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Risonanza Magnetica Cardiaca nella Cardiomiopatia Non Ischemica

28 settembre 2021 aggiornato da: Reham Sameeh

Ruolo della Risonanza Magnetica Cardiaca nella Cardiomiopatia Non Ischemica

La risonanza magnetica cardiaca si è affermata come una promettente modalità di imaging tridimensionale con la capacità di valutare la morfologia cardiaca, la funzione ventricolare, la perfusione, la vitalità e le caratteristiche di imaging del sistema vascolare circostante senza radiazioni ionizzanti. Il trattamento accurato dei pazienti con disturbi cardiaci ha creato la necessità di misurazioni accurate e riproducibili dei volumi e della funzione delle camere cardiache. La risonanza magnetica cardiaca ha la capacità di fornire queste informazioni oltre a valutare l'edema, la perfusione, la vitalità e l'anatomia vascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cardiomiopatia non ischemica è considerata come una varietà di disturbi miocardici strutturali e funzionali in cui il miocardio è anormale in assenza di malattie come l'ipertensione e le cardiopatie coronariche, valvolari e congenite. La classificazione delle cardiomiopatie è complessa, con molti sistemi disponibili. L'American Heart Association li divide ampiamente in tipi primari e secondari. La Società Europea di Cardiologia classifica le cardiomiopatie in diversi distinti fenotipi morfologici e funzionali, ognuno dei quali può essere ulteriormente sottoclassificato in forme familiari e non familiari. Esiste una sovrapposizione tra cardiomiopatie genetiche e acquisite, soprattutto nella categoria delle cardiomiopatie dilatative.

La cardiomiopatia ha una prevalenza dello 0,02% della popolazione con tassi di mortalità annui fino a 25.000 negli Stati Uniti. La cardiomiopatia non ischemica è più comune negli individui più giovani e nelle donne.

Sebbene l'ecocardiografia sia la tecnica di imaging più semplice utilizzata per lo screening, la diagnosi e la classificazione delle cardiomiopatie sulla base della morfologia, è operatore dipendente, non ha capacità di caratterizzazione tissutale e ha un campo visivo limitato soprattutto nei pazienti obesi/con broncopneumopatia cronica ostruttiva, influenzata dall'acustica finestra, non è adeguato nella valutazione del ventricolo destro o delle manifestazioni toraciche associate extra-cardiache in cui la risonanza magnetica è superiore in questo problema. L'ecocardiografia transesofagea ha una migliore finestra acustica, ma è una procedura invasiva.

In confronto, la tomografia computerizzata multidetettore cardiaco è attualmente meno utile per la valutazione di tali casi perché la tomografia computerizzata multidetettore comporta l'esposizione alle radiazioni e problemi correlati al mezzo di contrasto e fornisce meno informazioni (ad es. informazioni emodinamiche, caratterizzazione dei tessuti come la fibrosi) rispetto alla risonanza magnetica fa. La tomografia computerizzata sarebbe più appropriata in richieste specifiche per rilevare la calcificazione coronarica, escludere la malattia coronarica e in quei casi con controindicazioni per la risonanza magnetica, come un pacemaker.

La risonanza magnetica cardiaca è stata stabilita come la migliore modalità di imaging tridimensionale con la capacità di valutare la morfologia cardiaca, la funzione ventricolare, la perfusione, la vitalità e le caratteristiche di imaging del sistema vascolare circostante senza radiazioni ionizzanti. Il trattamento accurato dei pazienti con disturbi cardiaci ha creato la necessità di misurazioni accurate e riproducibili dei volumi e della funzione delle camere cardiache. La risonanza magnetica cardiaca ha la capacità di fornire queste informazioni oltre a valutare l'edema, la perfusione, la vitalità e l'anatomia vascolare.

L'elevato contrasto dei tessuti molli, la disponibilità di un ampio campo visivo, la capacità di acquisizione multiplanare e l'assenza di radiazioni ionizzanti sono caratteristiche particolarmente interessanti della risonanza magnetica cardiaca.

Ci sono alcune sfide tecniche uniche per l'immagine della risonanza magnetica cardiaca come il movimento rapido e complesso del cuore e le pulsazioni dei grandi vasi circostanti. Inoltre, gli effetti del movimento respiratorio e della velocità sistolica ventricolare fino a 200 cm/s complicano ulteriormente l'imaging cardiaco. Queste sfide sono generalmente risolte mediante l'implementazione del gating elettrocardiografico (cardiaco); navigatore echo gating respiratorio; tecniche di apnea; gradienti rapidi e ad alte prestazioni; migliore omogeneità del campo; e sequenze di impulsi avanzate. Il gating dell'elettrocardiografia può essere prospettico o retrospettivo.

Sono disponibili diverse sequenze di risonanza magnetica cardiaca per la valutazione della cardiomiopatia non ischemica, ognuna delle quali fornisce informazioni specifiche. A seconda del sospetto clinico, l'imager cardiaco può aggiungere sequenze specifiche per formare un protocollo di risonanza magnetica cardiaca su misura per quel particolare processo patologico.

L'enhancement miocardico ritardato, essendo una delle sequenze di risonanza magnetica cardiaca, non è specifico per l'infarto del miocardio e può essere utilizzato in molte altre malattie cardiache. L'enhancement ritardato nella malattia miocardica non ischemica generalmente, a differenza della cardiopatia ischemica, non ha una particolare distribuzione dell'arteria coronarica ed è spesso a parete media piuttosto che subendocardica o transmurale. Inoltre, nella fase acuta, lo studio della perfusione di primo passaggio di solito non mostra alcun difetto di perfusione focale nella cardiomiopatia non ischemica, ma può invece mostrare risultati normali o aumento precoce dell'enhancement.

La risonanza magnetica cardiaca si è ormai affermata come una tecnica di imaging cruciale nella valutazione di diverse cardiomiopatie. Non solo fornisce informazioni complete su struttura e funzione, ma può anche eseguire la caratterizzazione dei tessuti, che aiuta a stabilire l'eziologia della cardiomiopatia. La risonanza magnetica cardiaca è utile anche per stabilire la diagnosi, fornire indicazioni per la biopsia endomiocardica, quantificazione accurata della funzione, dei volumi e della fibrosi, determinazione prognostica, stratificazione del rischio e monitoraggio della risposta alla terapia.

Uno dei punti aggiunti più importanti nella ricerca dello sperimentatore (s) è valutare la manifestazione extra cardiaca del torace in una sessione di sessione di imaging a risonanza magnetica con elevata precisione e minor costo.

L'ecocardiografia è il miglior gold standard disponibile per il paziente cardiomiopatico come in molteplici studi precedenti, quindi è bene che sia fatto per ogni paziente nello studio dello sperimentatore per il confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di diverso sesso ed età con qualsiasi tipo di cardiomiopatia e altri casi non cardiomiopatici

Criteri di esclusione:

  • Dispositivi impiantabili con macchina a risonanza magnetica non compatibili in alcuni casi per presenza di sostanze anti-paramagnetiche come i pacemaker.
  • In pazienti gravemente malati come compromissione renale grave (rischio di fibrosi sistemica nefrogenica)
  • Quelli con grave claustrofobia.
  • Aritmia che colpisce il gating dell'ECG.
  • Gravidanza precoce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente cardiomiopatico non ischemico
I pazienti di diversi gruppi di sesso ed età con diagnosi clinica di qualsiasi tipo di cardiomiopatia non ischemica o con ecocardiografia saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiaca.
I pazienti di diversi gruppi di sesso ed età con diagnosi clinica di qualsiasi tipo di cardiomiopatia non ischemica o con ecocardiografia saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiaca e confronteranno i loro risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure morfologiche cardiache.
Lasso di tempo: Entro due anni
Rilevamento dello spessore della parete cardiaca e dei diametri sistolici/diastolici ventricolari. tutte queste misurazioni in millimetri utilizzando la risonanza magnetica cardiaca e confrontando i risultati con l'ecocardiografia.
Entro due anni
Contrattilità cardiaca di ogni parte
Lasso di tempo: Entro due anni
Valutazione visiva della motilità cardiaca in termini di normo-, ipo- o dis-cinesia mediante risonanza magnetica cardiaca e confronto dei risultati con l'ecocardiografia.
Entro due anni
Misurazioni della gravità e della prognosi dei pazienti cardiomiopatici non ischemici
Lasso di tempo: Entro due anni
Rilevazione della sostituzione del muscolo cardiaco e della fibrosi mediante potenziamento miocardico ritardato mediante risonanza magnetica cardiaca, che è un indicatore della gravità e della prognosi della malattia.
Entro due anni
Valutazione della funzione cardiaca.
Lasso di tempo: Entro due anni
Calcolo della frazione di eiezione in percentuale.
Entro due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi e differenziazione dei diversi tipi di tipi cardiomiopatici non ischemici.
Lasso di tempo: Entro due anni
Diagnosi e differenziazione di diversi tipi di tipi cardiomiopatici non ischemici secondo misure precedenti.
Entro due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica cardiaca

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