- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03638271
Кардиомагнитный резонанс при неишемической кардиомиопатии
Роль сердечного магнитного резонанса в неишемической кардиомиопатии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неишемическую кардиомиопатию рассматривают как разновидность структурно-функциональных нарушений миокарда, при которых миокард аномален при отсутствии таких заболеваний, как артериальная гипертензия и коронарные, клапанные и врожденные пороки сердца. Классификация кардиомиопатий сложна, существует множество доступных систем. Американская кардиологическая ассоциация широко делит их на первичные и вторичные типы. Европейское общество кардиологов классифицирует кардиомиопатии по нескольким различным морфологическим и функциональным фенотипам, каждый из которых может быть подразделен на семейные и несемейные формы. Существует совпадение между генетическими и приобретенными кардиомиопатиями, особенно в категории дилатационных кардиомиопатий.
Кардиомиопатия имеет распространенность 0,02% населения с годовой смертностью до 25000 в Соединенных Штатах. Неишемическая кардиомиопатия чаще встречается у молодых людей и женщин.
Хотя эхокардиография является простейшим методом визуализации, используемым для скрининга, диагностики и классификации кардиомиопатий на основе морфологии, она зависит от оператора, не имеет возможности характеристики ткани и имеет ограниченное поле зрения, особенно у пациентов с ожирением/хронической обструктивной болезнью легких, находящихся под влиянием акустических окна, не подходит для оценки правого желудочка или экстракардиальных сопутствующих проявлений грудной клетки, где магнитно-резонансная томография имеет преимущество в этом вопросе. Чреспищеводная эхокардиография имеет лучшее акустическое окно, но это инвазивная процедура.
Для сравнения, мультидетекторная компьютерная томография сердца в настоящее время менее полезна для оценки таких случаев, потому что мультидетекторная компьютерная томография связана с проблемами, связанными с радиационным облучением и контрастным веществом, и дает меньше информации (например, информацию о гемодинамике, характеристике ткани, такой как фиброз), чем магнитно-резонансная томография. делает. Компьютерная томография была бы более уместна в конкретных запросах для выявления коронарной кальцификации, исключения ишемической болезни сердца и в тех случаях, когда есть противопоказания для магнитно-резонансной томографии, такие как кардиостимулятор.
Магнитно-резонансная томография сердца признана лучшим методом трехмерной визуализации, позволяющим оценить морфологию сердца, функцию желудочков, перфузию, жизнеспособность и визуализирующие характеристики окружающих сосудов без ионизирующего излучения. Точное лечение пациентов с сердечными заболеваниями создало потребность в точных и воспроизводимых измерениях объемов и функций камер сердца. Магнитно-резонансная томография сердца может предоставить эту информацию, а также оценить отек, перфузию, жизнеспособность и анатомию сосудов.
Высокая контрастность мягких тканей, наличие большого поля зрения, многоплоскостная возможность сбора данных и отсутствие ионизирующего излучения являются особенно привлекательными особенностями сердечного магнитного резонанса.
Существуют определенные технические проблемы, характерные для магнитно-резонансной томографии сердца, такие как быстрое и сложное движение сердца и пульсация окружающих крупных сосудов. Кроме того, влияние дыхательных движений и систолической скорости желудочкового кровотока до 200 см/с еще больше усложняет визуализацию сердца. Эти проблемы обычно решаются путем внедрения электрокардиографического (сердечного) стробирования; навигатор эхо-респираторный гейт; техники задержки дыхания; быстрые высокопроизводительные градиенты; улучшенная однородность поля; и расширенные последовательности импульсов. Электрокардиографический гейт может быть как проспективным, так и ретроспективным.
Для оценки неишемической кардиомиопатии доступно несколько последовательностей кардиального магнитного резонанса, каждая из которых предоставляет конкретную информацию. В зависимости от клинического подозрения устройство визуализации сердца может добавлять определенные последовательности для формирования протокола магнитно-резонансной томографии сердца, адаптированного к данному конкретному заболеванию.
Отсроченное усиление миокарда, являясь одной из последовательностей магнитно-резонансной томографии сердца, не является специфичным для инфаркта миокарда и может быть использовано при многих других сердечных заболеваниях. Отсроченное усиление при неишемическом заболевании миокарда обычно, в отличие от ишемической болезни сердца, не имеет особого распространения в коронарных артериях и часто носит среднестеночный характер, а не субэндокардиальный или трансмуральный. Более того, в острой фазе перфузионное исследование обычно не выявляет какого-либо очагового дефекта перфузии при неишемической кардиомиопатии, но вместо этого может показать нормальные результаты или раннее усиление усиления.
В настоящее время магнитно-резонансная томография сердца зарекомендовала себя как решающий метод визуализации при оценке некоторых кардиомиопатий. Он не только предоставляет исчерпывающую информацию о структуре и функции, но также может выполнять характеристику тканей, что помогает установить этиологию кардиомиопатии. Магнитно-резонансная томография сердца также полезна при постановке диагноза, обеспечении руководства для эндомиокардиальной биопсии, точной количественной оценке функции, объемов и фиброза, определении прогноза, стратификации риска и мониторинге ответа на терапию.
Одним из наиболее важных дополнительных моментов в исследовании исследователя (исследователей) является оценка внесердечных проявлений грудной клетки за один сеанс магнитно-резонансной томографии с высокой точностью и наименьшими затратами.
Эхокардиография является лучшим доступным золотым стандартом для пациентов с кардиомиопатией, как и во многих предыдущих исследованиях, поэтому ее следует проводить для каждого пациента в исследовании исследователя (исследователей) для сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты разного пола и возраста с любой формой кардиомиопатии и другими некардиомиопатическими случаями
Критерий исключения:
- Несовместимость имплантируемых устройств с магнитно-резонансным аппаратом в некоторых случаях из-за наличия антипарамагнитного вещества в качестве кардиостимуляторов.
- У тяжелобольных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (риск нефрогенного системного фиброза)
- Те, у кого выраженная клаустрофобия.
- Аритмия, влияющая на ЭКГ-гейтирование.
- Ранняя беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациент с неишемической кардиомиопатией
Пациентам разного пола и возраста, у которых клинически или с помощью эхокардиографии диагностирован любой тип неишемической кардиомиопатии, будет проведена магнитно-резонансная томография сердца.
|
Пациентам разного пола и возраста, у которых клинически или с помощью эхокардиографии диагностирован любой тип неишемической кардиомиопатии, будет проведена магнитно-резонансная томография сердца и сопоставлены их результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечные морфологические измерения.
Временное ограничение: В течение двух лет
|
Определение толщины стенки сердца и систолического/диастолического диаметра желудочков.
все это измеряют в миллиметрах с помощью сердечного магнитного резонанса и сравнивают результаты с эхокардиографией.
|
В течение двух лет
|
|
Сердечная сократимость каждой части
Временное ограничение: В течение двух лет
|
Визуальная оценка сердечной моторики в условиях нормо-, гипо- или дискинезии с помощью магнитного резонанса сердца и сравнение результатов с эхокардиографией.
|
В течение двух лет
|
|
Оценка тяжести и прогноз у пациентов с неишемической кардиомиопатией
Временное ограничение: В течение двух лет
|
Выявление замещения сердечной мышцы и фиброза путем замедленного усиления миокарда с помощью сердечного магнитного резонанса, что является показателем тяжести и прогноза заболевания.
|
В течение двух лет
|
|
Оценка сердечной функции.
Временное ограничение: В течение двух лет
|
Расчет фракции выброса в процентах.
|
В течение двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика и дифференциация различных типов неишемической кардиомиопатии.
Временное ограничение: В течение двух лет
|
Диагностика и дифференциация различных типов неишемических кардиомиопатических типов по предшествующим мероприятиям.
|
В течение двух лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
- Maron BJ, Towbin JA, Thiene G, Antzelevitch C, Corrado D, Arnett D, Moss AJ, Seidman CE, Young JB; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; Council on Epidemiology and Prevention. Contemporary definitions and classification of the cardiomyopathies: an American Heart Association Scientific Statement from the Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; and Council on Epidemiology and Prevention. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1807-16. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174287. Epub 2006 Mar 27.
- Fuster V, Kim RJ. Frontiers in cardiovascular magnetic resonance. Circulation. 2005 Jul 5;112(1):135-44. doi: 10.1161/01.CIR.0000155618.37779.A0. No abstract available.
- O'Donnell DH, Abbara S, Chaithiraphan V, Yared K, Killeen RP, Martos R, Keane D, Cury RC, Dodd JD. Cardiac MR imaging of nonischemic cardiomyopathies: imaging protocols and spectra of appearances. Radiology. 2012 Feb;262(2):403-22. doi: 10.1148/radiol.11100284. Erratum In: Radiology. 2015 Oct;277(1):308.
- Follath F. Nonischemic heart failure: epidemiology, pathophysiology, and progression of disease. J Cardiovasc Pharmacol. 1999 Jun;33 Suppl 3:S31-5. doi: 10.1097/00005344-199906003-00004.
- WRITING COMMITTEE MEMBERS, Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):e240-327. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8776. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Williams TJ, Manghat NE, McKay-Ferguson A, Ring NJ, Morgan-Hughes GJ, Roobottom CA. Cardiomyopathy: appearances on ECG-gated 64-detector row computed tomography. Clin Radiol. 2008 Apr;63(4):464-74. doi: 10.1016/j.crad.2007.07.024. Epub 2007 Nov 5.
- Pohost GM. The history of cardiovascular magnetic resonance. JACC Cardiovasc Imaging. 2008 Sep;1(5):672-8. doi: 10.1016/j.jcmg.2008.07.009. No abstract available.
- Marwick TH, Schwaiger M. The future of cardiovascular imaging in the diagnosis and management of heart failure, part 1: tasks and tools. Circ Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(1):58-69. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.792408. No abstract available.
- Boxt LM. Cardiac MR imaging: a guide for the beginner. Radiographics. 1999 Jul-Aug;19(4):1009-25; discussion 1026-8. doi: 10.1148/radiographics.19.4.g99jl161009.
- Reeder SB, Du YP, Lima JA, Bluemke DA. Advanced cardiac MR imaging of ischemic heart disease. Radiographics. 2001 Jul-Aug;21(4):1047-74. doi: 10.1148/radiographics.21.4.g01jl281047.
- Scott AD, Keegan J, Firmin DN. Motion in cardiovascular MR imaging. Radiology. 2009 Feb;250(2):331-51. doi: 10.1148/radiol.2502071998.
- American College of Cardiology Foundation Task Force on Expert Consensus Documents, Hundley WG, Bluemke DA, Finn JP, Flamm SD, Fogel MA, Friedrich MG, Ho VB, Jerosch-Herold M, Kramer CM, Manning WJ, Patel M, Pohost GM, Stillman AE, White RD, Woodard PK. ACCF/ACR/AHA/NASCI/SCMR 2010 expert consensus document on cardiovascular magnetic resonance: a report of the American College of Cardiology Foundation Task Force on Expert Consensus Documents. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 8;55(23):2614-62. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.011. No abstract available.
- McCrohon JA, Moon JC, Prasad SK, McKenna WJ, Lorenz CH, Coats AJ, Pennell DJ. Differentiation of heart failure related to dilated cardiomyopathy and coronary artery disease using gadolinium-enhanced cardiovascular magnetic resonance. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):54-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000078641.19365.4C. Epub 2003 Jun 23.
- Rajiah P, Raza S, Saboo SS, Ghoshhajra B, Abbara S. Update on the Role of Cardiac Magnetic Resonance in Acquired Nonischemic Cardiomyopathies. J Thorac Imaging. 2016 Nov;31(6):348-366. doi: 10.1097/RTI.0000000000000226.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Non ischemic cardiomyopathy MR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .