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Kardiale Magnetresonanz bei nicht-ischämischer Kardiomyopathie

28. September 2021 aktualisiert von: Reham Sameeh

Rolle der kardialen Magnetresonanz bei nicht-ischämischer Kardiomyopathie

Die kardiale Magnetresonanztomographie hat sich als vielversprechende dreidimensionale Bildgebungsmodalität mit der Fähigkeit zur Beurteilung der Herzmorphologie, der Ventrikelfunktion, der Perfusion, der Lebensfähigkeit und der Bildgebungseigenschaften des umgebenden Gefäßsystems ohne ionisierende Strahlung etabliert. Die genaue Behandlung von Patienten mit Herzerkrankungen hat den Bedarf an genauen und reproduzierbaren Messungen von Herzkammervolumen und -funktion geschaffen. Die kardiale Magnetresonanz kann diese Informationen liefern und Ödeme, Durchblutung, Lebensfähigkeit und Gefäßanatomie beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nicht-ischämische Kardiomyopathie wird als eine Vielzahl von strukturellen und funktionellen Myokarderkrankungen betrachtet, bei denen das Myokard abnormal ist, wenn keine Krankheiten wie Bluthochdruck und koronare Arterien-, Herzklappen- und angeborene Herzerkrankungen vorliegen. Die Klassifizierung von Kardiomyopathien ist komplex, mit vielen verfügbaren Systemen. Die American Heart Association unterteilt sie grob in primäre und sekundäre Typen. Die European Society of Cardiology klassifiziert Kardiomyopathien in mehrere unterschiedliche morphologische und funktionelle Phänotypen, die jeweils weiter in familiäre und nicht familiäre Formen unterteilt werden können . Es gibt eine Überschneidung zwischen genetischen und erworbenen Kardiomyopathien, insbesondere in der Kategorie der dilatativen Kardiomyopathien.

Kardiomyopathie hat eine Prävalenz von 0,02 % der Bevölkerung mit jährlichen Todesraten von bis zu 25.000 in den Vereinigten Staaten. Nicht-ischämische Kardiomyopathie tritt häufiger bei jüngeren Personen und Frauen auf.

Obwohl die Echokardiographie die einfachste Bildgebungstechnik ist, die für das Screening, die Diagnose und die Klassifizierung von Kardiomyopathien auf der Grundlage der Morphologie verwendet wird, ist sie vom Bediener abhängig, hat keine Möglichkeiten zur Gewebecharakterisierung und ein begrenztes Sichtfeld, insbesondere bei Patienten mit adipöser/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die durch Schall beeinflusst werden Fenster, ist für die Beurteilung des rechten Ventrikels oder extrakardialer assoziierter Thoraxmanifestationen nicht angemessen, wo die Magnetresonanz in dieser Hinsicht überlegen ist . Die transösophageale Echokardiographie hat ein besseres akustisches Fenster, ist aber ein invasives Verfahren.

Im Vergleich dazu ist die kardiale Multidetektor-Computertomographie zur Beurteilung solcher Fälle derzeit weniger geeignet, da die Multidetektor-Computertomographie mit strahlenexpositions- und kontrastmittelbedingten Problemen verbunden ist und weniger Informationen (z. B. hämodynamische Informationen, Gewebecharakterisierung wie Fibrose) liefert als die Magnetresonanztomographie tut. Sinnvoller wäre die Computertomographie bei speziellen Anforderungen zum Nachweis von Koronarverkalkung, zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit und bei Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie, wie z. B. Herzschrittmacher.

Die kardiale Magnetresonanztomographie hat sich als die beste dreidimensionale Bildgebungsmodalität mit der Fähigkeit zur Beurteilung der Herzmorphologie, der ventrikulären Funktion, der Durchblutung, der Lebensfähigkeit und der Bildgebungseigenschaften des umgebenden Gefäßsystems ohne ionisierende Strahlung etabliert. Die genaue Behandlung von Patienten mit Herzerkrankungen hat den Bedarf an genauen und reproduzierbaren Messungen von Herzkammervolumen und -funktion geschaffen. Die kardiale Magnetresonanz ist in der Lage, diese Informationen zu liefern und Ödeme, Durchblutung, Lebensfähigkeit und Gefäßanatomie zu beurteilen.

Der hohe Weichteilkontrast, die Verfügbarkeit eines großen Sichtfeldes, die Fähigkeit zur multiplanaren Erfassung und das Fehlen ionisierender Strahlung sind besonders ansprechende Merkmale der Herzmagnetresonanz.

Es gibt bestimmte technische Herausforderungen, die einzigartig für kardiale Magnetresonanzbilder sind, wie schnelle und komplexe Bewegungen des Herzens und Pulsationen der umgebenden großen Gefäße. Zusätzlich erschweren die Effekte der Atembewegung und systolischer ventrikulärer Blutgeschwindigkeiten von bis zu 200 cm/s die kardiale Bildgebung weiter. Diese Herausforderungen werden im Allgemeinen durch die Implementierung von Elektrokardiographie-(Herz-)Gating gelöst; Navigator-Echo-Atem-Gating; Atemanhaltetechniken; schnelle, leistungsstarke Gradienten; verbesserte Feldhomogenität; und fortgeschrittene Pulssequenzen. EKG-Gating kann entweder prospektiv oder retrospektiv erfolgen.

Für die Beurteilung der nicht-ischämischen Kardiomyopathie stehen mehrere kardiale Magnetresonanzsequenzen zur Verfügung, die jeweils spezifische Informationen liefern. Je nach klinischem Verdacht kann die kardiale Bildgebung spezifische Sequenzen hinzufügen, um ein auf den jeweiligen Krankheitsprozess zugeschnittenes Herz-Magnetresonanz-Protokoll zu erstellen.

Die verzögerte myokardiale Verstärkung, die eine der kardialen Magnetresonanzbildgebungssequenzen ist, ist nicht spezifisch für einen Myokardinfarkt und kann bei vielen anderen Herzerkrankungen verwendet werden. Verzögertes Enhancement bei nicht-ischämischer Myokarderkrankung weist im Allgemeinen, anders als bei ischämischer Herzerkrankung, keine besondere Koronararterienverteilung auf und ist oft eher in der Mittelwand als subendokardial oder transmural. Darüber hinaus zeigt die First-Pass-Perfusionsstudie in der akuten Phase normalerweise keinen fokalen Perfusionsdefekt bei nicht-ischämischer Kardiomyopathie, sondern kann stattdessen normale Ergebnisse oder ein frühes verstärktes Enhancement zeigen.

Die kardiale Magnetresonanz hat sich inzwischen als entscheidendes bildgebendes Verfahren bei der Beurteilung mehrerer Kardiomyopathien etabliert. Es liefert nicht nur umfassende Informationen zu Struktur und Funktion, sondern kann auch eine Gewebecharakterisierung durchführen, die bei der Feststellung der Ätiologie der Kardiomyopathie hilft. Die kardiale Magnetresonanz ist auch nützlich bei der Erstellung der Diagnose, bietet Anleitung für die Endomyokardbiopsie, genaue Quantifizierung von Funktion, Volumen und Fibrose, prognostische Bestimmung, Risikostratifizierung und Überwachung des Ansprechens auf die Therapie.

Einer der wichtigsten zusätzlichen Punkte in der Forschung des Prüfarztes ist die Beurteilung der Manifestation des Brustkorbs außerhalb des Herzens in einer Sitzung der Magnetresonanztomographie mit hoher Genauigkeit und geringsten Kosten.

Die Echokardiographie ist der beste verfügbare Goldstandard für kardiomyopathische Patienten, wie in mehreren früheren Studien, so dass es gut für jeden Patienten in der Untersuchungsstudie zum Vergleich durchgeführt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unterschiedlichen Geschlechts und Altersgruppen mit jeder Art von Kardiomyopathie und anderen nicht kardiomyopathischen Fällen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kompatible implantierbare Geräte mit Magnetresonanzgeräten in einigen Fällen, da antiparamagnetische Substanzen wie Herzschrittmacher vorhanden sind.
  • Bei schwerkranken Patienten als schwere Nierenfunktionsstörung (Risiko einer nephrogenen systemischen Fibrose)
  • Diejenigen mit schwerer Klaustrophobie.
  • Dysrhythmie, die das EKG-Gating beeinflusst.
  • Frühe Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: nicht-ischämischer kardiomyopathischer Patient
Patienten verschiedener Geschlechts- und Altersgruppen, bei denen klinisch oder echokardiographisch eine beliebige Art von nicht-ischämischer Kardiomyopathie diagnostiziert wurde, werden einer kardialen Magnetresonanztomographie unterzogen.
Patienten verschiedener Geschlechts- und Altersgruppen, bei denen klinisch oder echokardiographisch jede Art von nicht-ischämischer Kardiomyopathie diagnostiziert wurde, werden einer kardialen Magnetresonanztomographie unterzogen und ihre Ergebnisse verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzmorphologische Messungen.
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren
Erkennung der Herzwanddicke und des ventrikulären systolischen/diastolischen Durchmessers. alle diese Messungen in Millimetern unter Verwendung der Herz-Magnetresonanz und Vergleich der Ergebnisse mit der Echokardiographie.
Innerhalb von zwei Jahren
Herzkontraktilität jedes Teils
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren
Visuelle Beurteilung der Herzmotilität hinsichtlich Normo-, Hypo- oder Dyskinesie mittels kardialer Magnetresonanz und Vergleich der Ergebnisse mit der Echokardiographie.
Innerhalb von zwei Jahren
Messungen des Schweregrads und der Prognose von nicht-ischämischen kardiomyopathischen Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren
Erkennung von Herzmuskelersatz und Fibrose durch verzögerte myokardiale Verstärkung mittels kardialer Magnetresonanz, die ein Indikator für Schweregrad und Prognose der Erkrankung ist.
Innerhalb von zwei Jahren
Beurteilung der Herzfunktion.
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren
Berechnung der Ejektionsfraktion in Prozent.
Innerhalb von zwei Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose und Differenzierung verschiedener Arten von nicht-ischämischen kardiomyopathischen Typen.
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren
Diagnose und Differenzierung verschiedener Typen von nicht-ischämischen kardiomyopathischen Typen nach vorangegangenen Maßnahmen.
Innerhalb von zwei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie des Herzens

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