Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Purdue о пользе завтрака в классе

5 января 2022 г. обновлено: Heather Leidy, Purdue University
Это исследование представляет собой 24-недельное перекрестное исследование с участием подростков, обучающихся в 6–8-х классах Центрального школьного округа в Канзас-Сити, штат Миссури. Эта школа начнет свою программу «Завтрак в классе» осенью 2018 учебного года. Будут собраны исходные данные, включающие антропометрические показатели, характеристики участников и прошлые привычки питания. В течение первых 8 недель учащиеся будут получать завтраки, соответствующие требованиям Министерства сельского хозяйства США по питанию. Эти блюда обычно содержат больше углеводов и меньше белков. В течение следующих 8 недель учащиеся будут получать завтраки с высоким содержанием белка. Эти блюда также соответствуют требованиям Министерства сельского хозяйства США по питанию, но включают высококачественные продукты, богатые белком. В течение оставшихся 8 недель учащимся будут предоставлены оба типа питания, и им будет разрешено выбирать, что они предпочитают потреблять каждый день. В конце каждого 8-недельного периода будут оцениваться привычки в еде, аппетит, настроение, когнитивные способности и антропометрические показатели, а также измерения отходов после завтрака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все учащиеся, желающие участвовать, имеют право (кроме подопечных штата)

Критерий исключения:

  • Опека государства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Завтрак в классе
Будут собраны исходные данные, включающие антропометрические показатели, характеристики участников и прошлые привычки питания. В течение первых 8 недель учащиеся будут получать завтраки, соответствующие требованиям Министерства сельского хозяйства США по питанию. Эти блюда обычно содержат больше углеводов и меньше белков. В течение следующих 8 недель учащиеся будут получать завтраки с высоким содержанием белка. Эти блюда также соответствуют требованиям Министерства сельского хозяйства США по питанию, но включают высококачественные продукты, богатые белком. В течение оставшихся 8 недель учащимся будут предоставлены оба типа питания, и им будет разрешено выбирать, что они предпочитают потреблять каждый день. В конце каждого 8-недельного периода будут оцениваться привычки в еде, аппетит, настроение, когнитивные способности и антропометрические показатели, а также измерения отходов после завтрака.
Другой: Завтрак в классе
Для всех завтраков студенты будут использовать подход «бери и иди» из киосков в коридоре. Студенты несут завтраки в свои классы и едят их там.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завтрак в классе Анкета участия
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
Анкеты, оценивающие, завтракали ли они или пропускали завтрак, будут заполняться в течение 5 дней подряд. Возможны два варианта: да (завтракали до прихода в школу) или нет (не завтракали до прихода в школу).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник привычных привычек завтрака - в школе
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
В течение одного дня участникам будет предоставлена ​​анкета с оценкой предыдущих привычек завтрака. В этой анкете спрашивается, сколько дней в неделю они потребляют различные продукты для завтрака. Есть 17 вариантов завтрака, и они сообщат, сколько раз в неделю они употребляли их за последний месяц. Возможные варианты: никогда, 1–2 раза в неделю, 3–4 раза в неделю или каждый учебный день.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
Опросник привычных привычек завтрака - дома
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
В течение одного дня участникам будет предоставлена ​​анкета с оценкой предыдущих привычек завтрака. В этой анкете спрашивается, сколько дней в неделю они потребляют различные продукты для завтрака. Есть 17 вариантов завтрака, и они сообщат, сколько раз в неделю они употребляли их за последний месяц. Возможные варианты: никогда, 1-2 раза в неделю, 3-4 раза в неделю, 5-6 раз в неделю или каждый день.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
Преимущества опроса о завтраке
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
В течение одного дня будет проведена анкета, в которой участникам будет задан вопрос о том, что происходит, когда участники завтракают и пропускают завтрак. Им будет предоставлен список вариантов (допускается множественный выбор), а единицы для анализа будут бинарными (выбрали или не выбрали).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
Перекус Анкеты
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
В течение одного дня анкеты, оценивающие типичное поведение в отношении перекусов, заполняются один раз. Участников спросят, сколько раз они ели 18 конкретных продуктов/групп продуктов в течение прошлой недели. Возможные варианты: нет, всего 1, всего 2–4, всего 5–6, 1 каждый день, 2–3 каждый день или 4+ каждый день. Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
Оценка когнитивных способностей
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
В течение одного дня оценка когнитивных функций будет проводиться один раз до обеда и после завтрака с использованием онлайн-системы нейрокогнитивной оценки CNS Vital Signs в течение одного дня. Система CNS Vital Signs содержит ряд компьютеризированных тестов для оценки внимания, памяти, исполнительных функций и когнитивной гибкости. Оценка будет проводиться вне учебных занятий в классе.
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты голода
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты для оценки чувства голода будут заполняться в течение следующих 3 дней подряд: перед завтраком, сразу после завтрака, через 60 минут после завтрака, через 120 минут после завтрака и перед обедом. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» или «насколько сильно ваше желание» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно». Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен). Все результаты будут представлены числом от 0 ("совсем нет") до 100 ("чрезвычайно") с единицей измерения "из 100".
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Опросники полноты
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты для оценки сытости будут заполняться в течение следующих 3 дней подряд: перед завтраком, сразу после завтрака, через 60 минут после завтрака, через 120 минут после завтрака и перед обедом. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» или «насколько сильно ваше желание» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно». Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен). Все результаты будут представлены числом от 0 ("совсем нет") до 100 ("чрезвычайно") с единицей измерения "из 100".
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты предполагаемого потребления продуктов питания
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты, оценивающие предполагаемое потребление пищи, будут заполняться в течение следующих 3 дней подряд: перед завтраком, сразу после завтрака, через 60 минут после завтрака, через 120 минут после завтрака и перед обедом. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» или «насколько сильно ваше желание» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно». Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен). Все результаты будут представлены числом от 0 ("совсем нет") до 100 ("чрезвычайно") с единицей измерения "из 100".
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Энергетические опросники
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты для оценки энергии будут заполняться в течение следующих 3 дней подряд: перед завтраком, сразу после завтрака, через 60 минут после завтрака, через 120 минут после завтрака, перед обедом. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» или «насколько сильно ваше желание» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно». Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен). Все результаты будут представлены числом от 0 ("совсем нет") до 100 ("чрезвычайно") с единицей измерения "из 100".
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Опросники сонливости
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты для оценки сонливости будут заполняться в течение следующих 3 дней подряд: перед завтраком, сразу после завтрака, через 60 минут после завтрака, через 120 минут после завтрака, перед обедом. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» или «насколько сильно ваше желание» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно». Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен). Все результаты будут представлены числом от 0 ("совсем нет") до 100 ("чрезвычайно") с единицей измерения "из 100".
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты счастья
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты для оценки счастья будут заполняться в течение следующих 3 дней подряд: перед завтраком, сразу после завтрака, через 60 минут после завтрака, через 120 минут после завтрака, перед обедом. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» или «насколько сильно ваше желание» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно». Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен). Все результаты будут представлены числом от 0 ("совсем нет") до 100 ("чрезвычайно") с единицей измерения "из 100".
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Стрессовые опросники
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Анкеты для оценки уровня стресса будут заполняться в течение следующих 3 дней подряд: перед завтраком, сразу после завтрака, через 60 минут после завтрака, через 120 минут после завтрака, перед обедом. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» или «насколько сильно ваше желание» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно». Учащиеся будут выполнять их на своих соответствующих ноутбуках Chromebook или получат бумажные копии (если их Chromebook недоступен). Все результаты будут представлены числом от 0 ("совсем нет") до 100 ("чрезвычайно") с единицей измерения "из 100".
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Отходы тарелки для завтрака
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
В течение 5 дней учащимся будет предложено складывать все несъеденные завтраки в промаркированные пакетики и выбрасывать их в мусорные баки в передней части класса. Исследовательский персонал будет взвешивать блюда перед тем, как их доставят в киоски в коридорах, и повторно взвесит их, как только студенты закончат завтракать.
8 недель, 16 недель и 24 недели после вмешательства
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.
Индекс массы тела (единицы кг/м^2) будет рассчитываться на основе массы тела и роста участников. Вес тела будет измеряться с точностью до десятых долей кг с использованием стандартных весов. Рост будет оцениваться ростомером или настенной линейкой (с точностью до десятых долей сантиметра). Обе процедуры будут измеряться в отдельной комнате.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 16 недель и 24 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1807020818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться