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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03638271
Résonance magnétique cardiaque dans la cardiomyopathie non ischémique
Rôle de la résonance magnétique cardiaque dans la cardiomyopathie non ischémique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardiomyopathie non ischémique est considérée comme une variété de troubles myocardiques structurels et fonctionnels dans lesquels le myocarde est anormal en l'absence de maladies telles que l'hypertension et les cardiopathies coronariennes, valvulaires et congénitales. La classification des cardiomyopathies est complexe, avec de nombreux systèmes disponibles. L'American Heart Association les divise globalement en types primaires et secondaires. La Société européenne de cardiologie classe les cardiomyopathies en plusieurs phénotypes morphologiques et fonctionnels distincts, chacun pouvant être subdivisé en formes familiales et non familiales . Il existe un chevauchement entre les cardiomyopathies génétiques et acquises, en particulier dans la catégorie des cardiomyopathies dilatées.
La cardiomyopathie a une prévalence de 0,02 % de la population avec des taux de mortalité annuels allant jusqu'à 25 000 aux États-Unis. La cardiomyopathie non ischémique est plus fréquente chez les jeunes et les femmes.
Bien que l'échocardiographie soit la technique d'imagerie la plus simple utilisée pour le dépistage, le diagnostic et la classification des cardiomyopathies sur la base de la morphologie, elle dépend de l'opérateur, n'a pas de capacités de caractérisation des tissus et un champ de vision limité, en particulier chez les patients obèses/maladie pulmonaire obstructive chronique, influencée par l'acoustique. fenêtre, n'est pas adéquate dans l'évaluation du ventricule droit ou des manifestations thoraciques extra-cardiaques associées où la résonance magnétique est supérieure dans ce problème. L'échocardiographie transoesophagienne a une meilleure fenêtre acoustique, mais c'est une procédure invasive.
En comparaison, la tomodensitométrie cardiaque multidétecteur est actuellement moins utile pour l'évaluation de tels cas parce que la tomodensitométrie multidétecteur implique une exposition aux rayonnements et des problèmes liés au produit de contraste et fournit moins d'informations (c'est-à-dire des informations hémodynamiques, la caractérisation des tissus comme la fibrose) que l'imagerie par résonance magnétique. fait. La tomodensitométrie serait plus appropriée dans les demandes spécifiques pour détecter une calcification coronarienne, exclure une maladie coronarienne et dans les cas présentant des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique, comme un stimulateur cardiaque.
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque a été établie comme la meilleure modalité d'imagerie tridimensionnelle avec la capacité d'évaluer la morphologie cardiaque, la fonction ventriculaire, la perfusion, la viabilité et les caractéristiques d'imagerie du système vasculaire environnant sans rayonnement ionisant. Le traitement précis des patients souffrant de troubles cardiaques a créé le besoin de mesures précises et reproductibles des volumes et de la fonction des chambres cardiaques. La résonance magnétique cardiaque a la capacité de fournir ces informations ainsi que d'évaluer l'œdème, la perfusion, la viabilité et l'anatomie vasculaire.
Le contraste élevé des tissus mous, la disponibilité d'un large champ de vision, la capacité d'acquisition multiplanaire et l'absence de rayonnement ionisant sont des caractéristiques particulièrement attrayantes de la résonance magnétique cardiaque.
Il existe certains défis techniques propres à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque, tels que le mouvement rapide et complexe du cœur et les pulsations des gros vaisseaux environnants. De plus, les effets des mouvements respiratoires et des vitesses sanguines ventriculaires systoliques jusqu'à 200 cm/s compliquent davantage l'imagerie cardiaque. Ces défis sont généralement résolus par la mise en œuvre du déclenchement de l'électrocardiographie (cardiaque) ; gating respiratoire d'écho de navigateur ; techniques d'apnée; gradients rapides et performants ; amélioration de l'homogénéité du champ ; et séquences d'impulsions avancées. Le déclenchement de l'électrocardiographie peut être prospectif ou rétrospectif.
Plusieurs séquences de résonance magnétique cardiaque sont disponibles pour l'évaluation de la cardiomyopathie non ischémique, chacune fournissant des informations spécifiques. En fonction de la suspicion clinique, l'imageur cardiaque peut ajouter des séquences spécifiques pour former un protocole de résonance magnétique cardiaque adapté à ce processus pathologique particulier.
Le rehaussement myocardique retardé, étant l'une des séquences d'imagerie par résonance magnétique cardiaque, n'est pas spécifique de l'infarctus du myocarde et peut être utilisé dans de nombreuses autres maladies cardiaques. Le rehaussement retardé dans la maladie myocardique non ischémique en général, contrairement à la cardiopathie ischémique, n'a pas de distribution particulière dans les artères coronaires et est souvent médian plutôt que sous-endocardique ou transmural . De plus, dans la phase aiguë, l'étude de perfusion de premier passage ne montre généralement aucun défaut de perfusion focale dans la cardiomyopathie non ischémique, mais peut à la place montrer des résultats normaux ou un rehaussement précoce accru.
La résonance magnétique cardiaque s'est maintenant imposée comme une technique d'imagerie cruciale dans l'évaluation de plusieurs cardiomyopathies. Il fournit non seulement des informations complètes sur la structure et la fonction, mais peut également effectuer une caractérisation des tissus, ce qui aide à établir l'étiologie de la cardiomyopathie. La résonance magnétique cardiaque est également utile pour établir le diagnostic, fournir des conseils pour la biopsie endomyocardique, la quantification précise de la fonction, des volumes et de la fibrose, la détermination pronostique, la stratification des risques et la surveillance de la réponse au traitement.
L'un des points ajoutés les plus importants dans la recherche des investigateurs est d'évaluer la manifestation thoracique extra-cardiaque en une seule séance d'imagerie par résonance magnétique avec une grande précision et à moindre coût.
L'échocardiographie est le meilleur étalon-or disponible pour les patients cardiomyopathiques, comme dans plusieurs études précédentes, il est donc préférable de le faire pour chaque patient dans l'étude des investigateurs à des fins de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe et d'âge différents avec tout type de cardiomyopathie et autres cas non cardiomyopathiques
Critère d'exclusion:
- Dispositifs implantables non compatibles avec la machine à résonance magnétique dans certains cas car présence de substance anti-paramagnétique comme les stimulateurs cardiaques.
- Chez les patients gravement malades comme une insuffisance rénale sévère (risque de fibrose systémique néphrogénique)
- Ceux qui souffrent de claustrophobie sévère.
- Dysrythmie affectant le gating ECG.
- Début de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patient cardiomyopathe non ischémique
Les patients de différents groupes d'âge et de sexe diagnostiqués avec tout type de cardiomyopathie non ischémique cliniquement ou par échocardiographie subiront une imagerie par résonance magnétique cardiaque.
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Les patients de différents groupes d'âge et de sexe diagnostiqués cliniquement ou par échocardiographie avec tout type de cardiomyopathie non ischémique subiront une imagerie par résonance magnétique cardiaque et compareront leurs résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures morphologiques cardiaques.
Délai: D'ici deux ans
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Détection de l'épaisseur de la paroi cardiaque et des diamètres systolique/diastolique ventriculaire.
toutes ces mesures en millimètres à l'aide de la résonance magnétique cardiaque et comparer les résultats avec l'échocardiographie.
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D'ici deux ans
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Contractilité cardiaque de chaque partie
Délai: D'ici deux ans
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Évaluation visuelle de la motilité cardiaque en termes de normo-, hypo- ou dyskinésie à l'aide de la résonance magnétique cardiaque et comparaison des résultats avec l'échocardiographie.
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D'ici deux ans
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Mesures de gravité et pronostic des patients cardiomyopathiques non ischémiques
Délai: D'ici deux ans
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Détection du remplacement du muscle cardiaque et de la fibrose par rehaussement myocardique retardé à l'aide de la résonance magnétique cardiaque, qui est un indicateur de la gravité et du pronostic de la maladie.
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D'ici deux ans
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Évaluation de la fonction cardiaque.
Délai: Dans les deux ans
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Calcul de la fraction d'éjection en pourcentage.
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Dans les deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic et différenciation des différents types de types cardiomyopathiques non ischémiques.
Délai: Dans les deux ans
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Diagnostic et différenciation des différents types de types cardiomyopathiques non ischémiques selon les mesures précédentes.
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Dans les deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- WRITING COMMITTEE MEMBERS, Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):e240-327. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8776. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Non ischemic cardiomyopathy MR
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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