Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny serca w kardiomiopatii innej niż niedokrwienna

28 września 2021 zaktualizowane przez: Reham Sameeh

Rola rezonansu magnetycznego serca w kardiomiopatii innej niż niedokrwienna

Rezonans magnetyczny serca został uznany za obiecującą trójwymiarową metodę obrazowania z możliwością oceny morfologii serca, funkcji komór, perfuzji, żywotności i obrazowania charakterystyki otaczającego układu naczyniowego bez promieniowania jonizującego. Dokładne leczenie pacjentów z zaburzeniami serca stworzyło potrzebę dokładnych i powtarzalnych pomiarów objętości i funkcji komory serca. Rezonans magnetyczny serca może dostarczyć tych informacji, a także ocenić obrzęk, perfuzję, żywotność i anatomię naczyń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia inna niż niedokrwienna jest uważana za różnorodne strukturalne i czynnościowe zaburzenia mięśnia sercowego, w których miokardium jest nieprawidłowe przy braku chorób, takich jak nadciśnienie i choroba wieńcowa, wady zastawkowe i wrodzone serca. Klasyfikacja kardiomiopatii jest złożona i istnieje wiele dostępnych systemów. American Heart Association zasadniczo dzieli je na typy pierwotne i wtórne. Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne klasyfikuje kardiomiopatie na kilka odrębnych fenotypów morfologicznych i czynnościowych, z których każdy można dalej podzielić na postacie rodzinne i nierodzinne. Istnieje nakładanie się kardiomiopatii genetycznych i nabytych, zwłaszcza w kategorii kardiomiopatii rozstrzeniowych.

Kardiomiopatia występuje u 0,02% populacji, a roczna śmiertelność dochodzi do 25 000 w Stanach Zjednoczonych. Kardiomiopatia inna niż niedokrwienna występuje częściej u osób młodszych i kobiet.

Chociaż echokardiografia jest najprostszą techniką obrazowania stosowaną w badaniach przesiewowych, diagnostyce i klasyfikacji kardiomiopatii na podstawie morfologii, jest zależna od operatora, nie ma możliwości charakteryzowania tkanek i ma ograniczone pole widzenia, zwłaszcza u pacjentów otyłych/przewlekłych obturacyjnych chorób płuc, na które wpływ ma akustyczny okienko nie jest adekwatne do oceny prawej komory lub objawów pozasercowych w klatce piersiowej, gdzie rezonans magnetyczny ma przewagę w tej kwestii. Echokardiografia przezprzełykowa ma lepsze okno akustyczne, ale jest to procedura inwazyjna.

Dla porównania, wielorzędowa tomografia komputerowa serca jest obecnie mniej przydatna do oceny takich przypadków, ponieważ wielorzędowa tomografia komputerowa wiąże się z narażeniem na promieniowanie i problemami związanymi ze środkiem kontrastowym i dostarcza mniej informacji (tj. informacji hemodynamicznych, charakterystyki tkanek, takich jak zwłóknienie) niż obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego robi. Tomografia komputerowa byłaby bardziej odpowiednia w przypadku konkretnych wniosków o wykrycie zwapnień wieńcowych, wykluczenie choroby wieńcowej oraz w przypadkach z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego, takich jak rozrusznik serca.

Rezonans magnetyczny serca został uznany za najlepszą trójwymiarową metodę obrazowania z możliwością oceny morfologii serca, funkcji komór, perfuzji, żywotności i obrazowania charakterystyki otaczającego układu naczyniowego bez promieniowania jonizującego. Dokładne leczenie pacjentów z zaburzeniami serca stworzyło potrzebę dokładnych i powtarzalnych pomiarów objętości i funkcji komory serca. Rezonans magnetyczny serca może dostarczyć tych informacji, a także ocenić obrzęk, perfuzję, żywotność i anatomię naczyń.

Wysoki kontrast tkanek miękkich, dostępność dużego pola widzenia, możliwość akwizycji wielopłaszczyznowej i brak promieniowania jonizującego to szczególnie atrakcyjne cechy rezonansu magnetycznego serca.

Istnieją pewne wyzwania techniczne unikalne dla obrazu rezonansu magnetycznego serca, takie jak szybki i złożony ruch serca oraz pulsacje otaczających dużych naczyń. Ponadto wpływ ruchów oddechowych i skurczowych prędkości komorowych krwi do 200 cm/s dodatkowo komplikuje obrazowanie serca. Wyzwania te są na ogół rozwiązywane przez wdrożenie bramkowania elektrokardiograficznego (sercowego); bramkowanie oddechowe echa nawigatora; techniki wstrzymywania oddechu; szybkie, wydajne gradienty; poprawiona jednorodność pola; i zaawansowane sekwencje impulsów. Bramkowanie elektrokardiograficzne może być prospektywne lub retrospektywne.

Dostępnych jest kilka sekwencji rezonansu magnetycznego serca do oceny kardiomiopatii innej niż niedokrwienna, z których każda dostarcza określonych informacji. W zależności od podejrzenia klinicznego, skaner kardiologiczny może dodawać określone sekwencje w celu utworzenia protokołu rezonansu magnetycznego serca dostosowanego do konkretnego procesu chorobowego.

Opóźnione wzmocnienie mięśnia sercowego, będące jedną z sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego serca, nie jest swoiste dla zawału mięśnia sercowego i może być stosowane w wielu innych chorobach serca. Opóźnione wzmocnienie w chorobie niedokrwiennej mięśnia sercowego na ogół, w przeciwieństwie do choroby niedokrwiennej serca, nie ma szczególnego rozmieszczenia w tętnicy wieńcowej i często jest raczej śródścienne niż podwsierdziowe lub przezścienne. Co więcej, w fazie ostrej badanie perfuzji pierwszego przejścia zwykle nie wykazuje żadnego ogniskowego upośledzenia perfuzji w kardiomiopatii innej niż niedokrwienna, ale zamiast tego może wykazywać prawidłowe wyniki lub wczesne zwiększone wzmocnienie.

Rezonans magnetyczny serca stał się obecnie kluczową techniką obrazowania w ocenie kilku kardiomiopatii. Nie tylko dostarcza wyczerpujących informacji na temat budowy i funkcji, ale także umożliwia przeprowadzenie charakterystyki tkanek, co pomaga w ustaleniu etiologii kardiomiopatii. Rezonans magnetyczny serca jest również przydatny w ustalaniu rozpoznania, dostarcza wskazówek dotyczących biopsji mięśnia sercowego, dokładnej ilościowej oceny funkcji, objętości i zwłóknienia, określania rokowania, stratyfikacji ryzyka i monitorowania odpowiedzi na leczenie.

Jednym z najważniejszych punktów dodanych w badaniach badaczy jest ocena objawów pozasercowych w klatce piersiowej podczas jednej sesji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z dużą dokładnością i najniższym kosztem.

Echokardiografia jest najlepszym dostępnym złotym standardem dla pacjentów z kardiomiopatią, podobnie jak w wielu poprzednich badaniach, więc dobrze jest ją wykonać dla każdego pacjenta w badaniu badacza (badaczy) dla porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w różnych grupach wiekowych i płci z każdym typem kardiomiopatii i innymi przypadkami nie kardiomiopatycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompatybilne wszczepialne urządzenia z rezonansem magnetycznym, w niektórych przypadkach jako obecność substancji antyparamagnetycznych, takich jak rozruszniki serca.
  • U ciężko chorych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego)
  • Ci z ciężką klaustrofobią.
  • Zaburzenia rytmu wpływające na bramkowanie EKG.
  • Wczesna ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna
Pacjenci w różnych grupach wiekowych i płci, u których rozpoznano klinicznie lub w badaniu echokardiograficznym dowolny typ kardiomiopatii innej niż niedokrwienna, zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym serca.
Pacjenci w różnych grupach wiekowych i płci, u których rozpoznano klinicznie lub w badaniu echokardiograficznym dowolny typ kardiomiopatii innej niż niedokrwienna, zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym serca i porównają swoje wyniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary morfologiczne serca.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat
Wykrywanie grubości ścian serca i średnic skurczowych/rozkurczowych komór. wszystkie te pomiary w milimetrach za pomocą rezonansu magnetycznego serca i porównaj wyniki z echokardiografią.
W ciągu dwóch lat
Kurczliwość serca każdej części
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat
Wizualna ocena motoryki serca pod kątem normo-, hipo- lub dyskinezy za pomocą rezonansu magnetycznego serca i porównanie wyników z echokardiografią.
W ciągu dwóch lat
Pomiary ciężkości i rokowania u pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat
Wykrywanie wymiany i zwłóknienia mięśnia sercowego poprzez opóźnione wzmocnienie mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego serca, który jest wskaźnikiem ciężkości i rokowania choroby.
W ciągu dwóch lat
Ocena czynności serca.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat
Obliczanie frakcji wyrzutowej w procentach.
W ciągu dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie i różnicowanie różnych typów kardiomiopatii innej niż niedokrwienna.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat
Rozpoznanie i różnicowanie różnych typów kardiomiopatii innej niż niedokrwienna na podstawie dotychczasowych pomiarów.
W ciągu dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj