Estudio de Purdue sobre los beneficios del desayuno en el aula
5 de enero de 2022 actualizado por: Heather Leidy, Purdue University
Este estudio es un estudio de diseño cruzado de 24 semanas en adolescentes matriculados en el grado 6-8 dentro del Distrito Escolar del Centro en Kansas City, MO.
Esta escuela comenzará su programa 'Desayuno en el aula' durante el año escolar de otoño de 2018.
Se recopilarán datos de referencia para incluir medidas antropométricas, características de los participantes y hábitos alimenticios anteriores.
Durante las primeras 8 semanas, los estudiantes recibirán desayunos que contengan los requisitos nutricionales del USDA.
Estas comidas suelen ser más altas en carbohidratos y más bajas en proteínas.
Durante las segundas 8 semanas, los estudiantes recibirán desayunos ricos en proteínas.
Estas comidas también contienen los requisitos nutricionales del USDA pero incluyen alimentos ricos en proteínas de alta calidad.
Durante las 8 semanas restantes, a los estudiantes se les proporcionarán ambos tipos de comidas y se les permitirá elegir cuál prefieren consumir cada día.
Al final de cada período de 8 semanas, se completarán los hábitos alimentarios, el apetito, el estado de ánimo, el rendimiento cognitivo y la antropometría junto con las mediciones de los residuos del desayuno.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Center Middle School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes que estén dispuestos a participar son elegibles (excepto los pupilos del estado)
Criterio de exclusión:
- barrios del estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Desayuno en el Aula
Se recopilarán datos de referencia para incluir medidas antropométricas, características de los participantes y hábitos alimenticios anteriores.
Durante las primeras 8 semanas, los estudiantes recibirán desayunos que contengan los requisitos nutricionales del USDA.
Estas comidas suelen ser más altas en carbohidratos y más bajas en proteínas.
Durante las segundas 8 semanas, los estudiantes recibirán desayunos ricos en proteínas.
Estas comidas también contienen los requisitos nutricionales del USDA pero incluyen alimentos ricos en proteínas de alta calidad.
Durante las 8 semanas restantes, a los estudiantes se les proporcionarán ambos tipos de comidas y se les permitirá elegir cuál prefieren consumir cada día.
Al final de cada período de 8 semanas, se completarán los hábitos alimentarios, el apetito, el estado de ánimo, el rendimiento cognitivo y la antropometría junto con las mediciones de los residuos del desayuno.
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Para todos los desayunos, los estudiantes utilizarán el enfoque de 'agarrar y llevar' de los quioscos de los pasillos.
Los estudiantes llevarán los desayunos a su respectivo salón de clases y los consumirán allí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desayuno en el cuestionario de participación en el aula
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Se completarán cuestionarios para evaluar si desayunaron o se saltearon el desayuno durante 5 días consecutivos.
Hay dos opciones: sí (sí consumieron desayuno antes de llegar a la escuela) o no (no consumieron desayuno antes de llegar a la escuela).
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cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Hábitos Habituales de Desayuno - En la Escuela
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Durante un día se entregará a los participantes un cuestionario de evaluación de hábitos de desayuno previos.
Este cuestionario pregunta cuántos días a la semana consumen varios alimentos para el desayuno.
Hay 17 opciones de desayuno, e informarán cuántas veces por semana las han consumido durante el último mes.
Las opciones incluyen nunca, 1-2 veces por semana, 3-4 veces por semana o todos los días escolares.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Cuestionario de Hábitos Habituales de Desayuno - En Casa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Durante un día se entregará a los participantes un cuestionario de evaluación de hábitos de desayuno previos.
Este cuestionario pregunta cuántos días a la semana consumen varios alimentos para el desayuno.
Hay 17 opciones de desayuno, e informarán cuántas veces por semana las han consumido durante el último mes.
Las opciones incluyen nunca, 1-2 veces por semana, 3-4 veces por semana, 5-6 veces por semana o todos los días.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Beneficios del Cuestionario de Desayuno
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Durante un día, se administrará un cuestionario preguntando a los participantes qué sucede cuando los participantes desayunan y se saltan el desayuno.
Se les dará una lista de opciones (se permiten selecciones múltiples) y las unidades de análisis serán binarias (lo eligieron o no lo eligieron).
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cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Cuestionarios de refrigerios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Durante un día, los cuestionarios que evalúan el comportamiento típico de picoteo se completarán una vez.
Se preguntará a los participantes cuántas veces comieron 18 alimentos/grupos de alimentos específicos durante la última semana.
Las opciones incluyen ninguno, 1 en total, 2-4 en total, 5-6 en total, 1 cada día, 2-3 cada día o 4+ cada día.
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
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cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Evaluación del rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Durante un día, las evaluaciones de rendimiento cognitivo se realizarán una vez antes del almuerzo y después del desayuno utilizando el sistema de evaluación neurocognitiva CNS Vital Signs en línea durante un día.
El sistema CNS Vital Signs contiene una batería de pruebas computarizadas para evaluar la atención, la memoria, la función ejecutiva y la flexibilidad cognitiva.
La evaluación ocurrirá fuera de las actividades de aprendizaje en el salón de clases.
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cuestionarios de hambre
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Los cuestionarios para evaluar el hambre se completarán en los siguientes momentos durante 3 días consecutivos: antes del desayuno, inmediatamente después del desayuno, 60 minutos después del desayuno, 120 minutos después del desayuno y antes del almuerzo.
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" o "qué tan fuerte es su deseo" con anclas de "nada" a "extremadamente".
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
Todos los resultados serán un número de 0 ("nada") a 100 ("extremadamente") con la unidad "de 100".
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cuestionarios de plenitud
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Los cuestionarios que evalúan la saciedad se completarán en los siguientes momentos durante 3 días consecutivos: antes del desayuno, inmediatamente después del desayuno, 60 minutos después del desayuno, 120 minutos después del desayuno y antes del almuerzo.
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" o "qué tan fuerte es su deseo" con anclas de "nada" a "extremadamente".
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
Todos los resultados serán un número de 0 ("nada") a 100 ("extremadamente") con la unidad "de 100".
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cuestionarios de Consumo Prospectivo de Alimentos
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Los cuestionarios que evalúan el consumo potencial de alimentos se completarán en los siguientes momentos durante 3 días consecutivos: antes del desayuno, inmediatamente después del desayuno, 60 minutos después del desayuno, 120 minutos después del desayuno y antes del almuerzo.
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" o "qué tan fuerte es su deseo" con anclas de "nada" a "extremadamente".
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
Todos los resultados serán un número de 0 ("nada") a 100 ("extremadamente") con la unidad "de 100".
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cuestionarios de Energía
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Los cuestionarios de evaluación de la energía se completarán en los siguientes horarios durante 3 días consecutivos: antes del desayuno, inmediatamente después del desayuno, 60 minutos después del desayuno, 120 minutos después del desayuno, antes del almuerzo.
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" o "qué tan fuerte es su deseo" con anclas de "nada" a "extremadamente".
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
Todos los resultados serán un número de 0 ("nada") a 100 ("extremadamente") con la unidad "de 100".
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cuestionarios de somnolencia
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Los cuestionarios que evalúan la somnolencia se completarán en los siguientes horarios durante 3 días consecutivos: antes del desayuno, inmediatamente después del desayuno, 60 minutos después del desayuno, 120 minutos después del desayuno, antes del almuerzo.
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" o "qué tan fuerte es su deseo" con anclas de "nada" a "extremadamente".
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
Todos los resultados serán un número de 0 ("nada") a 100 ("extremadamente") con la unidad "de 100".
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cuestionarios de felicidad
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Los cuestionarios que evalúan la felicidad se completarán en los siguientes horarios durante 3 días consecutivos: antes del desayuno, inmediatamente después del desayuno, 60 minutos después del desayuno, 120 minutos después del desayuno, antes del almuerzo.
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" o "qué tan fuerte es su deseo" con anclas de "nada" a "extremadamente".
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
Todos los resultados serán un número de 0 ("nada") a 100 ("extremadamente") con la unidad "de 100".
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cuestionarios de estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Los cuestionarios que evalúan los niveles de estrés se completarán durante los siguientes horarios durante 3 días consecutivos: antes del desayuno, inmediatamente después del desayuno, 60 minutos después del desayuno, 120 minutos después del desayuno, antes del almuerzo.
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" o "qué tan fuerte es su deseo" con anclas de "nada" a "extremadamente".
Los estudiantes los completarán en sus respectivas computadoras portátiles Chromebook o se les proporcionarán copias en papel (si su Chromebook no está disponible).
Todos los resultados serán un número de 0 ("nada") a 100 ("extremadamente") con la unidad "de 100".
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Residuos de platos de desayuno
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Durante 5 días, se les pedirá a los estudiantes que coloquen todos los desayunos que no hayan consumido en bolsas etiquetadas y que los desechen en los contenedores al frente del salón.
El personal de investigación pesará las comidas antes de entregarlas en los quioscos de los pasillos y volverá a pesar las comidas una vez que los estudiantes hayan terminado de desayunar.
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8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la intervención
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Cambio del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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El índice de masa corporal (unidades de kg/m^2) se calculará en función del peso corporal y la altura de los participantes.
El peso corporal se medirá con una precisión de décima de kg utilizando una báscula estándar.
La altura se evaluará con un estadiómetro o regla de pared (al décimo de centímetro más cercano).
Ambos procedimientos se medirán en una habitación privada.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1807020818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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