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非虚血性心筋症における心臓磁気共鳴

2021年9月28日 更新者:Reham Sameeh

非虚血性心筋症における心臓磁気共鳴の役割

心臓磁気共鳴画像法は、心臓の形態、心室機能、灌流、生存率、および電離放射線を使用せずに周囲の血管系の画像特性を評価できる有望な 3 次元画像診断法として確立されています。 心疾患患者の正確な治療は、心腔の容積と機能の正確で再現可能な測定の必要性を生み出しました。 心臓磁気共鳴には、この情報を提供するだけでなく、浮腫、灌流、生存率、および血管の解剖学的構造を評価する機能があります。

調査の概要

詳細な説明

非虚血性心筋症は、高血圧や冠動脈、弁膜症、先天性心疾患などの疾患がなくても心筋が異常である、さまざまな構造的および機能的な心筋障害と見なされます。 心筋症の分類は複雑で、多くの利用可能なシステムがあります。 アメリカ心臓協会は、それらを一次型と二次型に大まかに分類しています。 欧州心臓病学会は、心筋症をいくつかの異なる形態学的および機能的表現型に分類しており、それぞれの表現型はさらに家族性および非家族性に分類できます。 特に拡張型心筋症のカテゴリーでは、遺伝性心筋症と後天性心筋症の間に重複があります。

心筋症の有病率は人口の 0.02% で、米国では年間死亡率が最大 25,000 人です。 非虚血性心筋症は、若い人や女性に多く見られます。

心エコー検査は、形態に基づいた心筋症のスクリーニング、診断、および分類に使用される最も単純な画像技術ですが、オペレーターに依存し、特に肥満/慢性閉塞性肺疾患患者では、組織の特性評価機能がなく、視野が限られています。ウィンドウ、磁気共鳴がこの問題で優れている右心室または心臓外に関連する胸部症状の評価には適切ではありません。 経食道心エコー検査は音響ウィンドウが優れていますが、侵襲的な処置です。

対照的に、心臓の多検出器コンピュータ断層撮影法は現在、そのような症例の評価にはあまり有用ではありません。これは、多検出器コンピュータ断層撮影法は、放射線被ばくと造影剤関連の問題を伴い、磁気共鳴画像法よりも少ない情報 (すなわち、血行動態情報、線維症などの組織特徴付け) を提供するためです。します。 冠動脈石灰化の検出、冠動脈疾患の除外、およびペースメーカーなどの磁気共鳴画像法が禁忌の場合には、コンピュータ断層撮影がより適切です。

心臓磁気共鳴イメージングは​​、心臓の形態、心室機能、灌流、生存率、および電離放射線を使用せずに周囲の血管系のイメージング特性を評価する能力を備えた、最良の 3 次元イメージング モダリティとして確立されています。 心疾患患者の正確な治療は、心腔の容積と機能の正確で再現可能な測定の必要性を生み出しました。 心臓磁気共鳴には、この情報を提供するだけでなく、浮腫、灌流、生存率、および血管の解剖学的構造を評価する機能があります。

軟部組織の高いコントラスト、広い視野の利用可能性、多平面取得能力、および電離放射線の欠如は、心臓磁気共鳴の特に魅力的な機能です。

心臓の急速で複雑な動きや周囲の大血管の拍動など、心臓磁気共鳴画像に特有の特定の技術的課題があります。 さらに、最大 200 cm/s の呼吸運動と収縮期の心室血流速度の影響により、心臓のイメージングがさらに複雑になります。 これらの課題は、通常、心電図 (心臓) ゲーティングの実装によって解決されます。ナビゲーターエコー呼吸ゲーティング;息止めテクニック;迅速で高性能な勾配;改善されたフィールド均一性;および高度なパルス シーケンス。 心電図ゲーティングは、前向きまたは後ろ向きのいずれかです。

非虚血性心筋症の評価には、いくつかの心臓磁気共鳴シーケンスが利用可能であり、それぞれが特定の情報を提供します。 臨床的疑いに応じて、心臓イメージャーは特定のシーケンスを追加して、その特定の疾患プロセスに合わせた心臓磁気共鳴プロトコルを形成できます。

心臓磁気共鳴イメージング シーケンスの 1 つである遅延心筋増強は、心筋梗塞に特異的ではなく、他の多くの心疾患に使用できます。 一般に、非虚血性心筋疾患における遅延増強は、虚血性心疾患とは異なり、特定の冠動脈分布を持たず、心内膜下または経壁ではなく、しばしば中壁です。 さらに、急性期では、初回通過灌流研究では、通常、非虚血性心筋症の局所灌流障害は示されませんが、代わりに正常な結果または早期の増強の増加が示される場合があります。

心臓磁気共鳴は、現在、いくつかの心筋症の評価における重要なイメージング技術としての地位を確立しています。 構造と機能に関する包括的な情報を提供するだけでなく、心筋症の病因を確立するのに役立つ組織の特徴付けも実行できます。 心臓磁気共鳴は、診断の確立、心内膜心筋生検のガイダンスの提供、機能、体積、および線維化の正確な定量化、予後の決定、リスク層別化、および治療に対する反応の監視にも役立ちます。

研究者の研究における最も重要な追加ポイントの 1 つは、高精度かつ最小のコストで磁気共鳴イメージング セッションの 1 つのセッションで余分な心臓胸部症状を評価することです。

心エコー検査は、以前の複数の研究と同様に、心筋症患者にとって利用可能な最良のゴールドスタンダードであるため、研究者の研究で各患者に対して比較のために行うことをお勧めします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あらゆるタイプの心筋症およびその他の非心筋症の症例を有するさまざまな性別および年齢層の患者

除外基準:

  • 場合によっては、ペースメーカーなどの抗常磁性体の存在として、磁気共鳴マシンと互換性のない埋め込み型デバイス。
  • 重度の腎機能障害(腎性全身性線維症のリスク)などの重症患者
  • 重度の閉所恐怖症の方。
  • ECG ゲーティングに影響する不整脈。
  • 妊娠初期。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:非虚血性心筋症患者
あらゆるタイプの非虚血性心筋症と臨床的に診断された、または心エコー検査で診断されたさまざまな性別および年齢層の患者は、心臓磁気共鳴画像法を受けます。
あらゆるタイプの非虚血性心筋症と臨床的に診断された、または心エコー検査で診断されたさまざまな性別および年齢層の患者は、心臓の磁気共鳴画像法を受け、その結果を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の形態学的測定。
時間枠:2年以内
心臓の壁の厚さと心室の収縮期/拡張期の直径の検出。 これらすべてを心臓磁気共鳴を使用してミリメートル単位で測定し、結果を心エコー検査と比較します。
2年以内
各部位の心収縮力
時間枠:2年以内
心臓の磁気共鳴を使用して、正常、運動低下、または運動障害の観点から心臓運動を視覚的に評価し、結果を心エコー検査と比較します。
2年以内
非虚血性心筋症患者の重症度と予後の測定
時間枠:2年以内
疾患の重症度と予後の指標となる心臓磁気共鳴を用いた遅延心筋増強による心筋置換と線維化の検出。
2年以内
心機能の評価。
時間枠:2年以内
パーセンテージでの駆出率の計算。
2年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなタイプの非虚血性心筋症タイプの診断と鑑別。
時間枠:2年以内
以前の測定による、さまざまなタイプの非虚血性心筋症タイプの診断と鑑別。
2年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Reham Sameeh, assistant lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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