普渡研究课堂早餐的好处
2022年1月5日 更新者：Heather Leidy、Purdue University
这项研究是一项为期 24 周的交叉设计研究，对象是密苏里州堪萨斯城中心学区 6-8 年级的青少年。
这所学校将在 2018 年秋季学年开始他们的“课堂早餐”计划。
将收集基线数据，包括人体测量、参与者特征和过去的饮食习惯。
在前 8 周，学生将获得包含美国农业部营养要求的早餐。
这些膳食通常碳水化合物含量较高而蛋白质含量较低。
在接下来的 8 周内，将为学生提供高蛋白早餐。
这些膳食还包含美国农业部的营养要求，但包括优质的富含蛋白质的食物。
在剩下的 8 周内，将为学生提供两种类型的膳食，并允许他们选择每天喜欢吃的食物。
在每 8 周结束时，将完成饮食习惯、食欲、情绪、认知表现和人体测量以及早餐浪费的测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- Center Middle School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有愿意参加的学生都有资格（国家病房除外）
排除标准：
- 国家监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：教室里的早餐
将收集基线数据，包括人体测量、参与者特征和过去的饮食习惯。
在前 8 周，学生将获得包含美国农业部营养要求的早餐。
这些膳食通常碳水化合物含量较高而蛋白质含量较低。
在接下来的 8 周内，将为学生提供高蛋白早餐。
这些膳食还包含美国农业部的营养要求，但包括优质的富含蛋白质的食物。
在剩下的 8 周内，将为学生提供两种类型的膳食，并允许他们选择每天喜欢吃的食物。
在每 8 周结束时，将完成饮食习惯、食欲、情绪、认知表现和人体测量以及早餐浪费的测量。
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对于所有的早餐，学生们都将使用走廊亭的“拿走就走”的方式。
学生们将把早餐带回各自的教室并在那里享用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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课堂早餐参与问卷
大体时间：在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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评估他们是否吃早餐或不吃早餐的问卷将连续 5 天完成。
有两种选择：是（他们在到校前吃早餐）或否（他们在到校前不吃早餐）。
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在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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习惯性早餐习惯问卷 - 在学校
大体时间：在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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在一天中，将向参与者提供一份评估以前早餐习惯的问卷。
该调查问卷询问他们每周有多少天食用各种早餐食品。
早餐有 17 种选择，他们会报告过去一个月每周吃多少次。
选项包括从不、每周 1-2 次、每周 3-4 次或每个上学日。
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在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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习惯性早餐习惯问卷 - 在家
大体时间：在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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在一天中，将向参与者提供一份评估以前早餐习惯的问卷。
该调查问卷询问他们每周有多少天食用各种早餐食品。
早餐有 17 种选择，他们会报告过去一个月每周吃多少次。
选项包括从不、每周 1-2 次、每周 3-4 次、每周 5-6 次或每天。
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在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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早餐问卷的好处
大体时间：在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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在一天中，将执行一份问卷，询问参与者当参与者吃早餐和不吃早餐时会发生什么。
他们将得到一个选择列表（允许多项选择），分析单位将是二进制的（他们选择或不选择）。
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在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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零食问卷
大体时间：在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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在一天内，将完成一次评估典型吃零食行为的问卷。
将询问参与者在过去一周内吃了 18 种特定食物/食物组的次数。
选项包括无、总共 1 次、总共 2-4 次、总共 5-6 次、每天 1 次、每天 2-3 次或每天 4+ 次。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
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在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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认知绩效评估
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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在一天中，认知表现评估将在一天中使用在线 CNS 生命体征神经认知评估系统在午餐前和早餐后进行一次。
CNS Vital Signs 系统包含一系列计算机化测试，用于评估注意力、记忆力、执行功能和认知灵活性。
评估将在课堂学习活动之外进行。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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饥饿问卷
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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评估饥饿的问卷将在以下时间连续 3 天完成：早餐前、早餐后立即、早餐后 60 分钟、早餐后 120 分钟和午餐前。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”或“你的愿望有多强烈”，锚点从“完全没有”到“非常”。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
所有结果都是从 0（“完全没有”）到 100（“非常”）的数字，单位是“满分 100”。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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完整问卷
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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饱腹感问卷连续3天在以下时间完成：早餐前、早餐后即刻、早餐后60分钟、早餐后120分钟、午餐前。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”或“你的愿望有多强烈”，锚点从“完全没有”到“非常”。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
所有结果都是从 0（“完全没有”）到 100（“非常”）的数字，单位是“满分 100”。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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预期食品消费问卷
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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评估预期食物消费的问卷将在以下时间连续 3 天完成：早餐前、早餐后立即、早餐后 60 分钟、早餐后 120 分钟和午餐前。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”或“你的愿望有多强烈”，锚点从“完全没有”到“非常”。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
所有结果都是从 0（“完全没有”）到 100（“非常”）的数字，单位是“满分 100”。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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能源问卷
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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评估能量的问卷将在以下时间连续3天完成：早餐前、早餐后立即、早餐后60分钟、早餐后120分钟、午餐前。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”或“你的愿望有多强烈”，锚点从“完全没有”到“非常”。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
所有结果都是从 0（“完全没有”）到 100（“非常”）的数字，单位是“满分 100”。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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嗜睡问卷
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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连续3天在以下时间完成睡意评估问卷：早餐前、早餐后即刻、早餐后60分钟、早餐后120分钟、午餐前。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”或“你的愿望有多强烈”，锚点从“完全没有”到“非常”。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
所有结果都是从 0（“完全没有”）到 100（“非常”）的数字，单位是“满分 100”。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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幸福问卷
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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幸福感问卷连续3天在以下时间完成：早餐前、早餐后即刻、早餐后60分钟、早餐后120分钟、午餐前。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”或“你的愿望有多强烈”，锚点从“完全没有”到“非常”。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
所有结果都是从 0（“完全没有”）到 100（“非常”）的数字，单位是“满分 100”。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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压力问卷
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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评估压力水平的问卷将在以下时间连续 3 天完成：早餐前、早餐后立即、早餐后 60 分钟、早餐后 120 分钟、午餐前。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”或“你的愿望有多强烈”，锚点从“完全没有”到“非常”。
学生将在各自的 Chromebook 笔记本电脑上完成这些，或者将获得纸质副本（如果他们的 Chromebook 不可用）。
所有结果都是从 0（“完全没有”）到 100（“非常”）的数字，单位是“满分 100”。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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早餐盘废料
大体时间：干预后 8 周、16 周和 24 周
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连续 5 天，学生将被要求将所有未吃的早餐放入贴有标签的袋子中，并丢弃在教室前面的垃圾箱中。
研究人员将在将餐食送到走廊亭之前对其进行称重，并在学生吃完早餐后重新称量餐食。
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干预后 8 周、16 周和 24 周
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体重指数变化
大体时间：在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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身体质量指数（单位为 kg/m^2）将根据参与者的体重和身高进行计算。
将使用标准秤测量体重，精确到千克的十分之一。
高度将使用测距仪或墙尺（精确到十分之一厘米）进行评估。
这两个程序都将在私人房间进行测量。
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在 8 周、16 周和 24 周时相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月20日
初级完成 (实际的)
2019年3月14日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1807020818
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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教室里的早餐的临床试验
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Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee完全的冠状动脉疾病 | 心脏瓣膜疾病
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