Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívmágneses rezonancia nem iszkémiás kardiomiopátiában

2021. szeptember 28. frissítette: Reham Sameeh

A szívmágneses rezonancia szerepe a nem iszkémiás kardiomiopátiában

A szívmágneses rezonancia képalkotást ígéretes háromdimenziós képalkotó módszerként hozták létre, amely képes felmérni a szív morfológiáját, a kamrai funkciót, a perfúziót, az életképességet és a környező érrendszer képalkotó jellemzőit ionizáló sugárzás nélkül. A szívbetegségben szenvedő betegek pontos kezelése szükségessé tette a szívkamra térfogatának és működésének pontos és reprodukálható mérését. A szívmágneses rezonancia képes megadni ezt az információt, valamint felmérni az ödémát, a perfúziót, az életképességet és az érrendszeri anatómiát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nemiszkémiás kardiomiopátiát a szívizom különböző strukturális és funkcionális rendellenességeinek tekintik, amelyekben a szívizom rendellenes olyan betegségek hiányában, mint a magas vérnyomás és a szívkoszorúér-, billentyű- és veleszületett szívbetegségek. A kardiomiopátiák osztályozása összetett, számos rendelkezésre álló rendszerrel. Az American Heart Association nagyjából primer és másodlagos típusokra osztja őket. Az Európai Kardiológiai Társaság a kardiomiopátiákat több különálló morfológiai és funkcionális fenotípusba sorolja, amelyek mindegyike tovább osztályozható családi és nem családi formákra. Átfedés van a genetikai és szerzett kardiomiopátiák között, különösen a dilatatív kardiomiopátiák kategóriájában.

A kardiomiopátia a lakosság 0,02%-át érinti, éves halálozási aránya eléri a 25 000-et az Egyesült Államokban. A nemiszkémiás kardiomiopátia gyakoribb a fiatalabb egyéneknél és a nőknél.

Bár az echokardiográfia a kardiomiopátiák szűrésére, diagnosztizálására és morfológia alapján történő osztályozására használt legegyszerűbb képalkotó technika, operátorfüggő, nincs szövetkarakterizálási képessége és korlátozott a látómezeje, különösen az elhízott/krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akusztikus hatás hatására. ablak nem megfelelő a jobb kamra vagy a szíven kívüli kapcsolódó mellkasi megnyilvánulások értékelésére, ahol a mágneses rezonancia ebben a kérdésben jobb. A transzoesophagealis echokardiográfiának jobb akusztikai ablaka van, de ez egy invazív eljárás.

Összehasonlításképpen, a szív multidetektoros komputertomográfia jelenleg kevésbé hasznos az ilyen esetek felmérésére, mivel a multidetektoros számítógépes tomográfia sugárterheléssel és kontrasztanyaggal kapcsolatos problémákkal jár, és kevesebb információt (azaz hemodinamikai információt, szövetek jellemzését, például fibrózist) ad, mint a mágneses rezonancia képalkotás. csinál. A számítógépes tomográfia megfelelőbb lenne a szívkoszorúér-meszesedés kimutatására, a koszorúér-betegség kizárására, valamint azokban az esetekben, amikor a mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt, például pacemaker.

A szívmágneses rezonancia képalkotás a legjobb háromdimenziós képalkotó módszer, amely képes felmérni a szív morfológiáját, a kamrai funkciót, a perfúziót, az életképességet és a környező érrendszer képalkotó jellemzőit ionizáló sugárzás nélkül. A szívbetegségben szenvedő betegek pontos kezelése szükségessé tette a szívkamra térfogatának és működésének pontos és reprodukálható mérését. A szívmágneses rezonancia képes megadni ezt az információt, valamint értékelni az ödémát, a perfúziót, az életképességet és az érrendszeri anatómiát.

A nagy lágyszöveti kontraszt, a nagy látómező elérhetősége, a többsíkú felvételi képesség és az ionizáló sugárzás hiánya a szívmágneses rezonancia különösen vonzó jellemzői.

A szívmágneses rezonancia képalkotásban egyedülálló technikai kihívások vannak, mint a szív gyors és összetett mozgása és a környező nagy erek lüktetése. Ezenkívül a légzési mozgás és a szisztolés kamrai vérsebesség 200 cm/s-ig tovább bonyolítja a szív képalkotását. Ezeket a kihívásokat általában az elektrokardiográfiás (szív) kapuzás megvalósításával oldják meg; navigátor visszhangos légzőkapuzás; légzésvisszatartási technikák; gyors, nagy teljesítményű gradiensek; javított mező homogenitás; és fejlett impulzusszekvenciák. Az elektrokardiográfiás kapuzás lehet prospektív vagy retrospektív.

Számos szívmágneses rezonancia szekvencia áll rendelkezésre a nemiszkémiás kardiomiopátia értékelésére, amelyek mindegyike specifikus információkat szolgáltat. A klinikai gyanútól függően a szívkamera specifikus szekvenciákat adhat hozzá az adott betegségfolyamathoz szabott szívmágneses rezonancia protokoll létrehozásához.

A szívmágneses rezonancia képalkotó szekvenciák egyikeként a késleltetett szívizom fokozódás nem specifikus a szívinfarktusra, és számos más szívbetegségben is alkalmazható. A nemiszkémiás szívizombetegség késleltetett fokozódása általában, ellentétben az ischaemiás szívbetegséggel, nem rendelkezik különösebb koszorúér-eloszlással, és gyakran a középső falon jelentkezik, nem pedig szubendokardiális vagy transzmurális. Ezenkívül az akut fázisban a first-pass perfúziós vizsgálat általában nem mutat fokális perfúziós hibát a nemiszkémiás cardiomyopathiában, hanem normális eredményeket vagy korai fokozott javulást mutathat.

A szívmágneses rezonancia mára számos kardiomiopátia értékelésében kulcsfontosságú képalkotó technikává vált. Nemcsak a szerkezetről és a működésről nyújt átfogó információt, hanem szövetkarakterizálást is végezhet, ami segít a kardiomiopátia etiológiájának feltárásában. A szívmágneses rezonancia a diagnózis felállításában is hasznos, útmutatást ad az endomiokardiális biopsziához, a funkció, a térfogatok és a fibrózis pontos számszerűsítéséhez, a prognosztikai meghatározáshoz, a kockázati rétegződéshez és a terápiára adott válasz monitorozásához.

A kutató(k) kutatásának egyik legfontosabb hozzáadott pontja az extra szív mellkasi megnyilvánulásainak felmérése egy mágneses rezonancia képalkotás során, nagy pontossággal és a legkisebb költséggel.

Az echokardiográfia a rendelkezésre álló legjobb arany standard a kardiomiopátiás betegek számára, mint több korábbi vizsgálatban is, így összehasonlítás céljából minden egyes páciens esetében jól elvégezhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Különböző nemű és korcsoportú betegek bármilyen típusú kardiomiopátiában és egyéb nem kardiomiopátiás esetekben

Kizárási kritériumok:

  • Nem kompatibilis beültethető eszközök mágneses rezonancia géppel bizonyos esetekben antiparamágneses anyag jelenléte miatt pacemakerként.
  • Súlyos betegeknél súlyos vesekárosodás miatt (nefrogén szisztémás fibrózis kockázata)
  • Súlyos klausztrofóbiában szenvedők.
  • Az EKG-kapuzást befolyásoló ritmuszavar.
  • Korai terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nem iszkémiás kardiomiopátiás beteg
A különböző nemű és korcsoportú betegeknél, akiknél klinikailag vagy echokardiográfiával diagnosztizáltak bármilyen típusú nemiszkémiás kardiomiopátiát, szívmágneses rezonancia képalkotáson vesznek részt.
A különböző nemű és korcsoportú betegeknél, akiknél klinikailag vagy echokardiográfiával diagnosztizáltak bármilyen típusú nemiszkémiás kardiomiopátiát, szívmágneses rezonancia képalkotáson vesznek részt, és összehasonlítják eredményeiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívmorfológiai mérések.
Időkeret: Két éven belül
A szív falvastagságának és a kamrai szisztolés/diasztolés átmérők kimutatása. mindezeket milliméterben mérik szívmágneses rezonancia segítségével, és hasonlítsák össze az eredményeket az echokardiográfiával.
Két éven belül
Az egyes részek szívösszehúzódása
Időkeret: Két éven belül
A szív motilitásának vizuális értékelése normo-, hipo- vagy dys-kinesia szempontjából szívmágneses rezonancia segítségével, és az eredményeket echokardiográfiával hasonlítsa össze.
Két éven belül
Nemiszkémiás kardiomiopátiás betegek súlyosságának és prognózisának mérése
Időkeret: Két éven belül
Szívizompótlás és fibrózis kimutatása a szívizom késleltetett fokozásával szívmágneses rezonancia segítségével, ami a betegség súlyosságának és prognózisának mutatója.
Két éven belül
A szívműködés felmérése.
Időkeret: Két éven belül
A kilökési frakció kiszámítása százalékban.
Két éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem ischaemiás kardiomiopátiás típusok diagnosztikája és differenciálása.
Időkeret: Két éven belül
Különböző típusú nem ischaemiás kardiomiopátiás típusok diagnosztikája és differenciálása korábbi mérések szerint.
Két éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel