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Ressonância Magnética Cardíaca na Cardiomiopatia Não Isquêmica

28 de setembro de 2021 atualizado por: Reham Sameeh

Papel da Ressonância Magnética Cardíaca na Cardiomiopatia Não Isquêmica

A ressonância magnética cardíaca foi estabelecida como uma modalidade de imagem tridimensional promissora com a capacidade de avaliar a morfologia cardíaca, função ventricular, perfusão, viabilidade e características de imagem da vasculatura circundante sem radiação ionizante. O tratamento preciso de pacientes com distúrbios cardíacos criou a necessidade de medições precisas e reprodutíveis dos volumes e funções das câmaras cardíacas. A ressonância magnética cardíaca tem a capacidade de fornecer essas informações, bem como avaliar edema, perfusão, viabilidade e anatomia vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cardiomiopatia não isquêmica é considerada como uma variedade de distúrbios estruturais e funcionais do miocárdio, nos quais o miocárdio é anormal na ausência de doenças como hipertensão e doenças cardíacas congênitas, valvulares e coronarianas. A classificação das cardiomiopatias é complexa, com muitos sistemas disponíveis. A American Heart Association os divide amplamente em tipos primários e secundários. A European Society of Cardiology classifica as cardiomiopatias em vários fenótipos morfológicos e funcionais distintos, cada um dos quais pode ser ainda subclassificado em formas familiares e não familiares. Existe uma sobreposição entre cardiomiopatias genéticas e adquiridas, especialmente na categoria de cardiomiopatias dilatadas.

A cardiomiopatia tem uma prevalência de 0,02% da população com taxas anuais de mortalidade de até 25.000 nos Estados Unidos. A cardiomiopatia não isquêmica é mais comum em indivíduos mais jovens e mulheres.

Embora a ecocardiografia seja a técnica de imagem mais simples usada para triagem, diagnóstico e classificação de cardiomiopatias com base na morfologia, ela é operador-dependente, não possui capacidade de caracterização tecidual e campo de visão limitado, especialmente em pacientes obesos/doentes pulmonares obstrutivos crônicos, influenciados pela acústica janela, não é adequado na avaliação do ventrículo direito ou manifestações torácicas associadas extracardíacas onde a ressonância magnética é superior nesta questão. A ecocardiografia transesofágica tem melhor janela acústica, mas é um procedimento invasivo.

Em comparação, a tomografia computadorizada cardíaca com múltiplos detectores é menos útil para a avaliação de tais casos atualmente porque a tomografia computadorizada com múltiplos detectores envolve exposição à radiação e problemas relacionados ao meio de contraste e fornece menos informações (ou seja, informações hemodinâmicas, caracterização de tecidos como fibrose) do que a ressonância magnética faz. A tomografia computadorizada seria mais adequada em solicitações específicas para detectar calcificação coronariana, excluir doença arterial coronariana e naqueles casos com contraindicação para ressonância magnética, como marca-passo.

A ressonância magnética cardíaca foi estabelecida como a melhor modalidade de imagem tridimensional com a capacidade de avaliar a morfologia cardíaca, função ventricular, perfusão, viabilidade e características de imagem da vasculatura circundante sem radiação ionizante. O tratamento preciso de pacientes com distúrbios cardíacos criou a necessidade de medições precisas e reprodutíveis dos volumes e funções das câmaras cardíacas. A ressonância magnética cardíaca tem a capacidade de fornecer essas informações, bem como avaliar edema, perfusão, viabilidade e anatomia vascular.

O alto contraste dos tecidos moles, a disponibilidade de um amplo campo de visão, a capacidade de aquisição multiplanar e a ausência de radiação ionizante são características particularmente atraentes da ressonância magnética cardíaca.

Existem certos desafios técnicos exclusivos da imagem de ressonância magnética cardíaca como movimento rápido e complexo do coração e pulsações dos grandes vasos circundantes. Além disso, os efeitos do movimento respiratório e das velocidades sanguíneas ventriculares sistólicas de até 200 cm/s complicam ainda mais as imagens cardíacas. Esses desafios geralmente são resolvidos pela implementação de gating de eletrocardiografia (cardíaca); gating respiratório de eco do navegador; técnicas de apneia; gradientes rápidos e de alto desempenho; homogeneidade de campo melhorada; e seqüências de pulso avançadas. O gating eletrocardiográfico pode ser prospectivo ou retrospectivo.

Várias sequências de ressonância magnética cardíaca estão disponíveis para a avaliação da cardiomiopatia não isquêmica, cada uma fornecendo informações específicas. Dependendo da suspeita clínica, o gerador de imagens cardíacas pode adicionar sequências específicas para formar um protocolo de ressonância magnética cardíaca adaptado a esse processo específico da doença.

O realce tardio do miocárdio, sendo uma das sequências de ressonância magnética cardíaca, não é específico para infarto do miocárdio e pode ser usado em muitas outras doenças cardíacas. Em geral, o realce tardio na doença miocárdica não isquêmica, ao contrário da doença isquêmica do coração, não tem uma distribuição particular da artéria coronária e geralmente é mediano, em vez de subendocárdico ou transmural. Além disso, na fase aguda, o estudo de perfusão de primeira passagem geralmente não mostra nenhum defeito de perfusão focal na cardiomiopatia não isquêmica, mas pode mostrar resultados normais ou aumento precoce do realce.

A ressonância magnética cardíaca já se estabeleceu como uma técnica de imagem crucial na avaliação de várias cardiomiopatias. Ele não apenas fornece informações abrangentes sobre estrutura e função, mas também pode realizar a caracterização do tecido, o que ajuda a estabelecer a etiologia da cardiomiopatia. A ressonância magnética cardíaca também é útil para estabelecer o diagnóstico, fornecendo orientação para biópsia endomiocárdica, quantificação precisa de função, volumes e fibrose, determinação prognóstica, estratificação de risco e monitoramento da resposta à terapia.

Um dos pontos adicionados mais importantes na pesquisa do(s) investigador(es) é avaliar a manifestação torácica extra cardíaca em uma sessão de ressonância magnética com alta precisão e menor custo.

A ecocardiografia é o melhor padrão-ouro disponível para pacientes cardiomiopáticos, como em vários estudos anteriores, por isso deve ser feito para cada paciente no estudo do(s) investigador(es) para comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de diferentes sexos e faixas etárias com qualquer tipo de cardiomiopatia e outros casos não cardiomiopáticos

Critério de exclusão:

  • Dispositivos implantáveis ​​não compatíveis com máquina de ressonância magnética em alguns casos como presença de substância anti-paramagnética como marca-passos.
  • Em pacientes gravemente doentes como insuficiência renal grave (risco de fibrose sistêmica nefrogênica)
  • Aqueles com severa claustrofobia.
  • Disritmia afetando o gating do ECG.
  • Gravidez precoce.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: paciente cardiomiopático não isquêmico
Pacientes de diferentes sexos e faixas etárias com diagnóstico clínico ou ecocardiográfico de qualquer tipo de cardiomiopatia não isquêmica serão submetidos à ressonância magnética cardíaca.
Pacientes de diferentes sexos e faixas etárias diagnosticados com qualquer tipo de cardiomiopatia não isquêmica clinicamente ou com ecocardiografia serão submetidos à ressonância magnética cardíaca e compararão seus resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas morfológicas cardíacas.
Prazo: Dentro de dois anos
Detecção da espessura da parede cardíaca e diâmetros sistólicos/diastólicos ventriculares. todas essas medidas em milímetros usando ressonância magnética cardíaca e comparar os resultados com a ecocardiografia.
Dentro de dois anos
Contratilidade cardíaca de cada parte
Prazo: Dentro de dois anos
Avaliação visual da motilidade cardíaca em termos de normo, hipo ou discinesia usando ressonância magnética cardíaca e comparar resultados com ecocardiografia.
Dentro de dois anos
Medidas de gravidade e prognóstico de pacientes cardiomiopáticos não isquêmicos
Prazo: Dentro de dois anos
Detecção de substituição e fibrose do músculo cardíaco por realce tardio do miocárdio por ressonância magnética cardíaca, que é indicador de gravidade e prognóstico da doença.
Dentro de dois anos
Avaliação da função cardíaca.
Prazo: Dentro de dois anos
Cálculo da fração de ejeção em porcentagem.
Dentro de dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico e diferenciação de diferentes tipos de cardiomiopatia não isquêmica.
Prazo: Dentro de dois anos
Diagnóstico e diferenciação de diferentes tipos de cardiomiopatia não isquêmica de acordo com medidas anteriores.
Dentro de dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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