Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale magnetische resonantie bij niet-ischemische cardiomyopathie

28 september 2021 bijgewerkt door: Reham Sameeh

De rol van cardiale magnetische resonantie bij niet-ischemische cardiomyopathie

Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming is gevestigd als een veelbelovende driedimensionale beeldvormingsmodaliteit met het vermogen om cardiale morfologie, ventriculaire functie, perfusie, levensvatbaarheid en beeldvormingskenmerken van het omringende vaatstelsel te beoordelen zonder ioniserende straling. Door de nauwkeurige behandeling van patiënten met hartaandoeningen is er behoefte ontstaan ​​aan nauwkeurige en reproduceerbare metingen van de volumes en functie van de hartkamer. Cardiale magnetische resonantie heeft het vermogen om deze informatie te verstrekken en oedeem, perfusie, levensvatbaarheid en vasculaire anatomie te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-ischemische cardiomyopathie wordt beschouwd als een verscheidenheid aan structurele en functionele myocardaandoeningen waarbij het myocardium abnormaal is bij afwezigheid van ziekten zoals hypertensie en kransslagader-, klep- en aangeboren hartaandoeningen. Classificatie van cardiomyopathieën is complex, met veel beschikbare systemen. De American Heart Association verdeelt ze grofweg in primaire en secundaire typen. De European Society of Cardiology classificeert cardiomyopathieën in verschillende verschillende morfologische en functionele fenotypes, die elk verder kunnen worden onderverdeeld in familiale en niet-familiale vormen. Er is een overlap tussen genetische en verworven cardiomyopathieën, vooral in de categorie gedilateerde cardiomyopathieën.

Cardiomyopathie heeft een prevalentie van 0,02% van de bevolking met jaarlijkse sterftecijfers tot 25.000 in de Verenigde Staten. Niet-ischemische cardiomyopathie komt vaker voor bij jongere personen en vrouwen.

Hoewel echocardiografie de eenvoudigste beeldvormingstechniek is die wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren en classificeren van cardiomyopathieën op basis van morfologie, is deze techniek afhankelijk van de operator, heeft het geen mogelijkheden om het weefsel te karakteriseren en heeft het een beperkt gezichtsveld, vooral bij patiënten met obesitas/chronische obstructieve longziekte, beïnvloed door akoestische venster, is niet geschikt voor de beoordeling van manifestaties van de rechterventrikel of extracardiale geassocieerde borst waar magnetische resonantie superieur is in dit probleem. Transoesofageale echocardiografie heeft een beter akoestisch venster, maar het is een invasieve procedure.

Ter vergelijking: cardiale multidetector-computertomografie is momenteel minder bruikbaar voor de beoordeling van dergelijke gevallen, omdat multidetector-computertomografie gepaard gaat met blootstelling aan straling en problemen met contrastmiddelen en minder informatie verschaft (dwz hemodynamische informatie, weefselkarakterisering zoals fibrose) dan magnetische resonantiebeeldvorming. doet. Computertomografie zou geschikter zijn bij specifieke verzoeken om coronaire verkalking op te sporen, coronaire hartziekte uit te sluiten en in die gevallen met contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie, zoals een pacemaker.

Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming is gevestigd als de beste driedimensionale beeldvormingsmodaliteit met het vermogen om cardiale morfologie, ventriculaire functie, perfusie, levensvatbaarheid en beeldvormingskenmerken van het omringende vaatstelsel te beoordelen zonder ioniserende straling. Door de nauwkeurige behandeling van patiënten met hartaandoeningen is er behoefte ontstaan ​​aan nauwkeurige en reproduceerbare metingen van de volumes en functie van de hartkamer. Cardiale magnetische resonantie heeft het vermogen om deze informatie te verstrekken en oedeem, perfusie, levensvatbaarheid en vasculaire anatomie te beoordelen.

Het hoge zachte-weefselcontrast, de beschikbaarheid van een groot gezichtsveld, de multiplanaire opnamecapaciteit en het ontbreken van ioniserende straling zijn bijzonder aantrekkelijke eigenschappen van magnetische hartresonantie.

Er zijn bepaalde technische uitdagingen die uniek zijn voor cardiale magnetische resonantiebeelden, zoals snelle en complexe bewegingen van het hart en pulsaties van de omringende grote vaten. Bovendien bemoeilijken de effecten van ademhalingsbeweging en systolische ventriculaire bloedsnelheden tot 200 cm/s cardiale beeldvorming nog meer. Deze uitdagingen worden over het algemeen opgelost door de implementatie van elektrocardiografische (cardiale) poorten; navigator-echo ademhalingsgating; technieken voor het inhouden van de adem; snelle, krachtige hellingen; verbeterde veldhomogeniteit; en geavanceerde pulsreeksen. elektrocardiografie-gating kan zowel prospectief als retrospectief zijn.

Er zijn verschillende cardiale magnetische resonantiesequenties beschikbaar voor de evaluatie van niet-ischemische cardiomyopathie, die elk specifieke informatie verschaffen. Afhankelijk van de klinische verdenking kan de cardiale beeldvormer specifieke sequenties toevoegen om een ​​Cardiac Magnetic Resonance-protocol te vormen dat is afgestemd op dat specifieke ziekteproces.

Vertraagde myocardverbetering, een van de cardiale magnetische resonantiebeeldvormingssequenties, is niet specifiek voor myocardinfarct en kan bij veel andere hartaandoeningen worden gebruikt. Vertraagde versterking bij niet-ischemische myocardaandoeningen heeft over het algemeen, in tegenstelling tot ischemische hartaandoeningen, geen specifieke kransslagaderdistributie en is vaak midwall in plaats van subendocardiaal of transmuraal. Bovendien laat het first-pass perfusieonderzoek in de acute fase gewoonlijk geen focaal perfusiedefect zien bij niet-ischemische cardiomyopathie, maar kan in plaats daarvan normale resultaten of een vroege toename van versterking vertonen.

Cardiale magnetische resonantie heeft zich nu gevestigd als een cruciale beeldvormingstechniek bij de evaluatie van verschillende cardiomyopathieën. Het biedt niet alleen uitgebreide informatie over structuur en functie, maar kan ook weefselkarakterisering uitvoeren, wat helpt bij het vaststellen van de etiologie van cardiomyopathie. Cardiale magnetische resonantie is ook nuttig bij het stellen van de diagnose, het bieden van richtlijnen voor endomyocardiale biopsie, nauwkeurige kwantificering van functie, volumes en fibrose, prognostische bepaling, risicostratificatie en monitoring van de respons op therapie.

Een van de belangrijkste toegevoegde punten in het onderzoek van de onderzoeker (s) is het beoordelen van extra hartborstmanifestatie in één sessie met magnetische resonantiebeeldvorming met hoge nauwkeurigheid en tegen de laagste kosten.

Echocardiografie is de best beschikbare gouden standaard voor cardiomyopathische patiënten, net als in meerdere eerdere onderzoeken, dus het is goed om dit ter vergelijking voor elke patiënt in het onderzoek van de onderzoeker(s) te doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van verschillende geslachten en leeftijden met elk type cardiomyopathie en andere niet-cardiomyopathische gevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-compatibele implanteerbare apparaten met magnetische resonantiemachine in sommige gevallen als aanwezigheid van anti-paramagnetische substantie als pacemakers.
  • Bij ernstig zieke patiënten als ernstige nierfunctiestoornis (risico op nefrogene systemische fibrose)
  • Degenen met ernstige claustrofobie.
  • Dysritmie die ECG-gating beïnvloedt.
  • Vroege zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: niet-ischemische cardiomyopathische patiënt
Patiënten van verschillende geslachten en leeftijdsgroepen die klinisch of met echocardiografie zijn gediagnosticeerd met elk type niet-ischemische cardiomyopathie, zullen cardiale magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan.
Patiënten van verschillende geslachten en leeftijdsgroepen die klinisch of met echocardiografie zijn gediagnosticeerd met elk type niet-ischemische cardiomyopathie, ondergaan cardiale magnetische resonantiebeeldvorming en vergelijken hun resultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale morfologische metingen.
Tijdsspanne: Binnen twee jaar
Detectie van hartwanddikte en ventriculaire systolische/diastolische diameters. al deze metingen in millimeters met behulp van cardiale magnetische resonantie en vergelijk de resultaten met echocardiografie.
Binnen twee jaar
Cardiale contractiliteit van elk onderdeel
Tijdsspanne: Binnen twee jaar
Visuele beoordeling van hartmotiliteit in termen van normo-, hypo- of dyskinesie met behulp van cardiale magnetische resonantie en vergelijk de resultaten met echocardiografie.
Binnen twee jaar
Metingen van de ernst en prognose van niet-ischemische cardiomyopathische patiënten
Tijdsspanne: Binnen twee jaar
Detectie van hartspiervervanging en fibrose door vertraagde myocardiale versterking met behulp van cardiale magnetische resonantie, wat een indicator is van de ernst en prognose van de ziekte.
Binnen twee jaar
Beoordeling van de hartfunctie.
Tijdsspanne: Binnen twee jaar
Berekening van de uitwerpfractie in procenten.
Binnen twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose en differentiatie van verschillende soorten niet-ischemische cardiomyopathische typen.
Tijdsspanne: Binnen twee jaar
Diagnose en differentiatie van verschillende soorten niet-ischemische cardiomyopathische typen volgens eerdere maatregelen.
Binnen twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren