- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03638271
Resonancia Magnética Cardíaca en la Miocardiopatía No Isquémica
Papel de la resonancia magnética cardiaca en la miocardiopatía no isquémica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miocardiopatía no isquémica se considera una variedad de trastornos miocárdicos estructurales y funcionales en los que el miocardio es anormal en ausencia de enfermedades tales como hipertensión y enfermedades coronarias, valvulares y cardíacas congénitas. La clasificación de las miocardiopatías es compleja, con muchos sistemas disponibles. La American Heart Association los divide ampliamente en tipos primarios y secundarios. La Sociedad Europea de Cardiología clasifica las miocardiopatías en varios fenotipos morfológicos y funcionales distintos, cada uno de los cuales se puede subclasificar en formas familiares y no familiares. Existe una superposición entre las miocardiopatías genéticas y adquiridas, especialmente en la categoría de miocardiopatías dilatadas.
La miocardiopatía tiene una prevalencia del 0,02% de la población con tasas de mortalidad anuales de hasta 25.000 en los Estados Unidos. La miocardiopatía no isquémica es más común en personas jóvenes y mujeres.
Aunque la ecocardiografía es la técnica de imagen más simple utilizada para la detección, el diagnóstico y la clasificación de las miocardiopatías en función de la morfología, depende del operador, no tiene capacidades de caracterización de tejidos y tiene un campo de visión limitado, especialmente en pacientes obesos/con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, influenciado por la acústica. ventana, no es adecuado en la evaluación del ventrículo derecho o manifestaciones torácicas asociadas extracardíacas donde la resonancia magnética es superior en este tema. La ecocardiografía transesofágica tiene una mejor ventana acústica, pero es un procedimiento invasivo.
En comparación, la tomografía computarizada multidetector cardiaca es menos útil para la evaluación de tales casos en la actualidad porque la tomografía computarizada multidetector implica exposición a la radiación y problemas relacionados con el medio de contraste y proporciona menos información (es decir, información hemodinámica, caracterización de tejidos como la fibrosis) que la resonancia magnética. hace. La tomografía computarizada sería más apropiada en solicitudes específicas para detectar calcificación coronaria, excluir enfermedad arterial coronaria y en aquellos casos con contraindicaciones para la resonancia magnética, como un marcapasos.
La resonancia magnética cardíaca se ha establecido como la mejor modalidad de imagen tridimensional con la capacidad de evaluar la morfología cardíaca, la función ventricular, la perfusión, la viabilidad y las características de imagen de la vasculatura circundante sin radiación ionizante. El tratamiento preciso de pacientes con trastornos cardíacos ha creado la necesidad de mediciones precisas y reproducibles de los volúmenes y la función de las cámaras cardíacas. La resonancia magnética cardíaca tiene la capacidad de proporcionar esta información, así como evaluar el edema, la perfusión, la viabilidad y la anatomía vascular.
El alto contraste de los tejidos blandos, la disponibilidad de un gran campo de visión, la capacidad de adquisición multiplanar y la falta de radiación ionizante son características particularmente atractivas de la resonancia magnética cardíaca.
Existen ciertos desafíos técnicos exclusivos de la imagen de resonancia magnética cardíaca como el movimiento rápido y complejo del corazón y las pulsaciones de los grandes vasos circundantes. Además, los efectos del movimiento respiratorio y las velocidades sanguíneas ventriculares sistólicas de hasta 200 cm/s complican aún más las imágenes cardíacas. Estos desafíos generalmente se resuelven mediante la implementación de sincronización electrocardiográfica (cardíaca); compuerta respiratoria de eco del navegador; técnicas de contención de la respiración; gradientes rápidos de alto rendimiento; homogeneidad de campo mejorada; y secuencias de pulsos avanzadas. la sincronización electrocardiográfica puede ser prospectiva o retrospectiva.
Varias secuencias de resonancia magnética cardíaca están disponibles para la evaluación de la miocardiopatía no isquémica, cada una de las cuales brinda información específica. Dependiendo de la sospecha clínica, el generador de imágenes cardíacas puede agregar secuencias específicas para formar un protocolo de resonancia magnética cardíaca adaptado a ese proceso de enfermedad en particular.
El realce miocárdico retardado, al ser una de las secuencias de imágenes de resonancia magnética cardíaca, no es específico para el infarto de miocardio y puede usarse en muchas otras enfermedades cardíacas. El realce tardío en la enfermedad miocárdica no isquémica generalmente, a diferencia de la enfermedad cardíaca isquémica, no tiene una distribución particular de la arteria coronaria y, a menudo, es de pared media en lugar de subendocárdico o transmural. Además, en la fase aguda, el estudio de perfusión de primer paso no suele mostrar ningún defecto de perfusión focal en la miocardiopatía no isquémica, sino que puede mostrar resultados normales o un realce temprano aumentado.
La resonancia magnética cardíaca se ha establecido ahora como una técnica de imagen crucial en la evaluación de varias miocardiopatías. No solo proporciona información completa sobre la estructura y la función, sino que también puede realizar la caracterización de tejidos, lo que ayuda a establecer la etiología de la miocardiopatía. La resonancia magnética cardíaca también es útil para establecer el diagnóstico, brinda orientación para la biopsia endomiocárdica, la cuantificación precisa de la función, los volúmenes y la fibrosis, la determinación del pronóstico, la estratificación del riesgo y la monitorización de la respuesta al tratamiento.
Uno de los puntos agregados más importantes en la investigación de los investigadores es evaluar la manifestación torácica extracardíaca en una sesión de resonancia magnética con alta precisión y menor costo.
La ecocardiografía es el mejor estándar de oro disponible para pacientes cardiomiopáticos como en múltiples estudios previos, por lo que se debe realizar para cada paciente en el estudio del investigador para comparar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diferentes sexos y grupos de edad con cualquier tipo de miocardiopatía y otros casos no miocardiopáticos
Criterio de exclusión:
- Dispositivos implantables no compatibles con máquina de resonancia magnética en algunos casos como presencia de sustancia antiparamagnética como marcapasos.
- En pacientes gravemente enfermos como insuficiencia renal grave (riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica)
- Aquellos con severa claustrofobia.
- Disritmia que afecta la activación del ECG.
- Embarazo prematuro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: paciente cardiomiopático no isquémico
A los pacientes de distintos sexos y grupos de edad diagnosticados de cualquier tipo de miocardiopatía no isquémica clínicamente o mediante ecocardiografía se les realizará una resonancia magnética cardiaca.
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A los pacientes de diferentes sexos y grupos de edad diagnosticados con cualquier tipo de miocardiopatía no isquémica clínicamente o con ecocardiografía se les realizará una resonancia magnética cardíaca y compararán sus resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones morfológicas cardiacas.
Periodo de tiempo: Dentro de dos años
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Detección del grosor de la pared cardíaca y diámetros sistólicos/diastólicos ventriculares.
todas estas medidas en milímetros mediante resonancia magnética cardíaca y comparar los resultados con la ecocardiografía.
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Dentro de dos años
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Contractilidad cardiaca de cada parte
Periodo de tiempo: Dentro de dos años
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Evaluación visual de la motilidad cardíaca en términos de normo, hipo o discinesia mediante resonancia magnética cardíaca y comparación de resultados con ecocardiografía.
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Dentro de dos años
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Mediciones de gravedad y pronóstico de pacientes cardiomiopáticos no isquémicos
Periodo de tiempo: Dentro de dos años
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Detección de reemplazo de músculo cardíaco y fibrosis por realce miocárdico tardío mediante resonancia magnética cardíaca, que es indicador de gravedad y pronóstico de la enfermedad.
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Dentro de dos años
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Evaluación de la función cardiaca.
Periodo de tiempo: Dentro de dos años
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Cálculo de la fracción de eyección en porcentaje.
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Dentro de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y diferenciación de diferentes tipos de tipos cardiomiopáticos no isquémicos.
Periodo de tiempo: Dentro de dos años
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Diagnóstico y diferenciación de diferentes tipos de tipos cardiomiopáticos no isquémicos según medidas previas.
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Dentro de dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Non ischemic cardiomyopathy MR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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