad, 60 minutter efter morgenmad, 120 minutter efter morgenmad og før frokost. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" eller "hvor stærk er dit ønske" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig). Alle resultater vil være et tal fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") med enheden "ud af 100."
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer om fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer, der vurderer det potentielle madforbrug, vil blive udfyldt på følgende tidspunkter i 3 på hinanden følgende dage: før morgenmad, umiddelbart efter morgenmad, 60 minutter efter morgenmad, 120 minutter efter morgenmad og før frokost. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" eller "hvor stærk er dit ønske" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig). Alle resultater vil være et tal fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") med enheden "ud af 100."
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Energi spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer til vurdering af energi vil blive udfyldt på følgende tidspunkter i 3 på hinanden følgende dage: før morgenmad, umiddelbart efter morgenmad, 60 minutter efter morgenmad, 120 minutter efter morgenmad, før frokost. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" eller "hvor stærk er dit ønske" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig). Alle resultater vil være et tal fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") med enheden "ud af 100."
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Søvnigheds spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer, der vurderer søvnighed, vil blive udfyldt på følgende tidspunkter i 3 på hinanden følgende dage: før morgenmad, umiddelbart efter morgenmad, 60 minutter efter morgenmad, 120 minutter efter morgenmad, før frokost. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" eller "hvor stærk er dit ønske" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig). Alle resultater vil være et tal fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") med enheden "ud af 100."
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer til lykke
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer, der vurderer lykke, vil blive udfyldt på følgende tidspunkter i 3 på hinanden følgende dage: før morgenmad, umiddelbart efter morgenmad, 60 minutter efter morgenmad, 120 minutter efter morgenmad, før frokost. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" eller "hvor stærk er dit ønske" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig). Alle resultater vil være et tal fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") med enheden "ud af 100."
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Stress spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Spørgeskemaer til vurdering af stressniveauer vil blive udfyldt på følgende tidspunkter i 3 på hinanden følgende dage: før morgenmad, umiddelbart efter morgenmad, 60 minutter efter morgenmad, 120 minutter efter morgenmad, før frokost. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" eller "hvor stærk er dit ønske" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Eleverne udfylder disse på deres respektive Chromebook-laptops eller vil få udleveret papirkopier (hvis deres Chromebook ikke er tilgængelig). Alle resultater vil være et tal fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") med enheden "ud af 100."
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Affald af morgenmadstallerken
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
I 5 dage vil eleverne blive bedt om at lægge al uspist morgenmad i mærkede baggies og kassere i skraldespandene foran i lokalet. Forskningspersonale vil veje måltiderne, inden de bliver leveret til gangens kiosker, og vil veje måltiderne igen, når eleverne er færdige med morgenmad.
8 uger, 16 uger og 24 uger efter intervention
Ændring af kropsmasseindeks
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.
Body mass index (enheder af kg/m^2) vil blive beregnet ud fra deltagernes kropsvægt og højde. Kropsvægten vil blive målt til nærmeste tiendedel af et kg ved hjælp af en standardvægt. Højden vil blive vurderet med et stadiometer eller væglineal (til nærmeste tiendedel af en centimeter). Begge procedurer vil blive målt i et privat rum.
ændring fra baseline efter 8 uger, 16 uger og 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1807020818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morgenmad i klasseværelset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner