Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettiresonanssi ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Reham Sameeh

Sydämen magneettiresonanssin rooli ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa

Sydämen magneettikuvaus on vakiintunut lupaavaksi kolmiulotteiseksi kuvantamismenetelmäksi, jolla voidaan arvioida sydämen morfologiaa, kammioiden toimintaa, perfuusiota, elinkelpoisuutta ja ympäröivän verisuoniston kuvantamisominaisuuksia ilman ionisoivaa säteilyä. Sydänsairauksista kärsivien potilaiden tarkka hoito on luonut tarpeen suorittaa tarkkoja ja toistettavia sydänkammion tilavuuden ja toiminnan mittauksia. Sydämen magneettiresonanssi pystyy tarjoamaan nämä tiedot sekä arvioimaan turvotusta, perfuusiota, elinkelpoisuutta ja verisuonten anatomiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-iskeemistä kardiomyopatiaa pidetään useana rakenteellisena ja toiminnallisena sydänlihashäiriönä, jossa sydänlihas on epänormaali ilman sairauksia, kuten kohonnutta verenpainetta ja sepelvaltimo-, läppä- ja synnynnäisiä sydänsairauksia. Kardiomyopatioiden luokittelu on monimutkainen, ja käytettävissä on monia järjestelmiä. American Heart Association jakaa ne laajasti primaari- ja toissijaisiin tyyppeihin. European Society of Cardiology luokittelee kardiomyopatiat useisiin erillisiin morfologisiin ja toiminnallisiin fenotyyppeihin, joista jokainen voidaan edelleen jakaa perhemuotoihin ja ei-perhemuotoihin. Geneettisten ja hankittujen kardiomyopatioiden välillä on päällekkäisyyttä, erityisesti laajentuneiden kardiomyopatioiden luokassa.

Kardiomyopatiaa esiintyy 0,02 prosentilla väestöstä, ja vuosittainen kuolleisuus on jopa 25 000 Yhdysvalloissa. Ei-kemiallinen kardiomyopatia on yleisempää nuoremmilla henkilöillä ja naisilla.

Vaikka kaikukardiografia on yksinkertaisin kuvantamistekniikka, jota käytetään kardiomyopatioiden seulomiseen, diagnosointiin ja luokitteluun morfologian perusteella, se on operaattorista riippuvainen, sillä ei ole kudosten karakterisointikykyä ja rajoitettu näkökenttä erityisesti lihavilla/kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauspotilailla, joihin akustinen vaikutus vaikuttaa. ikkuna, ei ole riittävä oikean kammion tai sydämen ulkopuolisten rintakehän ilmentymien arvioinnissa, kun magneettiresonanssi on tässä asiassa parempi. Transesofageaalisella kaikukardiografialla on parempi akustinen ikkuna, mutta se on invasiivinen toimenpide.

Vertailun vuoksi, sydämen monidetektoritietokonetomografia on tällä hetkellä vähemmän hyödyllinen tällaisten tapausten arvioinnissa, koska monidetektoritietokonetomografia sisältää säteilyaltistusta ja varjoaineisiin liittyviä ongelmia ja antaa vähemmän tietoa (eli hemodynaamisia tietoja, kudosten karakterisointia, kuten fibroosia) kuin magneettikuvaus. tekee. Tietokonetomografia soveltuisi paremmin erityisiin pyyntöihin sepelvaltimon kalkkeutumisen havaitsemiseksi, sepelvaltimotaudin poissulkemiseksi ja tapauksissa, joissa magneettikuvaus on vasta-aiheinen, kuten sydämentahdistin.

Sydämen magneettikuvaus on todettu parhaaksi kolmiulotteiseksi kuvantamismenetelmäksi, jolla on kyky arvioida sydämen morfologiaa, kammioiden toimintaa, perfuusiota, elinkelpoisuutta ja ympäröivän verisuoniston kuvantamisominaisuuksia ilman ionisoivaa säteilyä. Sydänsairauksista kärsivien potilaiden tarkka hoito on luonut tarpeen suorittaa tarkkoja ja toistettavia sydänkammion tilavuuden ja toiminnan mittauksia. Sydämen magneettiresonanssi pystyy antamaan nämä tiedot sekä arvioimaan turvotusta, perfuusiota, elinkelpoisuutta ja verisuonten anatomiaa.

Pehmytkudosten suuri kontrasti, laajan näkökentän saatavuus, monitasoinen tunnistuskyky ja ionisoivan säteilyn puute ovat erityisen houkuttelevia sydämen magneettiresonanssin piirteitä.

Sydämen magneettikuvaan liittyy tiettyjä teknisiä haasteita, kuten sydämen nopea ja monimutkainen liike ja ympäröivien suurten verisuonten pulsaatio. Lisäksi hengitysliikkeen ja systolisten kammioiden veren nopeudet 200 cm/s asti vaikeuttavat sydämen kuvantamista entisestään. Nämä haasteet ratkaistaan ​​yleensä ottamalla käyttöön elektrokardiografia (sydämen) portointi; navigaattori kaiku hengitys portit; Hengityksen pidätystekniikat; nopeat, korkean suorituskyvyn gradientit; parannettu kentän homogeenisuus; ja kehittyneet pulssisekvenssit. elektrokardiografiaportointi voi olla joko prospektiivinen tai retrospektiivinen.

Ei-iskeemisen kardiomyopatian arviointiin on saatavilla useita sydämen magneettiresonanssisekvenssejä, joista jokainen tarjoaa erityistä tietoa. Kliinisestä epäilystä riippuen sydänkamera voi lisätä tiettyjä sekvenssejä muodostaakseen sydämen magneettiresonanssiprotokollan, joka on räätälöity kyseiseen sairausprosessiin.

Sydänlihaksen viivästynyt tehostuminen, joka on yksi sydämen magneettikuvaussekvensseistä, ei ole spesifinen sydäninfarktille ja sitä voidaan käyttää monissa muissa sydänsairauksissa. Ei-iskeemisen sydänsairauden viivästyneellä paranemisella ei yleensä, toisin kuin iskeemisessä sydänsairaudessa, ole erityistä sepelvaltimojakaumaa ja se on usein keskiseinää eikä subendokardiaalista tai transmuraalista. Lisäksi akuutissa vaiheessa ensikierron perfuusiotutkimus ei yleensä osoita fokaalista perfuusiovirhettä ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa, vaan sen sijaan voi osoittaa normaaleja tuloksia tai varhaista lisääntynyttä tehostumista.

Sydämen magneettiresonanssi on nyt vakiinnuttanut asemansa ratkaisevana kuvantamistekniikkana useiden kardiomyopatioiden arvioinnissa. Se ei ainoastaan ​​tarjoa kattavaa tietoa rakenteesta ja toiminnasta, vaan voi myös suorittaa kudosten karakterisoinnin, mikä auttaa määrittämään kardiomyopatian etiologian. Sydämen magneettiresonanssi on hyödyllinen myös diagnoosin määrittämisessä, opastuksen antamisessa endomyokardiaaliseen biopsiaan, toiminnan, tilavuuksien ja fibroosin tarkkaan kvantifiointiin, ennusteen määrittämiseen, riskien kerrostumiseen ja hoitovasteen seurantaan.

Yksi tärkeimmistä lisäkohdista tutkijoiden tutkimuksessa on arvioida ylimääräistä sydämen rintakehän ilmenemismuotoa yhdellä magneettikuvausistunnolla suurella tarkkuudella ja edullisimmilla kustannuksilla.

Ekokardiografia on paras saatavilla oleva kultastandardi kardiomyopaattisille potilaille, kuten useissa aikaisemmissa tutkimuksissa, joten se on hyvä tehdä jokaiselle tutkijatutkimuksen potilaalle vertailua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat eri sukupuolista ja ikäryhmistä, joilla on minkä tahansa tyyppistä kardiomyopatiaa ja muita ei-kardiomyopaattisia tapauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteensopimattomat implantoitavat laitteet, joissa on magneettiresonanssilaite, joissakin tapauksissa antiparamagneettisen aineen esiintyminen tahdistimena.
  • Vaikeasti sairailla potilailla vakavana munuaisten vajaatoimintana (nefrogeenisen systeemisen fibroosin riski)
  • Ne, joilla on vakava klaustrofobia.
  • EKG-portaukseen vaikuttava rytmihäiriö.
  • Aikainen raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ei-iskeeminen kardiomyopaattinen potilas
Eri sukupuolta ja ikäryhmiä oleville potilaille, joilla on kliinisesti diagnosoitu mikä tahansa ei-iskeeminen kardiomyopatia tai kaikukardiografia, tehdään sydämen magneettikuvaus.
Eri sukupuolta ja ikäryhmiä oleville potilaille, joilla on kliinisesti tai kaikukardiografialla diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen ei-iskeeminen kardiomyopatia, suoritetaan sydämen magneettikuvaus ja heidän tuloksiaan verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen morfologiset mittaukset.
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä
Sydämen seinämän paksuuden ja kammion systolisen/diastolisen halkaisijan havaitseminen. kaikki nämä mitat millimetreinä käyttämällä sydämen magneettiresonanssia ja vertaa tuloksia kaikukardiografiaan.
Kahden vuoden sisällä
Jokaisen osan sydämen supistumiskyky
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä
Sydämen motiliteetin visuaalinen arviointi normo-, hypo- tai dys-kinesian suhteen käyttämällä sydämen magneettiresonanssia ja vertaa tuloksia kaikukardiografiaan.
Kahden vuoden sisällä
Ei-iskeemisten kardiomyopaattisten potilaiden vakavuuden ja ennusteen mittaukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä
Sydänlihaksen korvaamisen ja fibroosin havaitseminen viivästetyn sydänlihaksen vahvistumisen avulla käyttämällä sydämen magneettiresonanssia, joka on sairauden vakavuuden ja ennusteen indikaattori.
Kahden vuoden sisällä
Sydämen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä
Poistofraktion laskeminen prosentteina.
Kahden vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityyppisten ei-iskeemisten kardiomyopaattisten tyyppien diagnoosi ja erottaminen.
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä
Erityyppisten ei-iskeemisten kardiomyopaattisten tyyppien diagnoosi ja erottaminen aikaisempien mittausten mukaan.
Kahden vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa