Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční magnetická rezonance u neischemické kardiomyopatie

28. září 2021 aktualizováno: Reham Sameeh

Role srdeční magnetické rezonance v neischemické kardiomyopatii

Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí bylo zavedeno jako slibná trojrozměrná zobrazovací modalita se schopností posoudit srdeční morfologii, komorovou funkci, perfuzi, životaschopnost a zobrazovací charakteristiky okolní vaskulatury bez ionizujícího záření. Přesná léčba pacientů se srdečními poruchami vyvolala potřebu přesných a reprodukovatelných měření objemu a funkce srdeční komory. Srdeční magnetická rezonance má schopnost poskytnout tyto informace a také posoudit edém, perfuzi, životaschopnost a vaskulární anatomii.

Přehled studie

Detailní popis

Neischemická kardiomyopatie je považována za různé strukturální a funkční poruchy myokardu, při kterých je myokard abnormální v nepřítomnosti onemocnění, jako je hypertenze a koronární arterie, chlopenní a vrozené srdeční choroby. Klasifikace kardiomyopatií je komplexní, s mnoha dostupnými systémy. American Heart Association je široce rozděluje na primární a sekundární typy. Evropská kardiologická společnost klasifikuje kardiomyopatie do několika odlišných morfologických a funkčních fenotypů, z nichž každý lze dále podklasifikovat na familiární a nefamiliární formy. Dochází k překryvu mezi genetickými a získanými kardiomyopatiemi, zejména v kategorii dilatačních kardiomyopatií.

Kardiomyopatie má prevalenci 0,02 % populace s roční úmrtností až 25 000 ve Spojených státech. Neischemická kardiomyopatie je častější u mladších jedinců a žen.

Ačkoli je echokardiografie nejjednodušší zobrazovací technikou používanou pro screening, diagnostiku a klasifikaci kardiomyopatií na základě morfologie, je závislá na operátorovi, nemá žádné schopnosti charakterizovat tkáň a má omezené zorné pole, zejména u obézních/chronických obstrukčních pacientů s plicní nemocí, ovlivněných akustickými účinky. okno, není adekvátní při hodnocení pravé komory nebo extrakardiálních hrudních projevů, kde je magnetická rezonance v této problematice lepší. Transezofageální echokardiografie má lepší akustické okno, ale jedná se o invazivní výkon.

Ve srovnání s tím je srdeční multidetektorová počítačová tomografie méně užitečná pro hodnocení takových případů v současnosti, protože multidetektorová počítačová tomografie zahrnuje radiační expozici a problémy související s kontrastní látkou a poskytuje méně informací (tj. hemodynamické informace, charakterizaci tkání, jako je fibróza) než zobrazování magnetickou rezonancí. dělá. Počítačová tomografie by byla vhodnější ve specifických požadavcích na detekci koronární kalcifikace, vyloučení ischemické choroby srdeční a v případech s kontraindikacemi pro magnetickou rezonanci, jako je kardiostimulátor.

Srdeční magnetická rezonance byla zavedena jako nejlepší trojrozměrná zobrazovací modalita se schopností posoudit srdeční morfologii, komorovou funkci, perfuzi, životaschopnost a zobrazovací charakteristiky okolní vaskulatury bez ionizujícího záření. Přesná léčba pacientů se srdečními poruchami vyvolala potřebu přesných a reprodukovatelných měření objemu a funkce srdeční komory. Srdeční magnetická rezonance má schopnost poskytnout tyto informace a také posoudit edém, perfuzi, životaschopnost a vaskulární anatomii.

Vysoký kontrast měkkých tkání, dostupnost velkého zorného pole, multiplanární akviziční schopnost a nedostatek ionizujícího záření jsou zvláště atraktivní vlastnosti srdeční magnetické rezonance.

Existují určité technické problémy, které jsou jedinečné pro zobrazení srdeční magnetické rezonance, jako je rychlý a komplexní pohyb srdce a pulsace okolních velkých cév. Kromě toho, účinky dechového pohybu a systolické rychlosti komorové krve až do 200 cm/s dále komplikují zobrazování srdce. Tyto problémy jsou obecně řešeny implementací elektrokardiografického (kardiálního) hradlování; navigátor echo respirační hradlování; techniky zadržení dechu; rychlé, vysoce výkonné gradienty; zlepšená homogenita pole; a pokročilé pulzní sekvence. elektrokardiografické vrátkování může být prospektivní nebo retrospektivní.

Pro hodnocení neischemické kardiomyopatie je k dispozici několik sekvencí srdeční magnetické rezonance, z nichž každá poskytuje specifické informace. V závislosti na klinickém podezření může srdeční zobrazovač přidat specifické sekvence a vytvořit protokol srdeční magnetické rezonance přizpůsobený danému chorobnému procesu.

Zpožděné zesílení myokardu, které je jednou ze sekvencí zobrazování srdeční magnetickou rezonancí, není specifické pro infarkt myokardu a může být použito u mnoha dalších srdečních onemocnění. Zpožděné zesílení u neischemické choroby myokardu obecně, na rozdíl od ischemické choroby srdeční, nemá žádnou zvláštní distribuci v koronárních tepnách a je často spíše ve střední stěně než subendokardiální nebo transmurální. V akutní fázi navíc studie perfuze prvního průchodu obvykle neukazuje žádný fokální defekt perfuze u neischemické kardiomyopatie, ale místo toho může vykazovat normální výsledky nebo časné zvýšené zlepšení.

Srdeční magnetická rezonance se nyní etablovala jako klíčová zobrazovací technika při hodnocení několika kardiomyopatií. Poskytuje nejen komplexní informace o struktuře a funkci, ale také může provádět charakterizaci tkání, což pomáhá při stanovení etiologie kardiomyopatie. Srdeční magnetická rezonance je také užitečná při stanovení diagnózy, poskytuje vodítko pro endomyokardiální biopsii, přesnou kvantifikaci funkce, objemů a fibrózy, prognostické stanovení, stratifikaci rizika a sledování odpovědi na terapii.

Jedním z nejdůležitějších přidaných bodů ve výzkumu zkoušejících (zkoušejících) je zhodnotit extra srdeční manifestaci hrudníku jedním sezením magnetické rezonance s vysokou přesností a nejnižšími náklady.

Echokardiografie je nejlepším dostupným zlatým standardem pro kardiomyopatické pacienty, stejně jako v mnoha předchozích studiích, takže ji lze pro srovnání dobře provést u každého pacienta ve studii zkoušejícího (zkoušejících).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti různých pohlaví a věkových skupin s jakýmkoli typem kardiomyopatie a dalšími nekardiomyopatickými případy

Kritéria vyloučení:

  • Nekompatibilní implantabilní zařízení se zařízením pro magnetickou rezonanci v některých případech s přítomností antiparamagnetické látky, jako jsou kardiostimulátory.
  • U těžce nemocných pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (riziko nefrogenní systémové fibrózy)
  • Ti s těžkou klaustrofobií.
  • Dysrytmie ovlivňující EKG-gating.
  • Brzké těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: neischemický kardiomyopatický pacient
Pacienti různého pohlaví a věkových skupin, u kterých je klinicky nebo echokardiograficky diagnostikován jakýkoli typ neischemické kardiomyopatie, podstoupí zobrazení srdeční magnetickou rezonancí.
Pacienti různých pohlaví a věkových skupin, u kterých je klinicky nebo echokardiograficky diagnostikován jakýkoli typ neischemické kardiomyopatie, podstoupí magnetickou rezonanci srdce a porovnají své výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční morfologická měření.
Časové okno: Do dvou let
Detekce tloušťky srdeční stěny a komorových systolických/diastolických průměrů. všechna tato měření v milimetrech pomocí srdeční magnetické rezonance a porovnat výsledky s echokardiografií.
Do dvou let
Srdeční kontraktilita každé části
Časové okno: Do dvou let
Vizuální posouzení srdeční motility z hlediska normo-, hypo- nebo dyskineze pomocí srdeční magnetické rezonance a porovnání výsledků s echokardiografií.
Do dvou let
Měření závažnosti a prognózy neischemických kardiomyopatických pacientů
Časové okno: Do dvou let
Detekce náhrady srdečního svalu a fibrózy opožděným zesílením myokardu pomocí srdeční magnetické rezonance, která je indikátorem závažnosti a prognózy onemocnění.
Do dvou let
Posouzení srdeční funkce.
Časové okno: Do dvou let
Výpočet ejekční frakce v procentech.
Do dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika a diferenciace různých typů neischemických kardiomyopatických typů.
Časové okno: Do dvou let
Diagnostika a diferenciace různých typů neischemických kardiomyopatických typů podle předchozích opatření.
Do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit