発酵乳製品（ヨーグルト）に含まれる生きたプロバイオティクス培養物の効果と、青少年の歯肉出血に対する凍結乾燥プロバイオティクスサシェの効果の評価
2020年12月23日 更新者：Mai Mustafa Samy Ismaiel、Cairo University
青少年（12～15）歳のブラッシング時の歯肉出血に対するフリーズドライ プロバイオティック サシェと発酵乳製品（ヨーグルト）の効果 : 無作為化臨床パイロット研究
2 つの異なる形態で提供されるプロバイオティクスの効果を評価すること (ヨーグルトとしてプロバイオティクスを含む乳製品および凍結乾燥した合成プロバイオティクスのサシェ) が、青少年の歯肉状態および歯垢の虫歯の可能性を改善すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、1234
- Mai M Ismaiel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～15歳のお子様
- 歯肉の問題を訴える子供たち
- 医学的に自由な子供たち
- 他の臨床研究に登録されていない子供
除外基準:
- 全身疾患、精神障害、慢性衰弱性疾患の子供。
- 研究中に抗生物質治療を使用している子供
- 矯正治療中のお子様
- 抗菌マウスウォッシュを使用している子供
- プロバイオティクス補助療法を受けている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フリーズドライのプロバイオティクスサシェ
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アクティブコンパレータ：発酵乳製品（ヨーグルト）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラッシング時の歯肉出血の変化
時間枠：ベースラインと4週間後
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質問票のはいまたはいいえで患者の質問と回答
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ベースラインと4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯垢pHの変化
時間枠：ベースラインと4週間後
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プールされたプラーク サンプル (pH メーター) のスケール (1-14)
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ベースラインと4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月20日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月17日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月23日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。