- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03638271
비허혈성 심근병증에서 심장자기공명
비허혈성 심근병증에서 심장자기공명의 역할
연구 개요
상세 설명
비허혈성 심근병증은 고혈압, 관상동맥, 판막질환, 선천성 심장질환 등의 질환 없이 심근에 이상이 있는 다양한 구조적, 기능적 심근질환으로 간주된다. 심근병증의 분류는 이용 가능한 시스템이 많기 때문에 복잡합니다. 미국심장협회에서는 크게 일차형과 이차형으로 나눕니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology)는 심근병증을 몇 가지 뚜렷한 형태학적 및 기능적 표현형으로 분류하며, 각각의 표현형은 가족형 및 비가족형으로 더 세분될 수 있습니다. 특히 확장성 심근병증 범주에서 유전적 심근병증과 후천성 심근병증 사이에는 중첩이 있습니다.
심근병증은 인구의 0.02%의 유병률을 가지고 있으며 미국에서 연간 사망률은 최대 25,000명입니다. 비허혈성 심근병증은 젊은 사람과 여성에게 더 흔합니다.
심초음파는 형태에 기초한 심근병증의 스크리닝, 진단 및 분류에 사용되는 가장 간단한 영상 기술이지만 조작자에 따라 다르며 조직 특성화 기능이 없고 특히 비만/만성 폐쇄성 폐질환 환자의 시야가 제한적이며 음향의 영향을 받습니다. 이 문제에서 자기 공명이 우세한 우심실 또는 심장 외 관련 흉부 증상의 평가에는 적합하지 않습니다. 경식도 심초음파는 더 나은 음향 창을 가지고 있지만 침습적 절차입니다.
이에 비해 심장 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영은 방사선 노출 및 조영제 관련 문제를 포함하고 자기 공명 영상보다 적은 정보(즉, 혈역학 정보, 섬유증과 같은 조직 특성)를 제공하기 때문에 현재 이러한 경우의 평가에 덜 유용합니다. 하다. 컴퓨터 단층 촬영은 관상 동맥 석회화를 감지하고 관상 동맥 질환을 배제하기 위한 특정 요청 및 심박 조율기와 같은 자기 공명 영상에 대한 금기 사항이 있는 경우에 더 적절할 것입니다.
심장 자기 공명 영상은 전리 방사선 없이 심장 형태, 심실 기능, 관류, 생존 능력 및 주변 맥관 구조의 영상 특성을 평가할 수 있는 최고의 3차원 영상 방식으로 확립되었습니다. 심장 장애가 있는 환자의 정확한 치료를 위해서는 심실 용적 및 기능의 정확하고 재현 가능한 측정이 필요합니다. 심장 자기 공명은 이러한 정보를 제공하고 부종, 관류, 생존력 및 혈관 구조를 평가할 수 있는 능력이 있습니다.
높은 연조직 콘트라스트, 넓은 시야의 가용성, 다중 평면 획득 기능 및 이온화 방사선의 부족은 심장 자기 공명의 특히 매력적인 기능입니다.
심장의 빠르고 복잡한 움직임과 주변 대혈관의 맥동으로 인해 심장 자기 공명 영상에 고유한 특정 기술적 문제가 있습니다. 또한 최대 200cm/s의 호흡 운동 및 수축기 심실 혈액 속도의 영향으로 인해 심장 영상이 더욱 복잡해집니다. 이러한 문제는 일반적으로 심전도(심장) 게이팅을 구현하여 해결됩니다. 네비게이터 에코 호흡 게이팅; 숨참기 기술; 빠른 고성능 그래디언트; 향상된 필드 균질성; 및 고급 펄스 시퀀스. 심전도 게이팅은 전향적이거나 후향적일 수 있습니다.
비허혈성 심근병증의 평가를 위해 여러 심장 자기 공명 시퀀스를 사용할 수 있으며 각각 특정 정보를 제공합니다. 임상 의심에 따라 심장 이미저는 특정 시퀀스를 추가하여 특정 질병 과정에 맞는 심장 자기 공명 프로토콜을 형성할 수 있습니다.
심장 자기 공명 영상 시퀀스 중 지연 심근 증강은 심근 경색에 특이하지 않으며 다른 많은 심장 질환에 사용될 수 있습니다. 일반적으로 비허혈성 심근질환의 지연된 조영증강은 허혈성 심장질환과 달리 특별한 관상동맥 분포가 없으며 종종 심내막하 또는 경벽보다는 중간벽입니다. 또한, 급성기의 초회 관류 연구에서는 일반적으로 비허혈성 심근병증에서 국소 관류 결함이 나타나지 않지만 대신 정상 결과 또는 초기 조영증강이 나타날 수 있습니다.
심장 자기 공명은 이제 여러 심근병증의 평가에서 중요한 이미징 기술로 자리 잡았습니다. 구조와 기능에 대한 포괄적인 정보를 제공할 뿐만 아니라 심근병증의 병인을 확립하는 데 도움이 되는 조직 특성화를 수행할 수 있습니다. 심장 자기 공명은 또한 진단을 확립하고 심내막 생검, 기능, 체적 및 섬유증의 정확한 정량화, 예후 결정, 위험 계층화 및 치료에 대한 반응 모니터링을 위한 지침을 제공하는 데 유용합니다.
조사자 연구에서 가장 중요한 추가 사항 중 하나는 높은 정확도와 최소 비용으로 한 세션의 자기 공명 영상 세션에서 추가 심장 흉부 증상을 평가하는 것입니다.
심초음파는 이전의 여러 연구에서와 같이 심근병증 환자에게 가장 유용한 금본위제이므로 비교를 위해 조사자 연구에서 각 환자에 대해 잘 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: . Samya Abd El.Aziz, Prof
- 전화번호: 01006788053
- 이메일: samy5abdelaziz@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Moustafa Hashem, Prof.
- 전화번호: 01000684012
- 이메일: hashemradiol@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 심근병증 및 기타 비심근병증 사례가 있는 다양한 성별 및 연령 그룹의 환자
제외 기준:
- 경우에 따라 자기 공명 장치와 호환되지 않는 이식형 장치는 심박조율기와 같은 반상자성 물질이 존재합니다.
- 중증 신장애 환자(신성 전신 섬유증의 위험)
- 밀실 공포증이 심하신 분.
- ECG 게이팅에 영향을 미치는 부정맥.
- 임신 초기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비허혈성 심근병증 환자
모든 유형의 비허혈성 심근병증을 임상적으로 또는 심초음파로 진단받은 다양한 성별 및 연령 그룹의 환자는 심장 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
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모든 유형의 비허혈성 심근병증을 임상적으로 또는 심초음파로 진단받은 다양한 성별 및 연령 그룹의 환자는 심장 자기 공명 영상을 받고 그 결과를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 형태학적 측정.
기간: 2년 이내
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심장벽 두께 및 심실 수축기/이완기 직경 감지.
이러한 모든 측정은 심장 자기 공명을 사용하여 밀리미터 단위로 측정하고 결과를 심장초음파와 비교합니다.
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2년 이내
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각 부분의 심장 수축력
기간: 2년 이내
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심장 자기 공명을 사용하여 정상 운동, 저 운동 또는 이상 운동의 측면에서 심장 운동성을 시각적으로 평가하고 결과를 심장초음파와 비교합니다.
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2년 이내
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비허혈성 심근병증 환자의 중증도 및 예후 측정
기간: 2년 이내
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질병의 중증도 및 예후 지표인 심장 자기 공명을 이용한 지연 심근 증강에 의한 심장 근육 대체 및 섬유화의 검출.
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2년 이내
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심장 기능 평가.
기간: 2년 이내
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백분율로 분출률 계산.
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2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 허혈성 심근 병증 유형의 다양한 유형의 진단 및 감별.
기간: 2년 이내
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이전 측정에 따른 다양한 유형의 비 허혈성 심근 병증 유형의 진단 및 감별.
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2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
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심장 자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...모병